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뇌성마비 아동을 위한 스탠드 온 라이드 온 전동 이동 장치

2026년 8월 24일 업데이트: Guilherme M Cesar, University of North Florida

뇌성마비 아동을 위한 스탠드 온 라이드 온 전동 이동 장치를 뒷받침하는 생체 역학적 변화

이 중재적 연구의 목표는 개별적으로 적응된 스탠드온 탑승형 전동 이동 장치(PMD)를 사용한 후 뇌성마비 아동의 유익한 변화를 뒷받침하는 생체 역학적 요인에 대해 알아보는 것입니다.

우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 독립형 PMD의 사용은 뇌성마비 아동의 정적 균형에 어떤 영향을 줍니까?
  • 독립형 PMD의 사용은 뇌성마비 아동의 동적 균형 및 이동 기능에 어떤 영향을 미칩니까?

뇌성마비(GMFCS 레벨 II 및 III)가 있는 4~6세 아동은 다음을 수행합니다.

  • 개별적으로 조정된 스탠드온 PMD를 3개월 동안 사용하세요.
  • 개입 전후에 정적 균형, 동적 균형, 이동성 기능을 측정하는 테스트를 받습니다.
  • 전체 생체역학적 평가(운동학, 역학, 근육 활동, 보행 시공간 특성)를 받습니다.

연구자들은 개입 전과 개입 후 측정을 비교하여 균형, 근육 활성화 및 이동성의 개선을 정량화합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • University of North Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 경직성 양측마비 CP, GMFCS 레벨 III의 진단;
  2. 4세에서 6세 사이(조기 개입의 이점과 개입을 위해 선택된 PMD(장난감 자동차)의 크기 제약으로 인해 부과된 연령 제한을 기반으로 선택된 연령 범위)
  3. 외부 도움이 있건 없건 간에 서거나 짧은 거리(최소 10미터)를 걸을 수 있습니다.
  4. 참여 의사의 의료 승인; 그리고
  5. 간단한 구두 지시를 따를 수 있도록 충분한 협조와 주의를 기울이십시오.

제외 기준:

  1. 눈에 띄는 정형외과적 질환(예: 하지 절단, 최근 고관절 수술 또는 연조직 연장)이 있는 경우
  2. 연구 절차를 안전하게 완료하기에는 시력이 부족합니다.
  3. 평가 세션 참여를 방해하는 심각한/불안정한 심장 질환 그리고
  4. 연구에 대한 완전한 참여를 방해하거나 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period. Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
아이들은 개조된 장난감 자동차(개인 맞춤형 스탠드온 PMD)를 받아 집에 가져가서 3개월 동안 사용할 수 있습니다. PMD는 집과 가족에게 친숙한 환경(예: 동네, 공원, 학교)에서 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Center of Pressure Sway Area, Standing
기간: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
기간: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand. Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger ellipse areas indicate greater postural sway. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Trunk-pelvis Coupling
기간: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns). Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

취약계층을 고려하여 추가 논의가 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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