Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stand-on Ride-on Power Mobilitetsudstyr til børn med cerebral parese

24. august 2026 opdateret af: Guilherme M Cesar, University of North Florida

Biomekaniske ændringer, der understøtter Stand-on Ride-on Power Mobilitetsudstyr til børn med cerebral parese

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om de biomekaniske faktorer, der ligger til grund for de gavnlige ændringer hos børn med cerebral parese efter brug af individuelt tilpassede stå-på-køre-kraftmobilitetsenheder (PMD).

De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:

  • Hvordan påvirker brugen af ​​stand-on PMD'er statisk balance hos børn med cerebral parese?
  • Hvordan påvirker brugen af ​​stand-on PMD'er dynamisk balance og mobilitetsfunktion hos børn med cerebral parese?

Børn i alderen 4-6 år med cerebral parese (GMFCS niveau II og III) vil:

  • Brug individuelt tilpassede stand-on PMD'er i tre måneder.
  • Gennemgå tests for at måle statisk balance, dynamisk balance og mobilitetsfunktion før og efter interventionen.
  • Modtag en fuldstændig biomekanisk vurdering (kinematik, kinetik, muskelaktivitet, spatiotemporale gangkarakteristika).

Forskere vil sammenligne præ-intervention og post-intervention målinger for at kvantificere forbedringer i balance, muskelaktivering og mobilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • University of North Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af spastisk diplegi CP, GMFCS niveau III;
  2. Mellem 4 og 6 år (aldersgruppe valgt ud fra fordelene ved tidlig indsats og aldersbegrænsningen pålagt af størrelsesbegrænsningerne for de PMD'er (legetøjsbiler), der er udvalgt til interventionen);
  3. i stand til at stå og gå korte afstande (mindst 10 meter) med eller uden ekstern assistance;
  4. Læge medicinsk tilladelse til at deltage; og
  5. Udvis tilstrækkeligt samarbejde og opmærksomhed, så simple verbale instruktioner kan følges.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har bemærkelsesværdige ortopædiske tilstande (f.eks. amputation af underekstremiteter, nylige hofteoperationer eller forlængelse af blødt væv);
  2. Utilstrækkeligt udsyn til at gennemføre undersøgelsens procedurer sikkert;
  3. Alvorlige/ustabile hjertesygdomme, der forhindrer engagement i evalueringssessionerne; og
  4. Enhver anden faktor, der kan hindre fuld deltagelse i undersøgelsen eller forvirrende fortolkning af resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period. Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
Enhed: Stå-på-køre-mobilitetsenhed
Børn får den tilpassede legetøjsbil (individuelt tilpasset stand-on PMD) med hjem og brug i tre måneder. PMD vil blive brugt i deres hus og velkendte miljøer for familien (f.eks. kvarter, parker, skoler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure Sway Area, Standing
Tidsramme: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Tidsramme: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand. Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger ellipse areas indicate greater postural sway. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Trunk-pelvis Coupling
Tidsramme: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns). Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Florida

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNFlorida

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Yderligere diskussion er nødvendig i betragtning af den udsatte befolkning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner