Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zálivky z čistého medu v kontrastu s alvogylem v rozlišení suchého hrdla

22. července 2024 aktualizováno: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Zkoumání účinnosti zálivky z čistého medu v kontrastu s alvogylem v rozlišení suchého hrdla: srovnávací analýza

Suchá dutina neboli alveolární osteoitida je nejčastější komplikací, která může následovat po extrakci zubu. V průběhu let byly použity různé přístupy k urychlení procesu hojení a zmírnění souvisejících symptomů. Mezi nimi je Alvogyl nejběžněji používaným suchým obvazem po celém světě. Nicméně kvůli potenciálnímu vedlejšímu účinku Alvogylu způsobujícímu reakci na cizí těleso a nakonec nekrózu alveolární kosti, pokud je ponechána v jamce spolu s její vysokou cenou, se vědci snažili vyvinout nové techniky. Mezi nimi medový dresink ohlašoval slibné vlastnosti při usnadnění řešení suchých ložisek, čímž otevírá okno přírodní životaschopné alternativy Alvogylu bez vedlejších účinků. V tomto výzkumu se snažíme porovnat účinnost čistého medu jako suchého obkladu na hrdlo ve srovnání s Alvogylem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Půjde o intervenční studii prováděnou pomocí kvaziexperimentálního designu.

Po stanovení diagnózy alveolární osteitidy pomocí klinického vyšetření a rentgenového snímku budou zdokumentovány demografické údaje spolu s dalšími souvisejícími informacemi, jako je jejich zdravotní stav, zub indikovaný k extrakci, předoperační bolest a halitóza.

Po 20 pacientech v každé budou pacienti rozděleni do následujících dvou skupin:

  1. Studijní skupina
  2. Kontrolní skupina

Ve studijní skupině se po propláchnutí hrdla normálním fyziologickým roztokem nanesou 2 ml medu namočené ve sterilní gáze k překrytí hrdla, zatímco v kontrolní skupině se místo medu použije gáza s Alveogylem. .

Pacientům bude umožněno pokračovat v perorální analgetické medikaci, konkrétně Ibuprofenu 200 mg, 400 mg nebo 600 mg dvakrát denně, v závislosti na závažnosti počáteční bolesti při diagnóze. Úleva od bolesti bude zaznamenána a porovnána mezi oběma skupinami na vizuální analogové škále bolesti při každé schůzce.

Intraalveolární balení bude pokračovat a bude se vyměňovat v pravidelných intervalech, dokud symptomy pooperační bolesti neustoupí. Pacienti budou vyšetřeni 5 minut po medikaci, 30 minut po medikaci, 60 minut po medikaci, 2. den po medikaci, 4. den po medikaci a 7. den po medikaci. Pacienti budou požádáni, aby si zaznamenávali denní záznamy bolesti na (0-10) vizuální analogové stupnici, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.

Z bezpečnostních důvodů budou také zaznamenány jakékoli škodlivé účinky léků. Pacienti budou instruováni, aby o jakémkoli problému okamžitě zavolali zkoušejícímu a za takových okolností bude léčba okamžitě ukončena a přerušena. Pacient bude požádán, aby co nejdříve navštívil zkoušejícího. Pokud nejsou zaznamenány žádné vedlejší účinky, možnost léčby se zopakuje maximálně čtyřikrát během dvou týdnů, aby se posoudil úplný účinek medikace v případě, že nebylo dosaženo úplné úlevy napoprvé. Celkový čas potřebný k úplnému vyléčení a počet opakovaných sezení pro každý lék až do úplné úlevy od všech příznaků bude zaznamenán v Performa, připojeném jako příloha.

Úspěšnost procedury bude rozdělena do kategorií vynikající, dobrá, spravedlivá a špatná podle úlevy od bolesti, potřeby použití perorálních analgetik a počtu opakovaných sezení pro každý lék.

Vynikající: úplná úleva od bolesti bez použití analgetik; skóre bolesti = 0 (žádná bolest) Dobrá: úplná úleva od bolesti při mírném použití analgetik (200 mg ibuprofenu); skóre bolesti: 1-3 (mírná) Slušná: úplná úleva od bolesti při mírném použití analgetik (400 mg ibuprofenu); skóre bolesti: 4-6 (střední bolest) Slabé: přetrvávající bolest navzdory vysoké dávce analgetik (600 mg ibuprofenu); skóre bolesti 7-10 (silná bolest)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Telefonní číslo: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Studijní místa

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let obou pohlaví.
  2. Pacienti, kteří podstoupili extrakci zubů a byli klinicky diagnostikováni se suchým lůžkem na oddělení OMFS NID, Multan.
  3. Pacienti, kteří dávají informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti do 18 let a nad 70 let.
  2. Pacienti s různými onemocněními kostí, včetně osteoporózy a anamnézou perorálního nebo intravenózního užívání bisfosfonátů
  3. Pacienti s anamnézou radioterapie na hlavě, krku a čelistních kostech byli z této studie vyloučeni,
  4. Pacienti se systémovými onemocněními, jako je diabetes mellitus, jaterní dysfunkce, krevní dyskrazie a krvácivé poruchy
  5. Pacienti s alergií na ibuprofen a med
  6. Pacienti se symptomy podobnými suché jamce v důsledku zadržených kořenových kousků, oroantrální komunikace nebo jakékoli patologie kostí nebo měkkých tkání pomocí rentgenového snímku
  7. Pacienti, kteří nedali informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní (alvogylová) skupina
V kontrolní skupině se po propláchnutí zásuvky normálním fyziologickým roztokem použije k zakrytí zásuvky gáza napuštěná Alvogylem.
Alvogyl namočený ve sterilní gáze bude aplikován na překrytí hrdla.
Experimentální: Studijní (Honey) skupina
Ve studijní (medové) skupině se po propláchnutí hrdla normálním fyziologickým roztokem nanesou 2 ml medu namočené ve sterilní gáze k zakrytí hrdla.
Na zakrytí lůžka bude aplikován med namočený ve sterilní gáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Pacienti budou vyšetřeni 5 minut po medikaci, 30 minut po medikaci, 60 minut po medikaci, 2. den po medikaci, 4. den po medikaci a 7. den po medikaci.
Pacienti budou požádáni, aby si zaznamenávali denní záznamy bolesti na vizuální analogové stupnici (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
Pacienti budou vyšetřeni 5 minut po medikaci, 30 minut po medikaci, 60 minut po medikaci, 2. den po medikaci, 4. den po medikaci a 7. den po medikaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 639/NID/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alvogyl

Předplatit