Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stand-on Ride-on Power Mobilitetsudstyr til børn med cerebral parese

6. juni 2024 opdateret af: Guilherme Cesar, University of North Florida

Biomekaniske ændringer, der understøtter Stand-on Ride-on Power Mobilitetsudstyr til børn med cerebral parese

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om de biomekaniske faktorer, der ligger til grund for de gavnlige ændringer hos børn med cerebral parese efter brug af individuelt tilpassede stå-på-køre-kraftmobilitetsenheder (PMD).

De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:

  • Hvordan påvirker brugen af ​​stand-on PMD'er statisk balance hos børn med cerebral parese?
  • Hvordan påvirker brugen af ​​stand-on PMD'er dynamisk balance og mobilitetsfunktion hos børn med cerebral parese?

Børn i alderen 4-6 år med cerebral parese (GMFCS niveau II og III) vil:

  • Brug individuelt tilpassede stand-on PMD'er i tre måneder.
  • Gennemgå tests for at måle statisk balance, dynamisk balance og mobilitetsfunktion før og efter interventionen.
  • Modtag en fuldstændig biomekanisk vurdering (kinematik, kinetik, muskelaktivitet, spatiotemporale gangkarakteristika).

Forskere vil sammenligne præ-intervention og post-intervention målinger for at kvantificere forbedringer i balance, muskelaktivering og mobilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guilherme M Cesar, PhD, PT
  • Telefonnummer: 904.620-2664
  • E-mail: g.cesar@unf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • University of North Florida
        • Kontakt:
          • Guilherme M Cesar, PhD, PT
          • Telefonnummer: 904-620-2664
          • E-mail: g.cesar@unf.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af spastisk diplegi CP, GMFCS niveau III;
  2. Mellem 4 og 6 år (aldersgruppe valgt ud fra fordelene ved tidlig indsats og aldersbegrænsningen pålagt af størrelsesbegrænsningerne for de PMD'er (legetøjsbiler), der er udvalgt til interventionen);
  3. i stand til at stå og gå korte afstande (mindst 10 meter) med eller uden ekstern assistance;
  4. Læge medicinsk tilladelse til at deltage; og
  5. Udvis tilstrækkeligt samarbejde og opmærksomhed, så simple verbale instruktioner kan følges.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har bemærkelsesværdige ortopædiske tilstande (f.eks. amputation af underekstremiteter, nylige hofteoperationer eller forlængelse af blødt væv);
  2. Utilstrækkeligt udsyn til at gennemføre undersøgelsens procedurer sikkert;
  3. Alvorlige/ustabile hjertesygdomme, der forhindrer engagement i evalueringssessionerne; og
  4. Enhver anden faktor, der kan hindre fuld deltagelse i undersøgelsen eller forvirrende fortolkning af resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for tryksvajningsområdet, stående
Tidsramme: Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)
Mål for balancekontrol under selvstændig stående
Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lårmuskel co-kontraktion (quadriceps:biceps femoris)
Tidsramme: Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)
Agonist-antagonist muskeleffektivitet under funktionelle opgaver (f.eks. sidde-til-stående, uafhængig statisk stående).
Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)
Midten af ​​trykket svaje område, sidde-til-stå
Tidsramme: Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)
Mål for dynamisk balancekontrol under opstilling
Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)
Trunk-bekken kobling
Tidsramme: Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)
Kvantificering af timing og størrelsen af ​​motorisk koordinering af hele kroppen under funktionelle opgaver (f.eks. sidde-og-stå, gå vendinger).
Baseline, før (3 måneder efter baseline), post (3 måneder efter før)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Florida

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNFlorida

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Yderligere diskussion er nødvendig i betragtning af den udsatte befolkning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner