뇌성마비 아동을 위한 스탠드 온 라이드 온 전동 이동 장치
2024년 6월 6일 업데이트: Guilherme Cesar, University of North Florida
뇌성마비 아동을 위한 스탠드 온 라이드 온 전동 이동 장치를 뒷받침하는 생체 역학적 변화
이 중재적 연구의 목표는 개별적으로 적응된 스탠드온 탑승형 전동 이동 장치(PMD)를 사용한 후 뇌성마비 아동의 유익한 변화를 뒷받침하는 생체 역학적 요인에 대해 알아보는 것입니다.
우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 독립형 PMD의 사용은 뇌성마비 아동의 정적 균형에 어떤 영향을 줍니까?
- 독립형 PMD의 사용은 뇌성마비 아동의 동적 균형 및 이동 기능에 어떤 영향을 미칩니까?
뇌성마비(GMFCS 레벨 II 및 III)가 있는 4~6세 아동은 다음을 수행합니다.
- 개별적으로 조정된 스탠드온 PMD를 3개월 동안 사용하세요.
- 개입 전후에 정적 균형, 동적 균형, 이동성 기능을 측정하는 테스트를 받습니다.
- 전체 생체역학적 평가(운동학, 역학, 근육 활동, 보행 시공간 특성)를 받습니다.
연구자들은 개입 전과 개입 후 측정을 비교하여 균형, 근육 활성화 및 이동성의 개선을 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guilherme M Cesar, PhD, PT
- 전화번호: 904.620-2664
- 이메일: g.cesar@unf.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- University of North Florida
-
연락하다:
- Guilherme M Cesar, PhD, PT
- 전화번호: 904-620-2664
- 이메일: g.cesar@unf.edu
-
연락하다:
- Juan Aceros, PhD
- 전화번호: 904.620-1684
- 이메일: juan.aceros@unf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경직성 양측마비 CP, GMFCS 레벨 III의 진단;
- 4세에서 6세 사이(조기 개입의 이점과 개입을 위해 선택된 PMD(장난감 자동차)의 크기 제약으로 인해 부과된 연령 제한을 기반으로 선택된 연령 범위)
- 외부 도움이 있건 없건 간에 서거나 짧은 거리(최소 10미터)를 걸을 수 있습니다.
- 참여 의사의 의료 승인; 그리고
- 간단한 구두 지시를 따를 수 있도록 충분한 협조와 주의를 기울이십시오.
제외 기준:
- 눈에 띄는 정형외과적 질환(예: 하지 절단, 최근 고관절 수술 또는 연조직 연장)이 있는 경우
- 연구 절차를 안전하게 완료하기에는 시력이 부족합니다.
- 평가 세션 참여를 방해하는 심각한/불안정한 심장 질환 그리고
- 연구에 대한 완전한 참여를 방해하거나 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 동요 영역 중심, 서 있음
기간: 기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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독립적으로 서 있는 동안 균형 조절 측정
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기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허벅지 근육 동시 수축(사두근:대퇴이두근)
기간: 기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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기능적 작업 중 주동근-길항근 근육 효율성(예: 앉았다 일어서기, 독립적으로 정적으로 서 있기)
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기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
|
|
압력 동요 영역 중심, 앉아서 서기
기간: 기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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기립 중 동적 균형 조절 측정
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기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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몸통-골반 결합
기간: 기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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기능적 작업(예: 앉았다 일어서기, 걷기 회전) 중 전신 운동 제어 조정의 타이밍과 크기를 정량화합니다.
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기준선, 사전(기준선 이후 3개월), 사후(사전 이후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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