- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456060
Effektiviteten av ren honningdressing i kontrast til alvogyl i oppløsningen til tørr socket
Utforske effektiviteten av ren honningdressing i kontrast til alvogyl i oppløsningen til tørr socket: en sammenlignende analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en intervensjonsstudie, utført ved bruk av et kvasi-eksperimentelt design.
Etter å ha stilt diagnosen Alveolar osteitt ved hjelp av klinisk undersøkelse og røntgen, vil demografiske data sammen med annen tilknyttet informasjon som deres medisinske tilstand, tann som er indisert for ekstraksjon, preoperativ smerte og halitose bli dokumentert.
Med 20 pasienter i hver, vil pasientene bli delt inn i følgende to grupper:
- Studie gruppe
- Kontrollgruppe
I studiegruppen, etter skylling av stikkontakten med vanlig saltvann, vil 2 ml honning dynket i et sterilt gasbind påføres for å dekke kontakten, mens i kontrollgruppen vil et gasbind med Alveogyl bli brukt for å dekke kontakten i stedet for honning. .
Pasienter vil få fortsette sin orale smertestillende medisin, nemlig Ibuprofen 200 mg, 400 mg eller 600 mg to ganger daglig, avhengig av alvorlighetsgraden av den første smerten ved diagnose. Smertelindring vil bli registrert og sammenlignet mellom de to gruppene på en visuell analog smerteskala ved hver avtale.
Den intra-alveolære pakkingen vil fortsette og vil bli endret med jevne mellomrom inntil de postoperative smertesymptomene avtar. Pasientene vil bli vurdert 5 minutter etter medisinering, 30 minutter etter medisinering, 60 minutter etter medisinering, 2. dag etter medisinering, 4. dag etter medisinering og 7. dag etter medisinering. Pasientene vil bli bedt om å notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuell analog skala, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten.
Av sikkerhetshensyn vil også eventuelle skadelige effekter av medisinene bli registrert. Pasienter vil bli bedt om å ringe etterforskeren umiddelbart om ethvert problem, og under slike omstendigheter vil behandlingen umiddelbart avsluttes og avbrytes. Pasienten vil bli bedt om å besøke utrederen på et tidligst mulig tidspunkt. Hvis ingen bivirkninger er notert, vil behandlingsalternativet gjentas maksimalt fire ganger over to uker for å vurdere den fullstendige effekten av medisinen i tilfelle fullstendig lindring ikke ble oppnådd første gang. Den totale tiden som kreves for fullstendig helbredelse og antall gjentatte økter for hver medisin til fullstendig lindring av alle symptomer vil bli registrert i Performa, vedlagt som vedlegg.
Suksessraten for prosedyren vil bli kategorisert i utmerket, god, rettferdig og dårlig, i henhold til smertelindring, behovet for å bruke orale analgetika og antall gjentatte økter for hver medisin.
Utmerket: fullstendig lindring av smerte uten bruk av analgetika; smertescore = 0 (ingen smerte) God: fullstendig smertelindring med beskjeden bruk av smertestillende midler (200 mg ibuprofen); smertescore: 1-3 (mild) Grei: fullstendig lindring av smerte ved moderat bruk av smertestillende midler (400 mg ibuprofen); smertescore: 4-6 (moderat smerte) Dårlig: vedvarende smerte til tross for høy dose smertestillende (600 mg ibuprofen); smertescore 7-10 (alvorlige smerter)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
- Telefonnummer: 00923319268801
- E-post: raifilyas@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Nishtar Institute of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- M Raif ilyas, BDS, FCPS 1
- Telefonnummer: +923319268801
- E-post: raifilyas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år av begge kjønn.
- Pasienter som gjennomgikk ekstraksjon av tenner og ble klinisk diagnostisert med dry socket ved OMFS-avdelingen til NID, Multan.
- Pasienter som gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år og over 70 år.
- Pasienter med ulike beinsykdommer, inkludert osteoporose og en historie med å ta orale eller intravenøse bisfosfonater
- Pasienter med en historie med strålebehandling på hode, nakke og kjevebein ble ekskludert fra denne studien,
- Pasienter med systemiske sykdommer som diabetes mellitus, leverdysfunksjoner, bloddyskrasier og blødningsforstyrrelser
- Pasienter med allergi mot Ibuprofen og honning
- Pasienter som har symptomer som ligner på tørr socket på grunn av fastholdte rotbiter, oroantral kommunikasjon eller enhver ben- eller bløtvevspatologi ved hjelp av et røntgenbilde
- Pasienter som ikke ga informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll (Alvogyl) Group
I kontrollgruppen, etter skylling av stikkontakten med vanlig saltvann, vil en gasbind fuktet med Alvogyl brukes til å dekke kontakten.
|
Alvogyl dynket i en steril gasbind vil bli brukt for å dekke kontakten.
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (honning).
I studien (honning)-gruppen, etter skylling av kontakten med vanlig saltvann, vil 2 ml honning dynket i en steril gasbind påføres for å dekke kontakten.
|
Honning dynket i en steril gasbind vil bli brukt for å dekke kontakten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert 5 minutter etter medisinering, 30 minutter etter medisinering, 60 minutter etter medisinering, 2. dag etter medisinering, 4. dag etter medisinering og 7. dag etter medisinering.
|
Pasientene vil bli bedt om å notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuell analog skala, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten.
|
Pasientene vil bli vurdert 5 minutter etter medisinering, 30 minutter etter medisinering, 60 minutter etter medisinering, 2. dag etter medisinering, 4. dag etter medisinering og 7. dag etter medisinering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Keshini MP, Shetty SK, Sundar S, Chandan SN, Manjula S. Assessment of Healing Using Alvogyl and Platelet Rich Fibrin in Patients with Dry Socket - An Evaluative Study. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;10(2):320-324. doi: 10.4103/ams.ams_259_19. Epub 2020 Dec 23.
- Abu-Mostafa N, Al-Daghamin S, Al-Anazi A, Al-Jumaah N, Alnesafi A. The influence of intra-alveolar application of honey versus Chlorhexidine rinse on the incidence of Alveolar Osteitis following molar teeth extraction. A randomized clinical parallel trial. J Clin Exp Dent. 2019 Oct 1;11(10):e871-e876. doi: 10.4317/jced.55743. eCollection 2019 Oct.
- Soni N, Singh V, Mohammad S, Singh RK, Pal US, Singh R, Aggrwal J, Pal M. Effects of honey in the management of alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2016 Jul-Dec;7(2):136-147. doi: 10.4103/0975-5950.201354.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 639/NID/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .