Reduserte karbohydrater + ketogent tilskudd på energimetabolisme (SAGE-2)
6. juni 2024 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Effekten av en meny med reduserte karbohydrater kombinert med et ketogent tilskudd på energimetabolisme i en eldrebolig: SAGE-2-studien
Denne studien vil evaluere effekten på glukose, ketoner og andre biomarkører i blod, kognisjon, livskvalitet, fysisk aktivitet og velvære av et redusert karbohydratkosthold sammen med et ketogent produkt i 2 måneder i en befolkning som bor i seniorbolig.
Denne studien følger prosjektene KetoHome (høsten 2022) og SAGE (høsten 2023) som vurderte gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av en redusert karbohydratintervensjon alene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Camille Vandenberghe
- Telefonnummer: 45235 819-780-2220
- E-post: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Ta kontakt med:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Telefonnummer: 45235 819-780-2220
- E-post: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
-
Hovedetterforsker:
- Stephen C Cunnane, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre menn eller kvinner i en seniorbolig;
- Forstå, lese og skrive fransk;
- Ha tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke til å bestå kognitive tester;
- Tilgjengelig i intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 20;
- T1 diabetiker;
- T2 insulinavhengig diabetiker;
- MMSE < 20;
- Vekttap >10 % de siste 6 månedene ufrivillig eller frivillig;
- Kjent og ukontrollert hypoglykemi;
- Moderate til alvorlige fordøyelsessykdommer som kan forverres av kostholdsendringer;
- Alvorlig dysfagi;
- Tilskudd med MCT-olje, ketonsalter, ketonestere, overholdelse av ketogen diett, redusert karbohydratdiett, periodisk faste eller annen diett eller kosttilskudd som kan øke ketonene betydelig den siste måneden;
- Deltakelse i andre intervensjonelle forskningsprosjekter om ernæring eller rettet mot metabolske endringer samtidig.
- Medisinsk tilstand som kan hindre deltakeren i å fullføre studien etter legens mening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delta av før/etter intervensjonen
2 måneder med redusert karbohydratmeny kombinert med et ketogent MCT-tilskudd
|
Deltakerne vil spise en redusert karbomeny i 2 måneder, og de vil ta 15 g MCT om morgenen og kvelden for totalt 30 g per dag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere den mulige forbedringen i gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon etter en reduksjon i karbohydrater kombinert med et MCT-tilskudd hos personer som bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Konsentrasjon av plasmaketoner
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere den mulige forbedringen i gjennomsnittlig ketonkonsentrasjon etter en reduksjon i karbohydrater kombinert med et MCT-tilskudd hos personer som bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Plasmainsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere den mulige forbedringen i gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon etter en reduksjon i karbohydrater kombinert med et MCT-tilskudd hos personer som bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av triglyserider i plasma
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere den mulige forbedringen i gjennomsnittlig triglyseridkonsentrasjon etter en reduksjon i karbohydrater kombinert med et MCT-tilskudd hos personer som bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
Plasma kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere den mulige forbedringen i gjennomsnittlig kolesterolkonsentrasjon etter en reduksjon i karbohydrater kombinert med et MCT-tilskudd hos personer som bor i en seniorbolig i 2 måneder.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-5533
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .