Reducerede kulhydrater + ketogent tilskud på energimetabolisme (SAGE-2)
6. juni 2024 opdateret af: Université de Sherbrooke
Effekt af en reduceret kulhydratmenu kombineret med et ketogent tilskud på energimetabolisme i en ældrebolig: SAGE-2-undersøgelsen
Nærværende undersøgelse vil evaluere effekterne på glukose, ketoner og andre blodbiomarkører, kognition, livskvalitet, fysisk aktivitet og velvære af en reduceret kulhydratdiæt parret med et ketogent produkt i 2 måneder i en befolkning, der bor i en ældrebolig.
Denne undersøgelse følger KetoHome (efteråret 2022) og SAGE (efteråret 2023) projekter, som vurderede gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af en reduceret kulhydratintervention alene.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Camille Vandenberghe
- Telefonnummer: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
Kontakt:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Telefonnummer: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
-
Ledende efterforsker:
- Stephen C Cunnane, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre mænd eller kvinder i en ældrebolig;
- Forstå, læse og skrive fransk;
- Har tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at bestå kognitive tests;
- Tilgængelig i interventionsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index < 20;
- T1 diabetiker;
- T2 insulinafhængig diabetiker;
- MMSE < 20;
- Vægttab >10 % i de sidste 6 måneder ufrivilligt eller frivilligt;
- Kendt og ukontrolleret hypoglykæmi;
- Moderate til svære fordøjelsessygdomme, der kan forværres af kostændringer;
- Svær dysfagi;
- Tilskud med MCT-olie, ketonsalte, ketonestere, overholdelse af den ketogene diæt, reduceret kulhydratdiæt, intermitterende faste eller anden diæt eller kosttilskud, der kan øge ketoner markant i den sidste måned;
- Deltagelse i andre interventionelle forskningsprojekter om ernæring eller rettet mod metabolisk forandring samtidigt.
- Medicinsk tilstand, der kan forhindre deltageren i at gennemføre undersøgelsen efter lægens mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delta af før/efter interventionen
2 måneders reduceret kulhydratmenu kombineret med et ketogent MCT-tilskud
|
Deltagerne vil spise en reduceret kulhydratmenu i 2 måneder, og de vil tage 15 g MCT om morgenen og aftenen i alt 30 g om dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukose koncentration
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere den mulige forbedring i den gennemsnitlige glukosekoncentration efter en reduktion i kulhydrater kombineret med et MCT-tilskud hos personer, der bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Koncentration af plasmaketoner
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere den mulige forbedring i den gennemsnitlige ketonkoncentration efter en reduktion i kulhydrater kombineret med et MCT-tilskud hos personer, der bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere den mulige forbedring af den gennemsnitlige insulinkoncentration efter en reduktion i kulhydrater kombineret med et MCT-tilskud hos personer, der bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider koncentration
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere den mulige forbedring i den gennemsnitlige triglyceridkoncentration efter en reduktion i kulhydrater kombineret med et MCT-tilskud hos personer, der bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Plasma kolesterol koncentration
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere den mulige forbedring i den gennemsnitlige kolesterolkoncentration efter en reduktion i kulhydrater kombineret med et MCT-tilskud hos personer, der bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-5533
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .