- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456060
건식소와 해소에 있어서 알보길과 대조되는 순수 꿀 드레싱의 효능
건식 소켓 해결에서 알보길과 대조되는 순수 꿀 드레싱의 효능 탐구: 비교 분석
연구 개요
상세 설명
이는 준실험 설계를 사용하여 수행되는 중재적 연구가 될 것입니다.
임상 검사 및 방사선 사진을 통해 치조골염을 진단한 후 인구통계학적 데이터와 함께 건강 상태, 발치 대상 치아, 수술 전 통증 및 구취와 같은 기타 관련 정보를 문서화합니다.
각각 20명의 환자가 있는 경우, 환자는 다음 두 그룹으로 나뉩니다.
- 스터디 그룹
- 대조군
연구군에서는 생리식염수로 소켓을 씻어낸 후 멸균 거즈에 적신 꿀 2ml를 도포하여 소켓을 덮는 반면, 대조군에서는 꿀 대신 알베오길을 함유한 거즈를 사용하여 소켓을 덮습니다. .
환자는 진단 시 초기 통증의 중증도에 따라 경구 진통제, 즉 이부프로펜 200mg, 400mg 또는 600mg을 하루 2회 계속 투여할 수 있습니다. 통증 완화는 매 약속마다 시각적 아날로그 통증 척도로 두 그룹 간에 기록되고 비교됩니다.
수술 후 통증 증상이 사라질 때까지 폐포 내 패킹을 계속하고 정기적으로 교체해 나갈 것입니다. 환자는 투약 후 5분, 투약 후 30분, 투약 후 60분, 투약 후 2일, 투약 후 4일 및 투약 후 7일에 검토됩니다. 환자는 시각적 아날로그 척도(0-10)로 일일 통증 기록을 기록해야 하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
안전을 위해 약물의 유해한 영향도 기록됩니다. 환자는 문제가 있는 경우 조사관에게 즉시 전화하도록 지시받게 되며, 그러한 상황에서는 치료가 즉시 종료되고 중단됩니다. 환자는 가능한 한 빨리 조사자를 방문하도록 요청받을 것입니다. 부작용이 발견되지 않은 경우, 처음에 완전한 완화가 달성되지 않은 경우 약물의 완전한 효과를 평가하기 위해 치료 옵션을 2주에 걸쳐 최대 4회 반복합니다. 완전한 치유에 필요한 총 시간과 모든 증상이 완전히 완화될 때까지 각 약물에 대한 반복 세션 횟수는 별첨으로 첨부된 Performa에 기록됩니다.
통증완화 여부, 경구진통제 사용 여부, 약물별 반복 횟수 등에 따라 시술 성공률을 우수, 좋음, 보통, 나쁨으로 분류한다.
우수함: 진통제를 사용하지 않고도 통증이 완전히 완화됩니다. 통증 점수 = 0(통증 없음) 양호: 적당한 진통제(200 mg 이부프로펜) 사용으로 통증이 완전히 완화됨; 통증 점수: 1-3(경증) 보통: 적당한 진통제(400 mg 이부프로펜) 사용으로 통증이 완전히 완화됨; 통증 점수: 4-6(중간 통증) 나쁨: 고용량 진통제(600mg 이부프로펜)에도 불구하고 통증이 지속됨; 통증 점수 7-10 (심각한 통증)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
- 전화번호: 00923319268801
- 이메일: raifilyas@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Multān, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Nishtar Institute of Dentistry
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연락하다:
- M Raif ilyas, BDS, FCPS 1
- 전화번호: +923319268801
- 이메일: raifilyas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상의 환자.
- Multan NID OMFS 부서에서 치아 발치를 시행하고 임상적으로 건식 소켓 진단을 받은 환자.
- 사전 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 70세 이상 환자.
- 골다공증 등 다양한 뼈질환이 있고 경구 또는 정맥주사로 비스포스포네이트를 복용한 병력이 있는 환자
- 머리, 목, 턱뼈에 방사선 치료 병력이 있는 환자는 본 연구에서 제외되었으며,
- 당뇨병, 간기능장애, 혈액질환, 출혈질환 등 전신질환을 앓고 있는 환자
- 이부프로펜 및 꿀에 알레르기가 있는 환자
- 방사선 사진상 남아 있는 치근 조각, 구강전방 통신, 뼈 또는 연조직 병리로 인해 건식 소켓과 유사한 증상이 있는 환자
- 사전동의를 하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(알보길) 그룹
대조군에서는 생리식염수로 소켓을 세척한 후 알보길을 적신 거즈를 사용하여 소켓을 덮습니다.
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멸균 거즈에 적신 알보길을 도포하여 소켓을 덮습니다.
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실험적: 스터디(허니) 그룹
연구(꿀) 그룹에서는 생리식염수로 소켓을 세척한 후 멸균 거즈에 적신 꿀 2ml를 소켓에 도포하여 소켓을 덮습니다.
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멸균 거즈에 적신 꿀을 발라 소켓을 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 환자는 투약 후 5분, 투약 후 30분, 투약 후 60분, 투약 후 2일, 투약 후 4일 및 투약 후 7일에 검토됩니다.
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환자는 시각적 아날로그 척도(0-10)로 일일 통증 기록을 기록해야 하며, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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환자는 투약 후 5분, 투약 후 30분, 투약 후 60분, 투약 후 2일, 투약 후 4일 및 투약 후 7일에 검토됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Keshini MP, Shetty SK, Sundar S, Chandan SN, Manjula S. Assessment of Healing Using Alvogyl and Platelet Rich Fibrin in Patients with Dry Socket - An Evaluative Study. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;10(2):320-324. doi: 10.4103/ams.ams_259_19. Epub 2020 Dec 23.
- Abu-Mostafa N, Al-Daghamin S, Al-Anazi A, Al-Jumaah N, Alnesafi A. The influence of intra-alveolar application of honey versus Chlorhexidine rinse on the incidence of Alveolar Osteitis following molar teeth extraction. A randomized clinical parallel trial. J Clin Exp Dent. 2019 Oct 1;11(10):e871-e876. doi: 10.4317/jced.55743. eCollection 2019 Oct.
- Soni N, Singh V, Mohammad S, Singh RK, Pal US, Singh R, Aggrwal J, Pal M. Effects of honey in the management of alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2016 Jul-Dec;7(2):136-147. doi: 10.4103/0975-5950.201354.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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