탄수화물 감소 + 에너지 대사에 대한 케톤 생성 보충제 (SAGE-2)
2024년 6월 6일 업데이트: Université de Sherbrooke
노인 거주지의 에너지 대사에 대한 케톤 생성 보충제와 결합된 탄수화물 감소 메뉴의 효과: SAGE-2 연구
본 연구에서는 노인 거주지에 거주하는 인구를 대상으로 2개월 동안 케톤생성 제품과 결합된 저탄수화물 식단이 포도당, 케톤 및 기타 혈액 바이오마커, 인지, 삶의 질, 신체 활동 및 웰빙에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 탄수화물 감소 중재 단독의 타당성, 수용성 및 효과를 평가한 KetoHome(2022년 가을) 및 SAGE(2023년 가을) 프로젝트에 이어 진행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camille Vandenberghe
- 전화번호: 45235 819-780-2220
- 이메일: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
연구 장소
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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연락하다:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- 전화번호: 45235 819-780-2220
- 이메일: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
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수석 연구원:
- Stephen C Cunnane, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 노인 거주지에 거주하는 노인 남성 또는 여성;
- 프랑스어를 이해하고 읽고 쓰세요.
- 인지 테스트를 통과할 만큼 충분한 시각 및 청각 예민함을 갖고 있어야 합니다.
- 개입기간 동안 이용 가능
제외 기준:
- 체질량 지수 < 20;
- T1 당뇨병;
- T2 인슐린 의존성 당뇨병;
- MMSE < 20;
- 지난 6개월 동안 비자발적 또는 자발적으로 체중이 10% 이상 감소했습니다.
- 알려져 있고 조절되지 않는 저혈당증;
- 식이 변화로 인해 악화될 수 있는 중등도 내지 중증의 소화기 질환;
- 심한 연하곤란;
- MCT 오일, 케톤염, 케톤 에스테르 보충, 케톤 생성 식단 준수, 탄수화물 감소 식단, 간헐적 단식 또는 지난달에 케톤을 크게 증가시킬 수 있는 기타 식단이나 보충제
- 영양에 관한 다른 중재적 연구 프로젝트에 참여하거나 동시에 대사 변화를 목표로 합니다.
- 의사의 의견으로 참가자가 연구를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 전/후의 델타
케톤생성 MCT 보충제와 결합된 탄수화물 감소 메뉴 2개월
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참가자는 2개월 동안 탄수화물 감소 메뉴를 섭취하며 아침 저녁으로 MCT 15g, 하루 총 30g을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 농도
기간: 2 개월
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세누아르 거주지에서 2개월 동안 거주하는 사람들을 대상으로 MCT 보충제와 함께 탄수화물을 감소시킨 후 평균 포도당 농도의 개선 가능성을 평가합니다.
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2 개월
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혈장 케톤 농도
기간: 2 개월
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2개월 동안 세누아르 거주지에 거주하는 사람들을 대상으로 MCT 보충제와 함께 탄수화물을 감소시킨 후 평균 케톤 농도의 개선 가능성을 평가합니다.
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2 개월
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혈장 인슐린 농도
기간: 2 개월
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2개월 동안 세누아르 거주지에 거주하는 사람들을 대상으로 MCT 보충제와 결합된 탄수화물 감소에 따른 평균 인슐린 농도의 개선 가능성을 평가합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 중성지방 농도
기간: 2 개월
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세누아르 거주지에 2개월 동안 거주하는 사람들을 대상으로 MCT 보충제와 함께 탄수화물을 감소시킨 후 평균 트리글리세리드 농도의 개선 가능성을 평가합니다.
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2 개월
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혈장 콜레스테롤 농도
기간: 2 개월
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세누아르 거주지에 2개월 동안 거주하는 사람들을 대상으로 MCT 보충제와 함께 탄수화물을 감소시킨 후 평균 콜레스테롤 농도의 개선 가능성을 평가합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-5533
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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