Glucides réduits + supplément cétogène sur le métabolisme énergétique (SAGE-2)
6 juin 2024 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Effet d'un menu réduit en glucides associé à un supplément cétogène sur le métabolisme énergétique dans une résidence pour personnes âgées : l'étude SAGE-2
La présente étude évaluera les effets sur le glucose, les cétones et autres biomarqueurs sanguins, la cognition, la qualité de vie, l'activité physique et le bien-être d'un régime réduit en glucides associé à un produit cétogène pendant 2 mois dans une population vivant en résidence pour personnes âgées.
Cette étude fait suite aux projets KetoHome (automne 2022) et SAGE (automne 2023) qui ont évalué la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention réduite en glucides seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille Vandenberghe
- Numéro de téléphone: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Contact:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Numéro de téléphone: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
-
Chercheur principal:
- Stephen C Cunnane, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés dans une résidence pour personnes âgées ;
- Comprendre, lire et écrire le français ;
- Avoir une acuité visuelle et auditive suffisante pour réussir les tests cognitifs ;
- Disponible pendant la période d'intervention
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle < 20 ;
- Diabétique T1 ;
- Diabétique insulino-dépendant T2 ;
- MMSE < 20 ;
- Perte de poids > 10 % au cours des 6 derniers mois, involontaire ou volontaire ;
- Hypoglycémie connue et incontrôlée ;
- Maladies digestives modérées à graves pouvant être aggravées par des changements alimentaires ;
- Dysphagie sévère ;
- Supplémentation en huile MCT, sels cétoniques, esters cétoniques, adhésion au régime cétogène, régime réduit en glucides, jeûne intermittent ou autre régime ou suppléments pouvant augmenter considérablement les corps cétoniques au cours du dernier mois ;
- Participation à d'autres projets de recherche interventionnelle sur la nutrition ou visant simultanément les changements métaboliques.
- Condition médicale qui pourrait empêcher le participant de terminer l'étude de l'avis du médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Delta avant/après intervention
2 mois de menu réduit en glucides combiné à un supplément cétogène MCT
|
Les participants mangeront un menu réduit en glucides pendant 2 mois et prendront 15 g de MCT le matin et le soir pour un total de 30 g par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glucose plasmatique
Délai: 2 mois
|
Évaluer l'amélioration possible de la concentration moyenne de glucose suite à une réduction des glucides associée à un supplément de MCT chez les personnes vivant en résidence senoir pendant 2 mois.
|
2 mois
|
|
Concentration de cétones plasmatiques
Délai: 2 mois
|
Évaluer l'amélioration possible de la concentration moyenne en cétones suite à une réduction des glucides associée à un supplément de MCT chez les personnes vivant en résidence senoir pendant 2 mois.
|
2 mois
|
|
Concentration plasmatique d'insuline
Délai: 2 mois
|
Évaluer l'amélioration possible de la concentration moyenne d'insuline suite à une réduction des glucides associée à un supplément de MCT chez les personnes vivant en résidence senoir pendant 2 mois.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique de triglycérides
Délai: 2 mois
|
Évaluer l'amélioration possible de la concentration moyenne en triglycérides suite à une réduction des glucides associée à un supplément de MCT chez les personnes vivant en résidence sénoire pendant 2 mois.
|
2 mois
|
|
Concentration plasmatique de cholestérol
Délai: 2 mois
|
Évaluer l'amélioration possible de la concentration moyenne de cholestérol suite à une réduction des glucides associée à un supplément de MCT chez les personnes résidant en résidence senoir pendant 2 mois.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-5533
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .