Carboidratos reduzidos + suplemento cetogênico no metabolismo energético (SAGE-2)
6 de junho de 2024 atualizado por: Université de Sherbrooke
Efeito de um cardápio reduzido de carboidratos combinado com um suplemento cetogênico no metabolismo energético em uma residência para idosos: o estudo SAGE-2
O presente estudo irá avaliar os efeitos sobre a glicose, cetonas e outros biomarcadores sanguíneos, cognição, qualidade de vida, atividade física e bem-estar de uma dieta reduzida em carboidratos combinada com um produto cetogênico por 2 meses em uma população que vive em uma residência de idosos.
Este estudo segue os projetos KetoHome (outono de 2022) e SAGE (outono de 2023) que avaliaram a viabilidade, aceitabilidade e eficácia apenas de uma intervenção com redução de carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camille Vandenberghe
- Número de telefone: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Contato:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Número de telefone: 45235 819-780-2220
- E-mail: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
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Investigador principal:
- Stephen C Cunnane, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos ou idosas em residência sénior;
- Compreender, ler e escrever francês;
- Ter acuidade visual e auditiva suficiente para passar em testes cognitivos;
- Disponível durante o período de intervenção
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal < 20;
- diabético T1;
- diabético dependente de insulina T2;
- MEEM < 20;
- Perda de peso >10% nos últimos 6 meses, involuntária ou voluntária;
- Hipoglicemia conhecida e não controlada;
- Doenças digestivas moderadas a graves que podem ser agravadas por mudanças na dieta;
- Disfagia grave;
- Suplementação com óleo MCT, sais cetônicos, ésteres cetônicos, adesão à dieta cetogênica, dieta reduzida em carboidratos, jejum intermitente ou outra dieta ou suplementos que possam aumentar significativamente as cetonas no último mês;
- Participação em outros projetos de investigação interventiva sobre nutrição ou que visem alterações metabólicas em simultâneo.
- Condição médica que poderia impedir o participante de concluir o estudo na opinião do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Delta de antes/depois da intervenção
2 meses de menu reduzido em carboidratos combinado com um suplemento cetogênico MCT
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Os participantes comerão um cardápio com redução de carboidratos por 2 meses e tomarão 15g de MCT pela manhã e à noite, totalizando 30g por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose plasmática
Prazo: 2 meses
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Avaliar a possível melhora na concentração média de glicose após uma redução de carboidratos combinada com um suplemento de MCT em pessoas que moram em uma residência senoir por 2 meses.
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2 meses
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Concentração de cetonas plasmáticas
Prazo: 2 meses
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Avaliar a possível melhora na concentração média de cetonas após uma redução de carboidratos combinada com um suplemento de MCT em pessoas que moram em uma residência senoir por 2 meses.
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2 meses
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Concentração plasmática de insulina
Prazo: 2 meses
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Avaliar a possível melhora na concentração média de insulina após uma redução de carboidratos combinada com um suplemento de MCT em pessoas que moram em uma residência senoir por 2 meses.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de triglicerídeos
Prazo: 2 meses
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Avaliar a possível melhora na concentração média de triglicerídeos após uma redução de carboidratos combinada com um suplemento de MCT em pessoas que moram em uma residência senoir por 2 meses.
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2 meses
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Concentração de colesterol plasmático
Prazo: 2 meses
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Avaliar a possível melhora na concentração média de colesterol após redução de carboidratos combinada com suplemento de MCT em pessoas que moram em residência senoir por 2 meses.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-5533
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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