Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reducerade kolhydrater + ketogent tillskott på energimetabolism (SAGE-2)

6 juni 2024 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Effekten av en meny med reducerade kolhydrater i kombination med ett ketogent tillskott på energimetabolism i ett äldreboende: SAGE-2-studien

Den föreliggande studien kommer att utvärdera effekterna på glukos, ketoner och andra biomarkörer i blodet, kognition, livskvalitet, fysisk aktivitet och välbefinnande av en diet med reducerad kolhydrat i kombination med en ketogen produkt under 2 månader i en befolkning som bor i ett äldreboende. Denna studie följer projekten KetoHome (hösten 2022) och SAGE (hösten 2023) som bedömde genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av enbart en reducerad kolhydratintervention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephen C Cunnane, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre män eller kvinnor i ett äldreboende;
  • Förstå, läsa och skriva franska;
  • Ha tillräcklig syn- och hörselskärpa för att klara kognitiva tester;
  • Tillgänglig under interventionsperioden

Exklusions kriterier:

  • Body mass index < 20;
  • T1-diabetiker;
  • T2 insulinberoende diabetiker;
  • MMSE < 20;
  • Viktminskning >10 % under de senaste 6 månaderna ofrivillig eller frivillig;
  • Känd och okontrollerad hypoglykemi;
  • Måttliga till svåra matsmältningssjukdomar som kan förvärras av kostförändringar;
  • Svår dysfagi;
  • Komplettering med MCT-olja, ketonsalter, ketonestrar, följsamhet till ketogen diet, reducerad kolhydratdiet, intermittent fasta eller annan diet eller kosttillskott som avsevärt kan öka ketonerna under den senaste månaden;
  • Deltagande i andra interventionella forskningsprojekt om nutrition eller inriktade på metabol förändring samtidigt.
  • Medicinskt tillstånd som kan hindra deltagaren från att slutföra studien enligt läkarens uppfattning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delta av före/efter interventionen
2 månaders reducerad kolhydratmeny kombinerat med ett ketogent MCT-tillskott
Kosttillskott: reducerad kolhydratmeny kombinerad med ketogent tillskott
Deltagarna kommer att äta en reducerad kolhydratmeny i 2 månader och de kommer att ta 15 g MCT på morgonen och kvällen för totalt 30 g per dag.
Andra namn:
  • RCHO+MCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av glukos i plasma
Tidsram: 2 månader
Att utvärdera den möjliga förbättringen av medelglukoskoncentrationen efter en minskning av kolhydrater i kombination med ett MCT-tillskott hos personer som bor i äldreboende i 2 månader.
2 månader
Koncentration av plasmaketoner
Tidsram: 2 månader
Att utvärdera den möjliga förbättringen i genomsnittlig ketonkoncentration efter en minskning av kolhydrater i kombination med ett MCT-tillskott hos personer som bor i äldreboende i 2 månader.
2 månader
Plasmainsulinkoncentration
Tidsram: 2 månader
Att utvärdera den möjliga förbättringen av den genomsnittliga insulinkoncentrationen efter en minskning av kolhydrater i kombination med ett MCT-tillskott hos personer som bor i äldreboende i 2 månader.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av triglycerider i plasma
Tidsram: 2 månader
För att utvärdera den möjliga förbättringen av den genomsnittliga triglyceridkoncentrationen efter en minskning av kolhydrater i kombination med ett MCT-tillskott hos personer som bor i äldreboende i 2 månader.
2 månader
Plasmakolesterolkoncentration
Tidsram: 2 månader
Att utvärdera den möjliga förbättringen av medelkolesterolkoncentrationen efter en minskning av kolhydrater i kombination med ett MCT-tillskott hos personer som bor i äldreboende i 2 månader.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Nestle Health Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-5533

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera