- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456060
Эффективность повязки из чистого меда по сравнению с альвогилом при лечении сухой лунки
Изучение эффективности чистой медовой повязки в отличие от альвогила при разрешении сухих гнезд: сравнительный анализ
Обзор исследования
Подробное описание
Это будет интервенционное исследование, проведенное с использованием квазиэкспериментального плана.
После постановки диагноза альвеолярного остита с помощью клинического обследования и рентгенографии будут документированы демографические данные, а также другая сопутствующая информация, такая как состояние здоровья, зуб, показанный для удаления, предоперационная боль и неприятный запах изо рта.
По 20 пациентов в каждой. Пациенты будут разделены на следующие две группы:
- Исследовательская группа
- Контрольная группа
В основной группе после промывания лунки физиологическим раствором для покрытия лунки будет наложено 2 мл меда, смоченного в стерильной марле, тогда как в контрольной группе вместо меда для покрытия лунки будет использоваться марля с альвеогилом. .
Пациентам будет разрешено продолжать прием пероральных анальгетиков, а именно ибупрофена в дозе 200, 400 или 600 мг два раза в день, в зависимости от тяжести первоначальной боли на момент постановки диагноза. Облегчение боли будет записываться и сравниваться между двумя группами по визуальной аналоговой шкале боли на каждом приеме.
Внутриальвеолярную тампонку будут продолжать менять через регулярные промежутки времени до тех пор, пока не исчезнут послеоперационные болевые симптомы. Пациенты будут осмотрены через 5 минут после лечения, через 30 минут после лечения, через 60 минут после лечения, на 2-й день после лечения, на 4-й день после лечения и на 7-й день после лечения. Пациентам будет предложено ежедневно отмечать записи о боли по визуальной аналоговой шкале (0–10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
В целях безопасности также будут регистрироваться любые вредные эффекты лекарств. Пациентам будет предложено немедленно позвонить исследователю по поводу любой проблемы, и в таких обстоятельствах лечение будет немедленно прекращено и прекращено. Пациенту будет предложено посетить исследователя как можно скорее. Если побочных эффектов не отмечено, вариант лечения повторяют максимум четыре раза в течение двух недель, чтобы оценить полный эффект лекарства в случае, если полное облегчение не было достигнуто с первого раза. Общее время, необходимое для полного выздоровления, и количество повторных сеансов каждого лекарства до полного облегчения всех симптомов будут записаны в журнале Performa, прилагаемом в Приложении.
Степень успеха процедуры будет разделена на отличную, хорошую, удовлетворительную и плохую в зависимости от облегчения боли, необходимости использования пероральных анальгетиков и количества повторных сеансов для каждого лекарства.
Отлично: полное купирование боли без применения анальгетиков; оценка боли = 0 (нет боли). Хорошо: полное облегчение боли при умеренном применении анальгетиков (200 мг ибупрофена); оценка боли: 1–3 (легкая). Умеренная: полное купирование боли при умеренном применении анальгетиков (400 мг ибупрофена); оценка боли: 4–6 (умеренная боль). Слабая: продолжающаяся боль, несмотря на высокие дозы анальгетиков (600 мг ибупрофена); оценка боли 7-10 (сильная боль)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
- Номер телефона: 00923319268801
- Электронная почта: raifilyas@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Nishtar Institute of Dentistry
-
Контакт:
- M Raif ilyas, BDS, FCPS 1
- Номер телефона: +923319268801
- Электронная почта: raifilyas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет обоего пола.
- Пациенты, перенесшие удаление зубов и которым был клинически поставлен диагноз «сухая лунка» в отделении OMFS NID, Мултан.
- Пациенты, давшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 и старше 70 лет.
- Пациенты с различными заболеваниями костей, включая остеопороз и принимавшие в анамнезе пероральные или внутривенные бисфосфонаты.
- Пациенты с историей лучевой терапии головы, шеи и челюстных костей были исключены из этого исследования.
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения кроветворения и нарушения свертываемости крови.
- Пациенты с аллергией на ибупрофен и мед
- Пациенты, у которых на рентгенограмме наблюдаются симптомы, похожие на «сухую лунку» из-за сохранившихся частей корня, ороантрального сообщения или любой патологии костей или мягких тканей.
- Пациенты, не давшие информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Алвогил)
В контрольной группе после промывания лунки физиологическим раствором для закрытия лунки будет использоваться марля, пропитанная альвогилом.
|
Альвогил, смоченный в стерильной марле, будет наложен на лунку.
|
|
Экспериментальный: Учебная (Медовая) Группа
В группе исследования (Мед) после промывания лунки физиологическим раствором для закрытия лунки наносится 2 мл меда, смоченного стерильной марлей.
|
Мед, смоченный в стерильной марле, накладывается на лунку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: Пациенты будут осмотрены через 5 минут после лечения, через 30 минут после лечения, через 60 минут после лечения, на 2-й день после лечения, на 4-й день после лечения и на 7-й день после лечения.
|
Пациентам будет предложено ежедневно отмечать записи о боли по визуально-аналоговой шкале (0–10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
Пациенты будут осмотрены через 5 минут после лечения, через 30 минут после лечения, через 60 минут после лечения, на 2-й день после лечения, на 4-й день после лечения и на 7-й день после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Keshini MP, Shetty SK, Sundar S, Chandan SN, Manjula S. Assessment of Healing Using Alvogyl and Platelet Rich Fibrin in Patients with Dry Socket - An Evaluative Study. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;10(2):320-324. doi: 10.4103/ams.ams_259_19. Epub 2020 Dec 23.
- Abu-Mostafa N, Al-Daghamin S, Al-Anazi A, Al-Jumaah N, Alnesafi A. The influence of intra-alveolar application of honey versus Chlorhexidine rinse on the incidence of Alveolar Osteitis following molar teeth extraction. A randomized clinical parallel trial. J Clin Exp Dent. 2019 Oct 1;11(10):e871-e876. doi: 10.4317/jced.55743. eCollection 2019 Oct.
- Soni N, Singh V, Mohammad S, Singh RK, Pal US, Singh R, Aggrwal J, Pal M. Effects of honey in the management of alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2016 Jul-Dec;7(2):136-147. doi: 10.4103/0975-5950.201354.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 639/NID/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .