Vähennetyt hiilihydraatit + ketogeeninen lisäravinne energian aineenvaihduntaan (SAGE-2)
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Vähennetyn hiilihydraattien valikon yhdistettynä ketogeeniseen lisäravinteeseen vaikutus energian aineenvaihduntaan senioriasunnoissa: SAGE-2-tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ketogeenisen tuotteen kanssa yhdistetyn vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutuksia glukoosiin, ketoniin ja muihin veren biomarkkereihin, kognitioon, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja hyvinvointiin 2 kuukauden ajan senioriasunnolla asuvassa väestössä.
Tämä tutkimus seuraa KetoHome (syksy 2022) ja SAGE (syksy 2023) hankkeita, joissa arvioitiin pelkän hiilihydraattipitoisuuden vähentämisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille Vandenberghe
- Puhelinnumero: 45235 819-780-2220
- Sähköposti: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Vandenberghe, M.Sc
- Puhelinnumero: 45235 819-780-2220
- Sähköposti: camille.vandenberghe@usherbrooke.ca
-
Päätutkija:
- Stephen C Cunnane, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat miehet tai naiset senioriasunnossa;
- Ymmärtää, lukea ja kirjoittaa ranskaa;
- Sinulla on riittävä näkö- ja kuulotarkkuus kognitiivisten testien läpäisemiseksi;
- Saatavilla interventiojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi < 20;
- T1 diabeetikko;
- T2-insuliiniriippuvainen diabeetikko;
- MMSE < 20;
- Painonpudotus > 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana tahattomasti tai vapaaehtoisesti;
- Tunnettu ja hallitsematon hypoglykemia;
- Keskivaikeat tai vaikeat ruoansulatuskanavan sairaudet, joita ruokavaliomuutokset voivat pahentaa;
- Vaikea dysfagia;
- Täydennys MCT-öljyllä, ketonisuoloilla, ketonistereillä, ketogeenisen ruokavalion noudattaminen, vähähiilihydraattinen ruokavalio, ajoittainen paasto tai muu ruokavalio tai lisäravinne, joka voi merkittävästi lisätä ketoneja viimeisen kuukauden aikana;
- Osallistuminen samanaikaisesti muihin interventiotutkimusprojekteihin ravitsemuksen tai aineenvaihdunnan muutokseen.
- Terveystila, joka lääkärin mielestä voi estää osallistujaa suorittamasta tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Delta ennen/jälkeen interventiota
2 kuukauden vähähiilihydraattinen menu yhdistettynä ketogeeniseen MCT-lisään
|
Osallistujat syövät vähähiilihydraattista menua 2 kuukauden ajan ja he saavat 15g MCT:tä aamulla ja illalla yhteensä 30g päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida mahdollista parannusta keskimääräisessä glukoosipitoisuudessa hiilihydraattien vähentämisen jälkeen yhdessä MCT-lisän kanssa ihmisillä, jotka ovat asuneet senoir-asunnossa 2 kuukauden ajan.
|
2 kuukautta
|
|
Plasman ketonipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida mahdollista parannusta keskimääräisessä ketonipitoisuudessa hiilihydraattien vähentämisen jälkeen yhdistettynä MCT-lisään ihmisillä, jotka ovat asuneet senoir-asunnossa 2 kuukautta.
|
2 kuukautta
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida keskimääräisen insuliinipitoisuuden mahdollista paranemista hiilihydraattien vähentämisen ja MCT-lisän kanssa ihmisillä, jotka ovat asuneet senoir-asunnossa 2 kuukautta.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida mahdollista parannusta keskimääräisessä triglyseridipitoisuudessa hiilihydraattien vähentämisen jälkeen yhdistettynä MCT-lisään ihmisillä, jotka asuvat senoir-asunnossa 2 kuukauden ajan.
|
2 kuukautta
|
|
Plasman kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida mahdollista keskimääräisen kolesterolipitoisuuden paranemista hiilihydraattien vähentämisen ja MCT-lisän kanssa ihmisillä, jotka ovat asuneet senoir-asunnossa 2 kuukauden ajan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-5533
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .