Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stand-on Ride-on Power Mobility Devices för barn med cerebral pares

24 augusti 2026 uppdaterad av: Guilherme M Cesar, University of North Florida

Biomekaniska förändringar som ligger till grund för Stand-on Ride-on Power Mobility Devices för barn med cerebral pares

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om de biomekaniska faktorerna som ligger till grund för de fördelaktiga förändringarna hos barn med cerebral pares efter att ha använt individuellt anpassade stå-på-drivna kraftmobilitetsanordningar (PMD).

De viktigaste frågorna vi vill svara på är:

  • Hur påverkar användningen av stand-on PMD statisk balans hos barn med cerebral pares?
  • Hur påverkar användningen av stand-on PMD dynamisk balans och rörlighet hos barn med cerebral pares?

Barn i åldrarna 4-6 år med cerebral pares (GMFCS-nivåer II och III) kommer:

  • Använd individuellt anpassade stand-on PMDs i tre månader.
  • Genomgå tester för att mäta statisk balans, dynamisk balans och mobilitetsfunktion före och efter interventionen.
  • Få en fullständig biomekanisk bedömning (kinematik, kinetik, muskelaktivitet, spatiotemporala gångegenskaper).

Forskare kommer att jämföra mätningar före och efter intervention för att kvantifiera förbättringar i balans, muskelaktivering och rörlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • University of North Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av spastisk diplegi CP, GMFCS nivå III;
  2. Mellan 4 och 6 år (åldersintervallet valts baserat på fördelarna med tidig intervention och åldersbegränsningen som åläggs från storleksbegränsningarna för de PMDs (leksaksbilar) som valts ut för interventionen);
  3. Kunna stå och gå korta sträckor (minst 10 meter) med eller utan extern hjälp;
  4. Läkare medicinskt tillstånd för att delta; och
  5. Uppvisa tillräckligt samarbete och uppmärksamhet så att enkla verbala instruktioner kan följas.

Exklusions kriterier:

  1. Har anmärkningsvärda ortopediska tillstånd (t.ex. amputation av nedre extremiteter, nyligen genomförda höftoperationer eller förlängning av mjukvävnad);
  2. Otillräcklig vision för att slutföra studiens procedurer på ett säkert sätt;
  3. Allvarliga/instabila hjärttillstånd som förhindrar engagemang i utvärderingssessionerna; och
  4. Alla andra faktorer som kan hindra fullständigt deltagande i studien eller förvirra tolkningen av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period. Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
Enhet: Stå-på åkande elektrisk mobilitetsenhet
Barn kommer att få den anpassade leksaksbilen (individuellt anpassad stand-on PMD) att ta med hem och använda i tre månader. PMD kommer att användas i deras hus och bekanta miljöer för familjen (t.ex. grannskap, parker, skolor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center of Pressure Sway Area, Standing
Tidsram: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Tidsram: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand. Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger ellipse areas indicate greater postural sway. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Trunk-pelvis Coupling
Tidsram: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns). Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Florida

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNFlorida

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ytterligare diskussion behövs med tanke på utsatt befolkning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera