Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ren honningdressing i kontrast til alvogyl i opløsningen af ​​tør sokkel

22. juli 2024 opdateret af: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Udforskning af effektiviteten af ​​ren honningdressing i kontrast til alvogyl i opløsningen af ​​tør sokkel: En sammenlignende analyse

Dry socket, eller Alveolar Osteitis, er den mest almindelige komplikation, der kan følge en tandudtrækning. I årenes løb er forskellige tilgange blevet brugt til at fremskynde helingsprocessen og lindre de tilhørende symptomer. Blandt disse har Alvogyl været den mest brugte dry socket dressing over hele kloden. Men på grund af Alvogyls potentielle bivirkning med at forårsage en fremmedlegemereaktion og i sidste ende nekrose af den alveolære knogle, hvis den efterlades i soklen sammen med dens høje omkostninger, har forskere søgt at udvikle nye teknikker. Blandt dem har honningdressing indvarslet lovende egenskaber ved at lette opløsningen af ​​tør socket og dermed åbne vinduet til et naturligt levedygtigt alternativ til Alvogyl uden bivirkninger. I denne forskning sigter vi efter at sammenligne effektiviteten af ​​ren honning som en tør socket dressing sammenlignet med Alvogyl.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et interventionsstudie, udført ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design.

Efter at have stillet diagnosen Alveolar osteitis ved hjælp af klinisk undersøgelse og røntgenbillede, vil demografiske data sammen med andre tilknyttede oplysninger såsom deres medicinske tilstand, tand indiceret til ekstraktion, præoperativ smerte og halitose blive dokumenteret.

Med 20 patienter i hver, vil patienter blive opdelt i følgende to grupper:

  1. Studiegruppe
  2. Kontrolgruppe

I undersøgelsesgruppen, efter skylning af fatningen med almindeligt saltvand, påføres 2 ml honning opblødt i en steril gaze til at dække fatningen, hvorimod der i kontrolgruppen vil blive brugt en gaze med Alveogyl til at dække fatningen i stedet for honning. .

Patienter vil få lov til at fortsætte deres orale smertestillende medicin, nemlig Ibuprofen 200 mg, 400 mg eller 600 mg to gange dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af ​​initial smerte ved diagnosen. Smertelindring vil blive registreret og sammenlignet mellem de to grupper på en visuel analog smerteskala ved hver aftale.

Den intra-alveolære pakning vil blive fortsat og vil blive ved med at blive ændret med jævne mellemrum, indtil de postoperative smertesymptomer aftager. Patienterne vil blive gennemgået 5 minutter efter medicinering, 30 minutter efter medicinering, 60 minutter efter medicinering, 2. dag efter medicinering, 4. dag efter medicinering og 7. dag efter medicinering. Patienterne vil blive bedt om at notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte.

Af sikkerhedsmæssige årsager vil eventuelle skadelige virkninger af medicinen også blive registreret. Patienter vil blive instrueret i at ringe til investigator med det samme om ethvert problem, og under sådanne omstændigheder vil behandlingen øjeblikkeligt blive afsluttet og afbrudt. Patienten vil blive bedt om at besøge investigator på det tidligst mulige tidspunkt. Hvis der ikke konstateres bivirkninger, gentages behandlingsmuligheden maksimalt fire gange over to uger for at vurdere den fuldstændige effekt af medicinen, hvis fuldstændig lindring ikke blev opnået første gang. Den samlede tid, der kræves for fuldstændig heling og antallet af gentagne sessioner for hver medicin, indtil fuldstændig lindring af alle symptomer vil blive registreret i Performa, vedhæftet som bilag.

Succesraten for proceduren vil blive kategoriseret i fremragende, god, rimelig og dårlig, alt efter smertelindring, behovet for at bruge orale analgetika og antallet af gentagne sessioner for hver medicin.

Fremragende: fuldstændig lindring af smerte uden brug af analgetika; smertescore = 0 (ingen smerte) God: fuldstændig smertelindring med beskeden brug af analgetika (200 mg ibuprofen); smertescore: 1-3 (mild) Rimelig: fuldstændig lindring af smerte ved moderat brug af analgetika (400 mg ibuprofen); smertescore: 4-6 (moderat smerte) Dårlig: vedvarende smerter trods høj dosis af smertestillende midler (600 mg ibuprofen); smertescore 7-10 (svær smerte)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Telefonnummer: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Studiesteder

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år af begge køn.
  2. Patienter, der gennemgik ekstraktion af tænder og blev klinisk diagnosticeret med dry socket på OMFS-afdelingen i NID, Multan.
  3. Patienter, der giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år og over 70 år.
  2. Patienter med forskellige knoglesygdomme, herunder osteoporose og en historie med oral eller intravenøs bisfosfonater
  3. Patienter med en historie med strålebehandling på hoved, hals og kæbeben blev udelukket fra denne undersøgelse,
  4. Patienter med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, leverdysfunktioner, bloddyskrasier og blødningsforstyrrelser
  5. Patienter med allergi over for Ibuprofen og honning
  6. Patienter med symptomer, der ligner tør socket på grund af tilbageholdte rodstykker, oroantral kommunikation eller enhver knogle- eller bløddelspatologi ved hjælp af et røntgenbillede
  7. Patienter, der ikke gav informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (Alvogyl) Group
I kontrolgruppen, efter gennemskylning af soklen med normalt saltvand, vil der blive brugt en gaze gennemvædet med Alvogyl til at dække soklen.
Alvogyl gennemblødt i en steril gaze vil blive påført for at dække soklen.
Eksperimentel: Studie (honning) gruppe
I undersøgelsesgruppen (honning), efter skylning af soklen med normalt saltvand, vil 2 ml honning gennemvædet i en steril gaze blive påført for at dække soklen.
Honning gennemblødt i en steril gaze vil blive påført for at dække soklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Patienterne vil blive gennemgået 5 minutter efter medicinering, 30 minutter efter medicinering, 60 minutter efter medicinering, 2. dag efter medicinering, 4. dag efter medicinering og 7. dag efter medicinering.
Patienterne vil blive bedt om at notere daglige smerteregistreringer på en (0-10) visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte.
Patienterne vil blive gennemgået 5 minutter efter medicinering, 30 minutter efter medicinering, 60 minutter efter medicinering, 2. dag efter medicinering, 4. dag efter medicinering og 7. dag efter medicinering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 639/NID/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dry Socket

Kliniske forsøg med Alvogyl

Abonner