- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456060
Effektiviteten af ren honningdressing i kontrast til alvogyl i opløsningen af tør sokkel
Udforskning af effektiviteten af ren honningdressing i kontrast til alvogyl i opløsningen af tør sokkel: En sammenlignende analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et interventionsstudie, udført ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design.
Efter at have stillet diagnosen Alveolar osteitis ved hjælp af klinisk undersøgelse og røntgenbillede, vil demografiske data sammen med andre tilknyttede oplysninger såsom deres medicinske tilstand, tand indiceret til ekstraktion, præoperativ smerte og halitose blive dokumenteret.
Med 20 patienter i hver, vil patienter blive opdelt i følgende to grupper:
- Studiegruppe
- Kontrolgruppe
I undersøgelsesgruppen, efter skylning af fatningen med almindeligt saltvand, påføres 2 ml honning opblødt i en steril gaze til at dække fatningen, hvorimod der i kontrolgruppen vil blive brugt en gaze med Alveogyl til at dække fatningen i stedet for honning. .
Patienter vil få lov til at fortsætte deres orale smertestillende medicin, nemlig Ibuprofen 200 mg, 400 mg eller 600 mg to gange dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af initial smerte ved diagnosen. Smertelindring vil blive registreret og sammenlignet mellem de to grupper på en visuel analog smerteskala ved hver aftale.
Den intra-alveolære pakning vil blive fortsat og vil blive ved med at blive ændret med jævne mellemrum, indtil de postoperative smertesymptomer aftager. Patienterne vil blive gennemgået 5 minutter efter medicinering, 30 minutter efter medicinering, 60 minutter efter medicinering, 2. dag efter medicinering, 4. dag efter medicinering og 7. dag efter medicinering. Patienterne vil blive bedt om at notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte.
Af sikkerhedsmæssige årsager vil eventuelle skadelige virkninger af medicinen også blive registreret. Patienter vil blive instrueret i at ringe til investigator med det samme om ethvert problem, og under sådanne omstændigheder vil behandlingen øjeblikkeligt blive afsluttet og afbrudt. Patienten vil blive bedt om at besøge investigator på det tidligst mulige tidspunkt. Hvis der ikke konstateres bivirkninger, gentages behandlingsmuligheden maksimalt fire gange over to uger for at vurdere den fuldstændige effekt af medicinen, hvis fuldstændig lindring ikke blev opnået første gang. Den samlede tid, der kræves for fuldstændig heling og antallet af gentagne sessioner for hver medicin, indtil fuldstændig lindring af alle symptomer vil blive registreret i Performa, vedhæftet som bilag.
Succesraten for proceduren vil blive kategoriseret i fremragende, god, rimelig og dårlig, alt efter smertelindring, behovet for at bruge orale analgetika og antallet af gentagne sessioner for hver medicin.
Fremragende: fuldstændig lindring af smerte uden brug af analgetika; smertescore = 0 (ingen smerte) God: fuldstændig smertelindring med beskeden brug af analgetika (200 mg ibuprofen); smertescore: 1-3 (mild) Rimelig: fuldstændig lindring af smerte ved moderat brug af analgetika (400 mg ibuprofen); smertescore: 4-6 (moderat smerte) Dårlig: vedvarende smerter trods høj dosis af smertestillende midler (600 mg ibuprofen); smertescore 7-10 (svær smerte)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
- Telefonnummer: 00923319268801
- E-mail: raifilyas@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Nishtar Institute of Dentistry
-
Kontakt:
- M Raif ilyas, BDS, FCPS 1
- Telefonnummer: +923319268801
- E-mail: raifilyas@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år af begge køn.
- Patienter, der gennemgik ekstraktion af tænder og blev klinisk diagnosticeret med dry socket på OMFS-afdelingen i NID, Multan.
- Patienter, der giver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og over 70 år.
- Patienter med forskellige knoglesygdomme, herunder osteoporose og en historie med oral eller intravenøs bisfosfonater
- Patienter med en historie med strålebehandling på hoved, hals og kæbeben blev udelukket fra denne undersøgelse,
- Patienter med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, leverdysfunktioner, bloddyskrasier og blødningsforstyrrelser
- Patienter med allergi over for Ibuprofen og honning
- Patienter med symptomer, der ligner tør socket på grund af tilbageholdte rodstykker, oroantral kommunikation eller enhver knogle- eller bløddelspatologi ved hjælp af et røntgenbillede
- Patienter, der ikke gav informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol (Alvogyl) Group
I kontrolgruppen, efter gennemskylning af soklen med normalt saltvand, vil der blive brugt en gaze gennemvædet med Alvogyl til at dække soklen.
|
Alvogyl gennemblødt i en steril gaze vil blive påført for at dække soklen.
|
|
Eksperimentel: Studie (honning) gruppe
I undersøgelsesgruppen (honning), efter skylning af soklen med normalt saltvand, vil 2 ml honning gennemvædet i en steril gaze blive påført for at dække soklen.
|
Honning gennemblødt i en steril gaze vil blive påført for at dække soklen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Patienterne vil blive gennemgået 5 minutter efter medicinering, 30 minutter efter medicinering, 60 minutter efter medicinering, 2. dag efter medicinering, 4. dag efter medicinering og 7. dag efter medicinering.
|
Patienterne vil blive bedt om at notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte.
|
Patienterne vil blive gennemgået 5 minutter efter medicinering, 30 minutter efter medicinering, 60 minutter efter medicinering, 2. dag efter medicinering, 4. dag efter medicinering og 7. dag efter medicinering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Keshini MP, Shetty SK, Sundar S, Chandan SN, Manjula S. Assessment of Healing Using Alvogyl and Platelet Rich Fibrin in Patients with Dry Socket - An Evaluative Study. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;10(2):320-324. doi: 10.4103/ams.ams_259_19. Epub 2020 Dec 23.
- Abu-Mostafa N, Al-Daghamin S, Al-Anazi A, Al-Jumaah N, Alnesafi A. The influence of intra-alveolar application of honey versus Chlorhexidine rinse on the incidence of Alveolar Osteitis following molar teeth extraction. A randomized clinical parallel trial. J Clin Exp Dent. 2019 Oct 1;11(10):e871-e876. doi: 10.4317/jced.55743. eCollection 2019 Oct.
- Soni N, Singh V, Mohammad S, Singh RK, Pal US, Singh R, Aggrwal J, Pal M. Effects of honey in the management of alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2016 Jul-Dec;7(2):136-147. doi: 10.4103/0975-5950.201354.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 639/NID/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry Socket
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendtDry SocketSaudi Arabien
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatAfsluttetDry SocketFrankrig, Indien
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needlingSpanien
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAlveolær osteitisKalkun
-
Contipro Pharma a.s.Afsluttet
Kliniske forsøg med Alvogyl
-
University of BaghdadAfsluttetPåvirket tredje molar tandIrak
-
Karim ehab gergesUkendt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
HITEC-Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu