Carbohidratos Reducidos + Suplemento Cetogénico sobre el Metabolismo Energético (SAGE-2)
6 de junio de 2024 actualizado por: Université de Sherbrooke
Efecto de un menú reducido de carbohidratos combinado con un suplemento cetogénico sobre el metabolismo energético en una residencia para personas mayores: el estudio SAGE-2
El presente estudio evaluará los efectos sobre la glucosa, las cetonas y otros biomarcadores sanguíneos, la cognición, la calidad de vida, la actividad física y el bienestar de una dieta reducida en carbohidratos combinada con un producto cetogénico durante 2 meses en una población que vive en una residencia para personas mayores.
Este estudio sigue los proyectos KetoHome (otoño de 2022) y SAGE (otoño de 2023) que evaluaron la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención reducida en carbohidratos por sí sola.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Camille Vandenberghe
- Número de teléfono: 45235 819-780-2220
- Correo electrónico: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Contacto:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Número de teléfono: 45235 819-780-2220
- Correo electrónico: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
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Investigador principal:
- Stephen C Cunnane, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores en una residencia para personas mayores;
- Comprender, leer y escribir francés;
- Tener suficiente agudeza visual y auditiva para superar pruebas cognitivas;
- Disponible durante el periodo de intervención
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal < 20;
- diabético T1;
- Diabético T2 insulinodependiente;
- MMSE < 20;
- Pérdida de peso >10% en los últimos 6 meses involuntaria o voluntaria;
- Hipoglucemia conocida y no controlada;
- Enfermedades digestivas de moderadas a graves que pueden agravarse con cambios en la dieta;
- Disfagia severa;
- Suplementación con aceite MCT, sales de cetonas, ésteres de cetonas, adherencia a la dieta cetogénica, dieta reducida en carbohidratos, ayuno intermitente u otra dieta o suplementos que puedan aumentar significativamente las cetonas en el último mes;
- Participación en otros proyectos de investigación intervencionista sobre nutrición o dirigidos al cambio metabólico de forma simultánea.
- Condición médica que podría impedir que el participante complete el estudio en opinión del médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Delta de antes/después de la intervención
2 meses de menú reducido en carbohidratos combinado con un suplemento MCT cetogénico
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Los participantes comerán un menú reducido en carbohidratos durante 2 meses y tomarán 15 g de MCT por la mañana y por la noche para un total de 30 g por día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la posible mejora en la concentración media de glucosa tras una reducción de carbohidratos combinada con un suplemento de MCT en personas que viven en una residencia señorial durante 2 meses.
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2 meses
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Concentración de cetonas plasmáticas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la posible mejora en la concentración media de cetonas tras una reducción de carbohidratos combinada con un suplemento de MCT en personas que viven en una residencia señorial durante 2 meses.
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2 meses
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Concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la posible mejora en la concentración media de insulina tras una reducción de carbohidratos combinada con un suplemento de MCT en personas que viven en una residencia señorial durante 2 meses.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la posible mejora en la concentración media de triglicéridos tras una reducción de carbohidratos combinada con un suplemento de MCT en personas que viven en una residencia señorial durante 2 meses.
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2 meses
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Concentración de colesterol plasmático
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la posible mejora en la concentración media de colesterol tras una reducción de carbohidratos combinada con un suplemento de MCT en personas que viven en una residencia señorial durante 2 meses.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-5533
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .