Carboidrati ridotti + Integratore chetogenico sul metabolismo energetico (SAGE-2)
6 giugno 2024 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Effetto di un menu a ridotto contenuto di carboidrati combinato con un integratore chetogenico sul metabolismo energetico in una residenza per anziani: lo studio SAGE-2
Il presente studio valuterà gli effetti su glucosio, chetoni e altri biomarcatori del sangue, cognizione, qualità della vita, attività fisica e benessere di una dieta a ridotto contenuto di carboidrati abbinata a un prodotto chetogenico per 2 mesi in una popolazione che vive in una residenza per anziani.
Questo studio segue i progetti KetoHome (autunno 2022) e SAGE (autunno 2023) che hanno valutato la fattibilità, l’accettabilità e l’efficacia di un solo intervento di riduzione dei carboidrati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Camille Vandenberghe
- Numero di telefono: 45235 819-780-2220
- Email: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
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Contatto:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Numero di telefono: 45235 819-780-2220
- Email: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
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Investigatore principale:
- Stephen C Cunnane, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne anziani in una residenza per anziani;
- Comprendere, leggere e scrivere il francese;
- Avere un'acuità visiva e uditiva sufficiente per superare i test cognitivi;
- Disponibile durante il periodo di intervento
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea < 20;
- diabetico T1;
- Diabete insulino-dipendente T2;
- MMSE < 20;
- Perdita di peso >10% negli ultimi 6 mesi involontaria o volontaria;
- Ipoglicemia nota e non controllata;
- Malattie digestive da moderate a gravi che possono essere aggravate da cambiamenti nella dieta;
- Disfagia grave;
- Integrazione con olio MCT, sali chetonici, esteri chetonici, aderenza alla dieta chetogenica, dieta a ridotto contenuto di carboidrati, digiuno intermittente o altra dieta o integratori che possano aumentare significativamente i chetoni nell'ultimo mese;
- Partecipazione ad altri progetti di ricerca interventistica sulla nutrizione o mirati contemporaneamente al cambiamento metabolico.
- Condizione medica che potrebbe impedire al partecipante di completare lo studio secondo il parere del medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Delta prima/dopo l'intervento
2 mesi di menu a ridotto contenuto di carboidrati combinato con un integratore chetogenico MCT
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I partecipanti mangeranno un menu a ridotto contenuto di carboidrati per 2 mesi e assumeranno 15 g di MCT al mattino e alla sera per un totale di 30 g al giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di glucosio nel plasma
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare il possibile miglioramento della concentrazione media di glucosio a seguito di una riduzione dei carboidrati combinata con un integratore MCT in persone che vivono in una residenza senoir per 2 mesi.
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Due mesi
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Concentrazione di chetoni plasmatici
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare il possibile miglioramento della concentrazione media di chetoni a seguito di una riduzione dei carboidrati combinata con un integratore MCT in persone che vivono in una residenza senoir per 2 mesi.
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Due mesi
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Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare il possibile miglioramento della concentrazione media di insulina a seguito di una riduzione dei carboidrati combinata con un integratore MCT in persone che vivono in una residenza senoir per 2 mesi.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione dei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare il possibile miglioramento della concentrazione media dei trigliceridi in seguito ad una riduzione dei carboidrati combinata con un integratore MCT in persone che vivono in una residenza senoir per 2 mesi.
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Due mesi
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Concentrazione del colesterolo plasmatico
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare il possibile miglioramento della concentrazione media di colesterolo a seguito di una riduzione dei carboidrati combinata con un integratore MCT in persone che vivono in una residenza senoir per 2 mesi.
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-5533
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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