このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドライソケットの解決におけるアルボジルと対比したピュアハニードレッシングの有効性

2024年7月22日 更新者:Muhammad Ilyas、Watim Medical & Dental College

ドライソケットの解決におけるアルボジルと比較したピュアハニードレッシングの有効性の探求:比較分析

ドライソケット、または歯槽骨炎は、抜歯後に発生する可能性のある最も一般的な合併症です。 長年にわたり、治癒プロセスを促進し、関連する症状を軽減するためにさまざまなアプローチが採用されてきました。 これらの中で、Alvogyl は世界中で最も一般的に使用されているドライソケット包帯です。 しかし、アルボギルには、ソケット内に放置すると異物反応を引き起こし、最終的には歯槽骨の壊死を引き起こすという潜在的な副作用とその高コストのため、科学者たちは新しい技術の開発を模索してきました。 その中でも、ハニードレッシングはドライソケットの解決を促進する有望な特性を予告しており、副作用のない天然で実行可能なアルボジルの代替品の可能性を広げています。 この研究では、ドライソケット包帯としての純粋な蜂蜜の有効性をアルボジルと比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは介入研究であり、準実験デザインを使用して実施されます。

臨床検査とレントゲン写真によって歯槽骨炎の診断が下された後、人口統計データと、病状、抜歯が必要な歯、術前の痛み、口臭などのその他の関連情報が文書化されます。

それぞれ 20 人の患者として、患者は次の 2 つのグループに分けられます。

  1. 研究グループ
  2. 対照群

研究グループでは、ソケットを生理食塩水で洗い流した後、滅菌ガーゼに浸したハニー2mlをソケットに塗布しますが、対照グループでは、ハニーの代わりにアルベオジルを含むガーゼをソケットのカバーに使用します。 。

患者は、診断時の最初の痛みの重症度に応じて、経口鎮痛薬、すなわちイブプロフェン 200 mg、400 mg、または 600 mg を 1 日 2 回継続することが許可されます。 痛みの軽減は記録され、診察のたびに視覚的なアナログ痛みスケールで 2 つのグループ間で比較されます。

歯槽内パッキングは術後の痛みの症状が治まるまで継続され、定期的に変更され続けます。 患者は、投薬後5分、投薬後30分、投薬後60分、投薬後2日目、投薬後4日目および投薬後7日目に検査される。 患者は、毎日の痛みの記録を (0 ~ 10) の視覚的アナログスケールで記録するよう求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。

安全のため、薬の有害な影響も記録されます。 患者には、問題があればすぐに治験責任医師に電話するよう指示され、そのような状況では、治療は直ちに中止され中止されます。 患者はできるだけ早い時間に研究者を訪問するよう求められます。 副作用が認められない場合、最初に完全な軽減が得られなかった場合に備えて、治療オプションは 2 週間にわたって最大 4 回繰り返され、薬の完全な効果を評価します。 完全治癒に必要な合計時間と、すべての症状が完全に軽減されるまでの各薬剤の繰り返しセッションの回数は、付録として添付される Performa に記録されます。

処置の成功率は、痛みの軽減、経口鎮痛剤の使用の必要性、および各薬剤の繰り返し回数に応じて、優れた、良好、普通、不良に分類されます。

優れています: 鎮痛剤を使用せずに痛みを完全に軽減します。痛みスコア = 0 (痛みなし) 良好: 鎮痛剤 (イブプロフェン 200 mg) の適度な使用により痛みが完全に軽減。痛みのスコア: 1-3 (軽度) まあ: 鎮痛薬 (イブプロフェン 400 mg) を中程度に使用すると痛みが完全に軽減されます。痛みスコア: 4-6 (中程度の痛み) 悪い: 高用量の鎮痛剤 (600 mg イブプロフェン) にもかかわらず痛みが続く。痛みスコア 7-10 (重度の痛み)

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • 電話番号:00923319268801
  • メールraifilyas@gmail.com

研究場所

    • Punjab
      • Multān、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 男女問わず18歳以上の患者。
  2. ムルタンのNIDのOMFS部門で抜歯を受け、臨床的にドライソケットと診断された患者。
  3. インフォームドコンセントを行った患者。

除外基準:

  1. 18歳未満および70歳以上の患者。
  2. 骨粗鬆症を含むさまざまな骨疾患を有し、経口または静脈内ビスホスホネートの服用歴のある患者
  3. 頭、首、顎の骨に放射線治療歴のある患者はこの研究から除外されました。
  4. 糖尿病、肝機能障害、血液障害、出血性疾患などの全身疾患のある患者
  5. イブプロフェンと蜂蜜にアレルギーのある患者
  6. X線写真の助けを借りて、根片の残存、口洞交通、または骨または軟組織の病変によりドライソケットに類似した症状がある患者
  7. インフォームドコンセントを与えなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照(アルボギル)グループ
対照群では、ソケットを生理食塩水で洗い流した後、アルボジルを浸したガーゼを使用してソケットを覆います。
滅菌ガーゼに浸したアルボギルを塗布してソケットを覆います。
実験的:研究(はちみつ)グループ
研究(ハチミツ)グループでは、ソケットを生理食塩水で洗い流した後、滅菌ガーゼに浸したハチミツ2mlをソケットに塗布します。
滅菌ガーゼに浸した蜂蜜をソケットに塗布します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減
時間枠:患者は、投薬後5分、投薬後30分、投薬後60分、投薬後2日目、投薬後4日目および投薬後7日目に検査される。
患者には、毎日の痛みの記録を (0 ~ 10) の視覚的アナログスケールで記録するよう求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。
患者は、投薬後5分、投薬後30分、投薬後60分、投薬後2日目、投薬後4日目および投薬後7日目に検査される。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS、Watim Medical & Dental College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 639/NID/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する