减少碳水化合物+生酮补充剂促进能量代谢 (SAGE-2)
2024年6月6日 更新者：Université de Sherbrooke
低碳水化合物菜单结合生酮补充剂对高级住宅能量代谢的影响：SAGE-2 研究
本研究将评估低碳水化合物饮食搭配生酮产品两个月对居住在老年住宅的人群的葡萄糖、酮和其他血液生物标志物、认知、生活质量、体力活动和健康的影响。
这项研究遵循 KetoHome（2022 年秋季）和 SAGE（2023 年秋季）项目，评估了单独减少碳水化合物干预的可行性、可接受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camille Vandenberghe
- 电话号码：45235 819-780-2220
- 邮箱：camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
学习地点
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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接触：
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- 电话号码：45235 819-780-2220
- 邮箱：camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
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首席研究员：
- Stephen C Cunnane, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 高级住宅中的老年男性或女性；
- 理解、阅读和书写法语；
- 具有足够的视力和听力敏锐度以通过认知测试；
- 干预期间可用
排除标准：
- 体重指数<20；
- T1型糖尿病；
- T2 胰岛素依赖型糖尿病；
- 均方误差<20；
- 过去 6 个月内非自愿或自愿体重减轻 >10%；
- 已知且不受控制的低血糖；
- 饮食改变可能会加剧中度至重度消化系统疾病；
- 严重吞咽困难；
- 补充MCT油、酮盐、酮酯、坚持生酮饮食、减少碳水化合物饮食、间歇性禁食或其他可以在最后一个月显着增加酮体的饮食或补充剂；
- 同时参与其他有关营养或针对代谢改变的介入研究项目。
- 医生认为可能阻止参与者完成研究的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预前/干预后的增量
2 个月的减少碳水化合物菜单结合生酮 MCT 补充剂
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参与者将在 2 个月内实行低碳水化合物饮食，并在早晚各服用 15 克 MCT，每天总共服用 30 克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖浓度
大体时间：2个月
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旨在评估居住在高级住宅 2 个月的人们在减少碳水化合物摄入量并补充中链甘油三酯 (MCT) 后平均血糖浓度可能得到的改善。
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2个月
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血浆酮浓度
大体时间：2个月
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旨在评估居住在高级住宅 2 个月的人们在减少碳水化合物摄入量并补充中链甘油三酯 (MCT) 后平均酮浓度的可能改善情况。
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2个月
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血浆胰岛素浓度
大体时间：2个月
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旨在评估居住在高级住宅 2 个月的人们在减少碳水化合物摄入量并补充中链甘油三酯 (MCT) 后平均胰岛素浓度可能得到的改善。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆甘油三酯浓度
大体时间：2个月
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旨在评估居住在高级住宅 2 个月的人们在减少碳水化合物摄入量并补充中链甘油三酯 (MCT) 后平均甘油三酯浓度可能得到的改善。
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2个月
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血浆胆固醇浓度
大体时间：2个月
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旨在评估居住在高级住宅 2 个月的人们在减少碳水化合物摄入量并补充中链甘油三酯 (MCT) 后平均胆固醇浓度可能得到的改善。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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