Appareils de mobilité électrique autonomes pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
24 août 2026 mis à jour par: Guilherme M Cesar, University of North Florida
Changements biomécaniques à la base des appareils de mobilité électrique autonomes pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude interventionnelle est d'en apprendre davantage sur les facteurs biomécaniques sous-jacents aux changements bénéfiques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale après avoir utilisé des appareils de mobilité électrique (PMD) autoportés adaptés individuellement.
Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Comment l’utilisation de PMD autonomes affecte-t-elle l’équilibre statique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?
- Comment l’utilisation de PMD autonomes affecte-t-elle l’équilibre dynamique et la fonction de mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?
Les enfants âgés de 4 à 6 ans atteints de paralysie cérébrale (GMFCS niveaux II et III) :
- Utilisez des PMD autonomes adaptés individuellement pendant trois mois.
- Subissez des tests pour mesurer l’équilibre statique, l’équilibre dynamique et la fonction de mobilité avant et après l’intervention.
- Recevez une évaluation biomécanique complète (cinématique, cinétique, activité musculaire, caractéristiques spatio-temporelles de la marche).
Les chercheurs compareront les mesures pré-intervention et post-intervention pour quantifier les améliorations de l'équilibre, de l'activation musculaire et de la mobilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- University of North Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diplégie spastique CP, GMFCS niveau III ;
- Entre 4 et 6 ans (tranche d'âge sélectionnée en fonction des bénéfices d'une intervention précoce et de la limite d'âge imposée par les contraintes de taille des PMD (voitures miniatures) sélectionnées pour l'intervention) ;
- Capable de se tenir debout et de marcher sur de courtes distances (au moins 10 mètres) avec ou sans aide extérieure ;
- Autorisation médicale du médecin pour participer ; et
- Faites preuve d’une coopération et d’une attention suffisantes pour que des instructions verbales simples puissent être suivies.
Critère d'exclusion:
- avez des problèmes orthopédiques notables (par exemple, amputation d'un membre inférieur, chirurgie récente de la hanche ou allongement des tissus mous);
- Vision inadéquate pour terminer les procédures de l'étude en toute sécurité ;
- Conditions cardiaques graves/instables qui empêchent la participation aux séances d'évaluation ; et
- Tout autre facteur susceptible d'entraver la pleine participation à l'étude ou de fausser l'interprétation des résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
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Les enfants recevront la voiture jouet adaptée (PMD à conducteur debout adapté individuellement) à emporter à la maison et à utiliser pendant trois mois.
PMD sera utilisé dans leur maison et dans des environnements familiers à la famille (par exemple, quartier, parcs, écoles).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Center of Pressure Sway Area, Standing
Délai: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Délai: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Trunk-pelvis Coupling
Délai: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNFlorida
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Des discussions plus approfondies sont nécessaires compte tenu de la population vulnérable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .