Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ren honningdressing i kontrast til alvogyl i oppløsningen til tørr socket

22. juli 2024 oppdatert av: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Utforske effektiviteten av ren honningdressing i kontrast til alvogyl i oppløsningen til tørr socket: en sammenlignende analyse

Dry socket, eller Alveolar Osteitis, er den vanligste komplikasjonen som kan følge en tanntrekking. Gjennom årene har ulike tilnærminger blitt brukt for å fremskynde helingsprosessen og lindre de tilhørende symptomene. Blant disse har Alvogyl vært den mest brukte dry socket dressing over hele kloden. Men på grunn av Alvogyls potensielle bivirkning av å forårsake en fremmedlegemereaksjon og til slutt nekrose av alveolarbenet hvis det blir liggende i socket sammen med dens høye kostnad, har forskere forsøkt å utvikle nye teknikker. Blant dem har honningdressing innvarslet lovende egenskaper ved å lette oppløsningen av tørr socket, og dermed åpne vinduet til et bivirkningsfritt naturlig levedyktig alternativ til Alvogyl. I denne forskningen tar vi sikte på å sammenligne effekten av ren honning som en tørr socket-dressing sammenlignet med Alvogyl.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en intervensjonsstudie, utført ved bruk av et kvasi-eksperimentelt design.

Etter å ha stilt diagnosen Alveolar osteitt ved hjelp av klinisk undersøkelse og røntgen, vil demografiske data sammen med annen tilknyttet informasjon som deres medisinske tilstand, tann som er indisert for ekstraksjon, preoperativ smerte og halitose bli dokumentert.

Med 20 pasienter i hver, vil pasientene bli delt inn i følgende to grupper:

  1. Studie gruppe
  2. Kontrollgruppe

I studiegruppen, etter skylling av stikkontakten med vanlig saltvann, vil 2 ml honning dynket i et sterilt gasbind påføres for å dekke kontakten, mens i kontrollgruppen vil et gasbind med Alveogyl bli brukt for å dekke kontakten i stedet for honning. .

Pasienter vil få fortsette sin orale smertestillende medisin, nemlig Ibuprofen 200 mg, 400 mg eller 600 mg to ganger daglig, avhengig av alvorlighetsgraden av den første smerten ved diagnose. Smertelindring vil bli registrert og sammenlignet mellom de to gruppene på en visuell analog smerteskala ved hver avtale.

Den intra-alveolære pakkingen vil fortsette og vil bli endret med jevne mellomrom inntil de postoperative smertesymptomene avtar. Pasientene vil bli vurdert 5 minutter etter medisinering, 30 minutter etter medisinering, 60 minutter etter medisinering, 2. dag etter medisinering, 4. dag etter medisinering og 7. dag etter medisinering. Pasientene vil bli bedt om å notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuell analog skala, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten.

Av sikkerhetshensyn vil også eventuelle skadelige effekter av medisinene bli registrert. Pasienter vil bli bedt om å ringe etterforskeren umiddelbart om ethvert problem, og under slike omstendigheter vil behandlingen umiddelbart avsluttes og avbrytes. Pasienten vil bli bedt om å besøke utrederen på et tidligst mulig tidspunkt. Hvis ingen bivirkninger er notert, vil behandlingsalternativet gjentas maksimalt fire ganger over to uker for å vurdere den fullstendige effekten av medisinen i tilfelle fullstendig lindring ikke ble oppnådd første gang. Den totale tiden som kreves for fullstendig helbredelse og antall gjentatte økter for hver medisin til fullstendig lindring av alle symptomer vil bli registrert i Performa, vedlagt som vedlegg.

Suksessraten for prosedyren vil bli kategorisert i utmerket, god, rettferdig og dårlig, i henhold til smertelindring, behovet for å bruke orale analgetika og antall gjentatte økter for hver medisin.

Utmerket: fullstendig lindring av smerte uten bruk av analgetika; smertescore = 0 (ingen smerte) God: fullstendig smertelindring med beskjeden bruk av smertestillende midler (200 mg ibuprofen); smertescore: 1-3 (mild) Grei: fullstendig lindring av smerte ved moderat bruk av smertestillende midler (400 mg ibuprofen); smertescore: 4-6 (moderat smerte) Dårlig: vedvarende smerte til tross for høy dose smertestillende (600 mg ibuprofen); smertescore 7-10 (alvorlige smerter)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Telefonnummer: 00923319268801
  • E-post: raifilyas@gmail.com

Studiesteder

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år av begge kjønn.
  2. Pasienter som gjennomgikk ekstraksjon av tenner og ble klinisk diagnostisert med dry socket ved OMFS-avdelingen til NID, Multan.
  3. Pasienter som gir informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år og over 70 år.
  2. Pasienter med ulike beinsykdommer, inkludert osteoporose og en historie med å ta orale eller intravenøse bisfosfonater
  3. Pasienter med en historie med strålebehandling på hode, nakke og kjevebein ble ekskludert fra denne studien,
  4. Pasienter med systemiske sykdommer som diabetes mellitus, leverdysfunksjoner, bloddyskrasier og blødningsforstyrrelser
  5. Pasienter med allergi mot Ibuprofen og honning
  6. Pasienter som har symptomer som ligner på tørr socket på grunn av fastholdte rotbiter, oroantral kommunikasjon eller enhver ben- eller bløtvevspatologi ved hjelp av et røntgenbilde
  7. Pasienter som ikke ga informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (Alvogyl) Group
I kontrollgruppen, etter skylling av stikkontakten med vanlig saltvann, vil en gasbind fuktet med Alvogyl brukes til å dekke kontakten.
Alvogyl dynket i en steril gasbind vil bli brukt for å dekke kontakten.
Eksperimentell: Studiegruppe (honning).
I studien (honning)-gruppen, etter skylling av kontakten med vanlig saltvann, vil 2 ml honning dynket i en steril gasbind påføres for å dekke kontakten.
Honning dynket i en steril gasbind vil bli brukt for å dekke kontakten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert 5 minutter etter medisinering, 30 minutter etter medisinering, 60 minutter etter medisinering, 2. dag etter medisinering, 4. dag etter medisinering og 7. dag etter medisinering.
Pasientene vil bli bedt om å notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuell analog skala, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten.
Pasientene vil bli vurdert 5 minutter etter medisinering, 30 minutter etter medisinering, 60 minutter etter medisinering, 2. dag etter medisinering, 4. dag etter medisinering og 7. dag etter medisinering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 639/NID/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere