エネルギー代謝における炭水化物の削減 + ケトジェニックサプリメント (SAGE-2)
2024年6月6日 更新者：Université de Sherbrooke
高齢者向け住宅におけるエネルギー代謝に対する糖質制限メニューとケトジェニックサプリメントの組み合わせの効果: SAGE-2 研究
本研究では、高齢者向け住宅に住む集団を対象に、ケトジェニック製品と組み合わせた糖質制限食を2か月間摂取した場合の、グルコース、ケトン体およびその他の血液バイオマーカー、認知、生活の質、身体活動、健康状態への影響を評価します。
この研究は、糖質削減介入単独の実現可能性、受容性、有効性を評価した KetoHome (2022 年秋) および SAGE (2023 年秋) プロジェクトに続くものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camille Vandenberghe
- 電話番号：45235 819-780-2220
- メール：camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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コンタクト：
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- 電話番号：45235 819-780-2220
- メール：camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
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主任研究者：
- Stephen C Cunnane, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 高齢者向け住宅に住む年配の男性または女性。
- フランス語を理解し、読み書きする。
- 認知テストに合格するのに十分な視力と聴力を持っている。
- 介入期間中に利用可能
除外基準:
- BMI < 20;
- T1 糖尿病。
- T2 インスリン依存性糖尿病。
- MMSE < 20;
- 過去 6 か月間で非自発的または自発的に体重が 10% 以上減少した。
- 既知の制御されていない低血糖症。
- 食事の変更によって悪化する可能性がある中等度から重度の消化器疾患。
- 重度の嚥下障害。
- 先月のMCTオイル、ケトン塩、ケトンエステルの補給、ケトジェニックダイエット、炭水化物削減ダイエット、断続的断食またはその他のケトン体を大幅に増加させる可能性のある食事またはサプリメントの遵守。
- 栄養に関する、または同時に代謝変化を目的とした他の介入研究プロジェクトへの参加。
- 医師の判断により、参加者が研究を完了できない可能性がある病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入前後の差分
ケトジェニックMCTサプリメントと組み合わせた2か月間の炭水化物削減メニュー
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参加者は2か月間、炭水化物を減らしたメニューを食べ、朝と夕方に15gのMCTを1日あたり合計30g摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース濃度
時間枠：2ヶ月
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セノワール住宅に2か月間住んでいる人々を対象に、炭水化物の削減とMCTサプリメントを組み合わせた後の平均グルコース濃度の改善の可能性を評価する。
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2ヶ月
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血漿ケトン体濃度
時間枠：2ヶ月
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セノワール住宅に2か月間住んでいる人々を対象に、炭水化物の削減とMCTサプリメントを組み合わせた後の平均ケトン濃度の改善の可能性を評価する。
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2ヶ月
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血漿インスリン濃度
時間枠：2ヶ月
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セノワール住宅に2か月間住んでいる人々を対象に、炭水化物の削減とMCTサプリメントを組み合わせた後の平均インスリン濃度の改善の可能性を評価する。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中トリグリセリド濃度
時間枠：2ヶ月
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セノワール住宅に2か月間住んでいる人々を対象に、炭水化物の削減とMCTサプリメントを組み合わせた後の平均トリグリセリド濃度の改善の可能性を評価する。
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2ヶ月
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血漿コレステロール濃度
時間枠：2ヶ月
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セノワール住宅に2か月間住んでいる人々を対象に、炭水化物の削減とMCTサプリメントを組み合わせた後の平均コレステロール濃度の改善の可能性を評価する。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月5日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-5533
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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