Zredukowane węglowodany + suplement ketogeniczny na metabolizm energetyczny (SAGE-2)
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Wpływ menu o obniżonej zawartości węglowodanów w połączeniu z suplementem ketogennym na metabolizm energii w domu seniora: badanie SAGE-2
W niniejszym badaniu oceniany będzie wpływ diety o obniżonej zawartości węglowodanów w połączeniu z produktem ketogennym przez 2 miesiące na glukozę, ketony i inne biomarkery krwi, funkcje poznawcze, jakość życia, aktywność fizyczną i samopoczucie w populacji mieszkającej w domu starców.
Niniejsze badanie jest kontynuacją projektów KetoHome (jesień 2022 r.) i SAGE (jesień 2023 r.), w ramach których oceniano wykonalność, akceptowalność i skuteczność samej interwencji o obniżonej zawartości węglowodanów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camille Vandenberghe
- Numer telefonu: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Kontakt:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Numer telefonu: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
-
Główny śledczy:
- Stephen C Cunnane, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi mężczyźni lub kobiety w domu seniora;
- Rozumieć, czytać i pisać po francusku;
- Mieć wystarczającą ostrość wzroku i słuchu, aby przejść testy poznawcze;
- Dostępne w okresie interwencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała < 20;
- cukrzyca T1;
- Cukrzyca insulinozależna T2;
- MMSE < 20;
- Utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy mimowolna lub dobrowolna;
- Znana i niekontrolowana hipoglikemia;
- Umiarkowane lub ciężkie choroby układu trawiennego, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku zmian w diecie;
- Ciężka dysfagia;
- Suplementacja olejem MCT, solami ketonowymi, estrami ketonów, przestrzeganie diety ketogennej, diety o obniżonej zawartości węglowodanów, postu przerywanego lub innej diety lub suplementów mogących znacząco zwiększyć zawartość ciał ketonowych w ostatnim miesiącu;
- Udział w innych interwencyjnych projektach badawczych dotyczących żywienia lub mających jednocześnie na celu zmianę metabolizmu.
- Stan zdrowia, który w opinii lekarza może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delta przed/po interwencji
2-miesięczne menu o obniżonej zawartości węglowodanów połączone z ketogenicznym suplementem MCT
|
Uczestnicy będą spożywać dietę o obniżonej zawartości węglowodanów przez 2 miesiące i będą przyjmować 15 g MCT rano i wieczorem, co daje w sumie 30 g dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena możliwej poprawy średniego stężenia glukozy po zmniejszeniu spożycia węglowodanów w połączeniu z suplementem MCT u osób mieszkających w domu seniora przez 2 miesiące.
|
2 miesiące
|
|
Stężenie ketonów w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena możliwej poprawy średniego stężenia ketonów po zmniejszeniu węglowodanów w połączeniu z suplementem MCT u osób mieszkających w domu seniora przez 2 miesiące.
|
2 miesiące
|
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena możliwej poprawy średniego stężenia insuliny po zmniejszeniu spożycia węglowodanów w połączeniu z suplementem MCT u osób mieszkających w domu seniora przez 2 miesiące.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena możliwej poprawy średniego stężenia triglicerydów po zmniejszeniu spożycia węglowodanów w połączeniu z suplementem MCT u osób mieszkających w domu seniora przez 2 miesiące.
|
2 miesiące
|
|
Stężenie cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena możliwej poprawy średniego stężenia cholesterolu po zmniejszeniu spożycia węglowodanów w połączeniu z suplementem MCT u osób mieszkających w domu seniora przez 2 miesiące.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-5533
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .