Dispositivos eléctricos de movilidad para niños con parálisis cerebral
24 de agosto de 2026 actualizado por: Guilherme M Cesar, University of North Florida
Cambios biomecánicos que sustentan los dispositivos de movilidad eléctricos con conductor de pie para niños con parálisis cerebral
El objetivo de este estudio de intervención es conocer los factores biomecánicos que subyacen a los cambios beneficiosos en niños con parálisis cerebral después del uso de dispositivos de movilidad eléctrica (PMD) con conductor de pie adaptados individualmente.
Las principales preguntas que pretendemos responder son:
- ¿Cómo afecta el uso de PMD de pie al equilibrio estático en niños con parálisis cerebral?
- ¿Cómo afecta el uso de PMD de pie al equilibrio dinámico y la función de movilidad en niños con parálisis cerebral?
Los niños de 4 a 6 años con parálisis cerebral (niveles II y III del GMFCS):
- Utilice PMD de pie adaptados individualmente durante tres meses.
- Someterse a pruebas para medir el equilibrio estático, el equilibrio dinámico y la función de movilidad antes y después de la intervención.
- Reciba una evaluación biomecánica completa (cinemática, cinética, actividad muscular, características espaciotemporales de la marcha).
Los investigadores compararán las mediciones previas y posteriores a la intervención para cuantificar las mejoras en el equilibrio, la activación muscular y la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- University of North Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diplejía espástica CP, GMFCS nivel III;
- Entre 4 y 6 años (franja de edad seleccionada en función de los beneficios de la intervención temprana y la limitación de edad impuesta por las limitaciones de tamaño de los PMD (autos de juguete) seleccionados para la intervención);
- Capaz de pararse y caminar distancias cortas (al menos 10 metros) con o sin ayuda externa;
- Autorización médica del médico para participar; y
- Demuestre suficiente cooperación y atención para poder seguir instrucciones verbales simples.
Criterio de exclusión:
- Tiene afecciones ortopédicas notables (p. ej., amputación de una extremidad inferior; cirugías recientes de cadera o alargamiento de tejidos blandos);
- Visión inadecuada para completar los procedimientos del estudio de forma segura;
- Condiciones cardíacas graves/inestables que impiden la participación en las Sesiones de Evaluación; y
- Cualquier otro factor que pueda dificultar la participación plena en el estudio o confundir la interpretación de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
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Los niños recibirán el coche de juguete adaptado (PMD de pie adaptado individualmente) para llevárselo a casa y utilizarlo durante tres meses.
El PMD se utilizará en su casa y en entornos familiares para la familia (por ejemplo, vecindario, parques, escuelas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Center of Pressure Sway Area, Standing
Periodo de tiempo: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Periodo de tiempo: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Trunk-pelvis Coupling
Periodo de tiempo: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNFlorida
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se necesita más discusión dada la población vulnerable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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