Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížený obsah sacharidů + ketogenní doplněk pro energetický metabolismus (SAGE-2)

6. června 2024 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Vliv jídelníčku se sníženým obsahem sacharidů v kombinaci s ketogenním doplňkem na energetický metabolismus v rezidenci seniorů: studie SAGE-2

Tato studie bude hodnotit účinky na glukózu, ketony a další krevní biomarkery, kognici, kvalitu života, fyzickou aktivitu a pohodu diety se sníženým obsahem uhlohydrátů ve spojení s ketogenním produktem po dobu 2 měsíců u populace žijící v seniorské rezidenci. Tato studie navazuje na projekty KetoHome (podzim 2022) a SAGE (podzim 2023), které posuzovaly proveditelnost, přijatelnost a účinnost samotného zásahu se sníženým obsahem sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen C Cunnane, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší muži nebo ženy v rezidenci pro seniory;
  • Rozumět, číst a psát francouzsky;
  • Mít dostatečnou zrakovou a sluchovou ostrost k úspěšnému zvládnutí kognitivních testů;
  • Dostupné během období intervence

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti < 20;
  • T1 diabetik;
  • T2 inzulín-dependentní diabetik;
  • MMSE < 20;
  • Úbytek hmotnosti > 10 % za posledních 6 měsíců nedobrovolný nebo dobrovolný;
  • Známá a nekontrolovaná hypoglykémie;
  • Středně těžká až těžká trávicí onemocnění, která mohou být zhoršena změnami ve stravě;
  • Těžká dysfagie;
  • Suplementace MCT olejem, ketonové soli, ketonové estery, dodržování ketogenní diety, dieta se sníženým obsahem sacharidů, přerušovaný půst nebo jiná dieta nebo doplňky, které mohou výrazně zvýšit ketony v posledním měsíci;
  • Účast na jiných intervenčních výzkumných projektech v oblasti výživy nebo zaměřených na metabolické změny současně.
  • Zdravotní stav, který by mohl podle názoru lékaře bránit účastníkovi v dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Delta před/po zásahu
2 měsíce sníženého sacharidového menu v kombinaci s ketogenním MCT doplňkem
Doplněk stravy: redukované sacharidové menu v kombinaci s ketogenním doplňkem
Účastníci budou jíst redukované sacharidové menu po dobu 2 měsíců a budou brát 15g MCT ráno a večer, celkem 30g denně.
Ostatní jména:
  • RCHO+MCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnotit možné zlepšení průměrné koncentrace glukózy po snížení sacharidů v kombinaci s MCT doplňkem u lidí žijících v senoir rezidenci po dobu 2 měsíců.
2 měsíce
Koncentrace plazmatických ketonů
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnotit možné zlepšení průměrné koncentrace ketonů po snížení sacharidů v kombinaci s doplňkem MCT u lidí žijících v senoir rezidenci po dobu 2 měsíců.
2 měsíce
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnotit možné zlepšení průměrné koncentrace inzulínu po snížení sacharidů v kombinaci s doplňkem MCT u lidí žijících v senoir rezidenci po dobu 2 měsíců.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace triglyceridů
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnotit možné zlepšení průměrné koncentrace triglyceridů po snížení sacharidů v kombinaci s doplňkem MCT u lidí žijících v senoir rezidenci po dobu 2 měsíců.
2 měsíce
Plazmatická koncentrace cholesterolu
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnotit možné zlepšení průměrné koncentrace cholesterolu po snížení sacharidů v kombinaci s MCT doplňkem u lidí žijících v senoir rezidenci po dobu 2 měsíců.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Nestle Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-5533

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit