Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Pure Honey Dressing in tegenstelling tot Alvogyl bij het oplossen van droge contactdozen

22 juli 2024 bijgewerkt door: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Onderzoek naar de werkzaamheid van pure honingdressing in tegenstelling tot Alvogyl bij het oplossen van droge sockets: een vergelijkende analyse

Droge contactdoos, of Alveolaire Osteitis, is de meest voorkomende complicatie die kan optreden na een tandextractie. Door de jaren heen zijn er verschillende benaderingen toegepast om het genezingsproces te versnellen en de bijbehorende symptomen te verlichten. Hiervan is Alvogyl het meest gebruikte verband voor droge stopcontacten over de hele wereld. Maar vanwege de potentiële bijwerking van Alvogyl, namelijk het veroorzaken van een reactie op een vreemd lichaam en uiteindelijk necrose van het alveolaire bot als het in de koker blijft zitten, samen met de hoge kosten ervan, hebben wetenschappers geprobeerd nieuwe technieken te ontwikkelen. Onder hen heeft Honingdressing veelbelovende eigenschappen aangekondigd bij het vergemakkelijken van de oplossing van droge contactpunten, waardoor de deur wordt geopend naar een neveneffectvrij, natuurlijk levensvatbaar alternatief voor Alvogyl. In dit onderzoek willen we de werkzaamheid van pure Honing als droogverbandverband vergelijken met Alvogyl.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het gaat om een ​​interventioneel onderzoek, uitgevoerd met behulp van een quasi-experimenteel design.

Na het stellen van de diagnose alveolaire osteitis door middel van klinisch onderzoek en röntgenfoto's, zullen demografische gegevens samen met andere bijbehorende informatie zoals hun medische toestand, tand geïndiceerd voor extractie, pre-operatieve pijn en halitose worden gedocumenteerd.

Met elk 20 patiënten worden de patiënten in de volgende twee groepen verdeeld:

  1. Studiegroep
  2. Controlegroep

In de onderzoeksgroep wordt, na het doorspoelen van de koker met een normale zoutoplossing, 2 ml honing gedrenkt in een steriel gaasje aangebracht om de koker af te dekken, terwijl in de controlegroep een gaasje met Alveogyl wordt gebruikt om de koker af te dekken in plaats van honing. .

Patiënten mogen hun orale pijnstillende medicatie voortzetten, namelijk Ibuprofen 200 mg, 400 mg of 600 mg tweemaal daags, afhankelijk van de ernst van de initiële pijn bij de diagnose. Bij elke afspraak wordt de pijnverlichting tussen de twee groepen geregistreerd en vergeleken op een visueel analoge pijnschaal.

De intra-alveolaire pakking zal worden voortgezet en met regelmatige tussenpozen worden vervangen totdat de postoperatieve pijnsymptomen verdwijnen. Patiënten worden beoordeeld 5 minuten na de medicatie, 30 minuten na de medicatie, 60 minuten na de medicatie, de tweede dag na de medicatie, de vierde dag na de medicatie en de zevende dag na de medicatie. De patiënten wordt verzocht de dagelijkse pijngegevens op een visueel analoge schaal (0-10) te noteren, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.

Uit veiligheidsoverwegingen worden ook eventuele schadelijke effecten van de medicijnen geregistreerd. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de onderzoeker onmiddellijk te bellen over elk probleem en in dergelijke omstandigheden zal de behandeling onmiddellijk worden beëindigd en stopgezet. De patiënt wordt verzocht zo spoedig mogelijk de onderzoeker te bezoeken. Als er geen bijwerkingen worden opgemerkt, wordt de behandelingsoptie gedurende twee weken maximaal vier keer herhaald om het volledige effect van de medicatie te beoordelen, mocht er de eerste keer geen volledige verlichting zijn bereikt. De totale tijd die nodig is voor volledige genezing en het aantal herhaalde sessies voor elk medicijn totdat alle symptomen volledig zijn verlicht, worden geregistreerd in Performa, bijgevoegd als bijlage.

Het slagingspercentage van de procedure wordt onderverdeeld in uitstekend, goed, redelijk en slecht, afhankelijk van de pijnverlichting, de noodzaak om orale pijnstillers te gebruiken en het aantal herhaalde sessies voor elk medicijn.

Uitstekend: volledige pijnverlichting zonder gebruik van pijnstillers; pijnscore = 0 (geen pijn) Goed: volledige pijnverlichting bij bescheiden gebruik van pijnstillers (200 mg ibuprofen); pijnscore: 1-3 (mild) Redelijk: volledige verlichting van pijn bij matig gebruik van pijnstillers (400 mg ibuprofen); pijnscore: 4-6 (matige pijn) Slecht: aanhoudende pijn ondanks hoge dosis analgetica (600 mg ibuprofen); pijnscore 7-10 (ernstige pijn)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Telefoonnummer: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Studie Locaties

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten.
  2. Patiënten bij wie tanden werden getrokken en bij wie klinisch de diagnose droge socket werd gesteld op de OMFS-afdeling van NID, Multan.
  3. Patiënten die geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar.
  2. Patiënten met verschillende botziekten, waaronder osteoporose en een voorgeschiedenis van orale of intraveneuze bisfosfonaten
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie aan het hoofd, de nek en de kaakbeenderen werden van dit onderzoek uitgesloten.
  4. Patiënten met systemische ziekten zoals diabetes mellitus, leverstoornissen, bloeddyscrasieën en bloedingsstoornissen
  5. Patiënten met een allergie voor Ibuprofen en honing
  6. Patiënten met symptomen die lijken op een droge contactdoos als gevolg van achtergebleven wortelstukken, oroantrale communicatie of enige bot- of weke delenpathologie met behulp van een röntgenfoto
  7. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep (Alvogyl).
In de Controlegroep wordt na het spoelen van de koker met een normale zoutoplossing een gaasje gedrenkt in Alvogyl gebruikt om de koker af te dekken.
Alvogyl gedrenkt in een steriel gaasje wordt aangebracht om de koker af te dekken.
Experimenteel: Studie (Honing) Groep
In de Studie (Honing)groep wordt, na het spoelen van de koker met een normale zoutoplossing, 2 ml honing gedrenkt in een steriel gaasje aangebracht om de koker af te dekken.
Honing gedrenkt in een steriel gaasje wordt aangebracht om de koker te bedekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld 5 minuten na de medicatie, 30 minuten na de medicatie, 60 minuten na de medicatie, de tweede dag na de medicatie, de vierde dag na de medicatie en de zevende dag na de medicatie.
De patiënten wordt verzocht de dagelijkse pijnregistraties te noteren op een visueel analoge schaal (0-10), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.
Patiënten worden beoordeeld 5 minuten na de medicatie, 30 minuten na de medicatie, 60 minuten na de medicatie, de tweede dag na de medicatie, de vierde dag na de medicatie en de zevende dag na de medicatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 639/NID/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren