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Efficacia della medicazione al miele puro in contrasto con Alvogyl nella risoluzione dell'alveolite secca

22 luglio 2024 aggiornato da: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Esplorare l'efficacia della medicazione al miele puro in contrasto con l'Alvogyl nella risoluzione dell'alveolite secca: un'analisi comparativa

L’alveolite secca, o osteite alveolare, è la complicanza più comune che può seguire all’estrazione di un dente. Nel corso degli anni sono stati adottati vari approcci per accelerare il processo di guarigione e alleviare i sintomi associati. Tra questi, Alvogyl è stata la medicazione per alveolite secca più comunemente utilizzata in tutto il mondo. Tuttavia, a causa del potenziale effetto collaterale di Alvogyl di provocare una reazione da corpo estraneo e, in ultima analisi, la necrosi dell'osso alveolare se lasciato nell'alveolo, oltre al suo costo elevato, gli scienziati hanno cercato di sviluppare nuove tecniche. Tra questi, la medicazione al miele ha annunciato proprietà promettenti nel facilitare la risoluzione dell'alveolite secca, aprendo così la finestra di una valida alternativa naturale e priva di effetti collaterali all'Alvogyl. In questa ricerca, miriamo a confrontare l'efficacia del Miele puro come medicazione per l'alveolite secca rispetto ad Alvogyl.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratterà di uno studio interventistico, condotto utilizzando un disegno quasi sperimentale.

Dopo aver effettuato la diagnosi di osteite alveolare mediante esame clinico e radiografia, verranno documentati i dati demografici insieme ad altre informazioni associate come la loro condizione medica, il dente indicato per l'estrazione, il dolore preoperatorio e l'alitosi.

Con 20 pazienti ciascuno, i pazienti saranno divisi nei seguenti due gruppi:

  1. Gruppo di studio
  2. Gruppo di controllo

Nel gruppo di studio, dopo aver lavato l'alveolo con soluzione fisiologica, verranno applicati 2 ml di Miele imbevuto in una garza sterile per coprire l'alveolo, mentre nel gruppo di controllo verrà utilizzata una garza con Alveogyl per coprire l'alveolo al posto del Miele. .

Ai pazienti sarà consentito continuare la terapia analgesica orale, vale a dire ibuprofene 200 mg, 400 mg o 600 mg due volte al giorno, a seconda della gravità del dolore iniziale al momento della diagnosi. Il sollievo dal dolore verrà registrato e confrontato tra i due gruppi su una scala del dolore analogica visiva ad ogni appuntamento.

Il tampone intra-alveolare verrà continuato e verrà cambiato a intervalli regolari fino alla scomparsa dei sintomi del dolore postoperatorio. I pazienti verranno esaminati 5 minuti dopo la medicazione, 30 minuti dopo la medicazione, 60 minuti dopo la medicazione, 2° giorno dopo la medicazione, 4° giorno dopo la medicazione e 7° giorno dopo la medicazione. Ai pazienti verrà chiesto di annotare le registrazioni giornaliere del dolore su una scala analogica visiva (0-10), dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore.

Per motivi di sicurezza verranno registrati anche eventuali effetti dannosi dei farmaci. Ai pazienti verrà richiesto di chiamare immediatamente lo sperimentatore in merito a qualsiasi problema e in tali circostanze il trattamento verrà immediatamente interrotto e interrotto. Al paziente verrà richiesto di visitare lo sperimentatore il prima possibile. Se non si notano effetti collaterali, l'opzione di trattamento verrà ripetuta un massimo di quattro volte nell'arco di due settimane per valutare l'effetto completo del farmaco nel caso in cui non si ottenesse un sollievo completo la prima volta. Il tempo totale richiesto per la completa guarigione e il numero di sessioni ripetute per ciascun farmaco fino al completo sollievo da tutti i sintomi saranno registrati in Performa, allegato come Allegato.

Il tasso di successo della procedura sarà classificato in eccellente, buono, discreto e scarso, in base al sollievo dal dolore, alla necessità di utilizzare analgesici orali e al numero di sessioni ripetute per ciascun farmaco.

Eccellente: completo sollievo dal dolore senza l'uso di analgesici; punteggio del dolore = 0 (nessun dolore) Buono: completo sollievo dal dolore con un uso modesto di analgesici (200 mg di ibuprofene); punteggio del dolore: 1-3 (lieve) Discreto: completo sollievo dal dolore con un uso moderato di analgesici (400 mg di ibuprofene); punteggio del dolore: 4-6 (dolore moderato) Scarso: dolore continuo nonostante un'elevata dose di analgesici (600 mg di ibuprofene); punteggio del dolore 7-10 (dolore intenso)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Numero di telefono: 00923319268801
  • Email: raifilyas@gmail.com

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni di entrambi i sessi.
  2. Pazienti sottoposti a estrazione di denti a cui è stata diagnosticata clinicamente un'alveolite secca presso il dipartimento OMFS del NID, Multan.
  3. Pazienti che danno il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 70 anni.
  2. Pazienti con varie malattie ossee, inclusa l'osteoporosi e una storia di assunzione di bifosfonati per via orale o endovenosa
  3. Da questo studio sono stati esclusi i pazienti con una storia di radioterapia su testa, collo e mascella.
  4. Pazienti con malattie sistemiche come diabete mellito, disfunzioni epatiche, discrasie ematiche e disturbi emorragici
  5. Pazienti con allergia all'ibuprofene e al miele
  6. Pazienti che presentano sintomi simili all'alveolite secca dovuti a pezzi di radice ritenuti, comunicazione oroantrale o qualsiasi patologia ossea o dei tessuti molli con l'aiuto di una radiografia
  7. Pazienti che non hanno dato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Alvogyl).
Nel gruppo di controllo, dopo aver lavato l'alveolo con soluzione salina normale, verrà utilizzata una garza imbevuta di Alvogyl per coprire l'alveolo.
Per coprire l'alveolo verrà applicato Alvogyl imbevuto di garza sterile.
Sperimentale: Gruppo di studio (miele).
Nel gruppo di studio (miele), dopo aver lavato l'alveolo con soluzione salina normale, verranno applicati 2 ml di miele imbevuti in una garza sterile per coprire l'alveolo.
Per coprire l'alveolo verrà applicato del miele imbevuto in una garza sterile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: I pazienti verranno esaminati 5 minuti dopo la medicazione, 30 minuti dopo la medicazione, 60 minuti dopo la medicazione, 2° giorno dopo la medicazione, 4° giorno dopo la medicazione e 7° giorno dopo la medicazione.
Ai pazienti verrà chiesto di annotare le registrazioni giornaliere del dolore su una scala analogica visiva (0-10), dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore.
I pazienti verranno esaminati 5 minuti dopo la medicazione, 30 minuti dopo la medicazione, 60 minuti dopo la medicazione, 2° giorno dopo la medicazione, 4° giorno dopo la medicazione e 7° giorno dopo la medicazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 639/NID/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presa a secco

Prove cliniche su Alvogil

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