Csökkentett szénhidrát + ketogén kiegészítő az energiaanyagcseréhez (SAGE-2)
2024. június 6. frissítette: Université de Sherbrooke
A csökkentett szénhidráttartalmú menü ketogén étrend-kiegészítővel kombinálva az energiaanyagcserére gyakorolt hatása egy idős lakóhelyen: a SAGE-2 tanulmány
A jelen tanulmány a glükózra, ketonokra és más vér biomarkereire, a megismerésre, az életminőségre, a fizikai aktivitásra és a ketogén termékkel párosított csökkentett szénhidráttartalmú diéta 2 hónapig tartó hatását értékeli egy idős lakóházban élő populációban.
Ez a tanulmány a KetoHome (2022 ősz) és a SAGE (2023 ősz) projekteket követi, amelyek egyedül a csökkentett szénhidrátbevitel megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Camille Vandenberghe
- Telefonszám: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Telefonszám: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
-
Kutatásvezető:
- Stephen C Cunnane, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb férfiak vagy nők idősebb lakóhelyen;
- megérteni, olvasni és írni franciául;
- Elegendő látás- és hallásélességgel kell rendelkeznie a kognitív tesztek sikeres teljesítéséhez;
- Elérhető a beavatkozási időszakban
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex < 20;
- T1 cukorbeteg;
- T2 inzulinfüggő cukorbeteg;
- MMSE < 20;
- 10% feletti fogyás az elmúlt 6 hónapban önkéntelen vagy önként;
- Ismert és ellenőrizetlen hipoglikémia;
- Közepesen súlyos vagy súlyos emésztési betegségek, amelyeket az étrend megváltoztatása súlyosbíthat;
- Súlyos dysphagia;
- Kiegészítés MCT olajjal, ketonsókkal, ketonészterekkel, a ketogén diéta betartása, csökkentett szénhidráttartalmú diéta, időszakos koplalás vagy egyéb diéta vagy olyan étrend-kiegészítők, amelyek jelentősen növelhetik a ketonokat az elmúlt hónapban;
- Részvétel más táplálkozási vagy anyagcsere-változást célzó intervenciós kutatási projektekben egyidejűleg.
- Egészségi állapot, amely az orvos véleménye szerint megakadályozhatja a résztvevőt a vizsgálat befejezésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A beavatkozás előtti/utáni delta
2 hónap csökkentett szénhidráttartalmú menü ketogén MCT-kiegészítővel kombinálva
|
A résztvevők csökkentett szénhidráttartalmú menüt fogyasztanak 2 hónapig, és 15 g MCT-t vesznek be reggel és este, összesen napi 30 g-ot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
|
Az átlagos glükózkoncentráció lehetséges javulásának értékelése a szénhidrát csökkentését követően MCT-kiegészítéssel kombinálva olyan embereknél, akik 2 hónapig öregek lakóhelyén éltek.
|
2 hónap
|
|
A plazma ketonok koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
|
Az átlagos ketonkoncentráció lehetséges javulásának értékelése a szénhidrát csökkentését követően MCT-kiegészítővel kombinálva olyan embereknél, akik 2 hónapig szenoir rezidencián éltek.
|
2 hónap
|
|
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
|
Az átlagos inzulinkoncentráció lehetséges javulásának értékelése a szénhidrátbevitel és az MCT-kiegészítés kombinációját követően 2 hónapig szenoir rezidenciában élő embereknél.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma triglicerid koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
|
Az átlagos triglicerid-koncentráció lehetséges javulásának értékelése a szénhidrát-csökkentést követően MCT-kiegészítéssel kombinálva olyan embereknél, akik 2 hónapon keresztül éltek szenoir rezidenciában.
|
2 hónap
|
|
A plazma koleszterin koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
|
Az átlagos koleszterin-koncentráció lehetséges javulásának értékelése a szénhidrát csökkentését követően MCT-kiegészítővel kombinálva olyan embereknél, akik 2 hónapig szenoir rezidencián éltek.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-5533
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .