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Eficácia do molho de mel puro em contraste com Alvogyl na resolução da cavidade seca

22 de julho de 2024 atualizado por: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Explorando a eficácia do molho de mel puro em contraste com o Alvogyl na resolução da cavidade seca: uma análise comparativa

Alveolite seca, ou Osteíte Alveolar, é a complicação mais comum que pode ocorrer após uma extração dentária. Ao longo dos anos, várias abordagens foram empregadas para acelerar o processo de cura e aliviar os sintomas associados. Entre estes, o Alvogyl tem sido o penso para cavidade seca mais utilizado em todo o mundo. No entanto, devido ao potencial efeito colateral do Alvogyl de causar uma reação de corpo estranho e, em última instância, necrose do osso alveolar se deixado no alvéolo, juntamente com seu alto custo, os cientistas têm procurado desenvolver novas técnicas. Entre eles, o molho de mel tem anunciado propriedades promissoras para facilitar a resolução da cavidade seca, abrindo assim a janela de uma alternativa natural viável e livre de efeitos colaterais ao Alvogyl. Nesta pesquisa, pretendemos comparar a eficácia do Mel puro como curativo para alveolite em comparação com Alvogyl.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este será um estudo intervencionista, realizado com desenho quase experimental.

Após fazer o diagnóstico de osteíte alveolar por meio de exame clínico e radiografia, serão documentados dados demográficos e outras informações associadas, como condição médica, dente indicado para extração, dor pré-operatória e halitose.

Com 20 pacientes em cada, os pacientes serão divididos nos dois grupos a seguir:

  1. Grupo de Estudos
  2. Grupo de controle

No grupo de estudo, após lavagem do alvéolo com soro fisiológico, serão aplicados 2 ml de Mel embebido em gaze estéril para cobrir o alvéolo, enquanto no grupo controle será utilizada gaze com Alveogyl para cobrir o alvéolo em vez de Mel .

Os pacientes poderão continuar com a medicação analgésica oral, ou seja, ibuprofeno 200 mg, 400 mg ou 600 mg duas vezes ao dia, dependendo da gravidade da dor inicial no momento do diagnóstico. O alívio da dor será registrado e comparado entre os dois grupos em uma escala visual analógica de dor em cada consulta.

O tamponamento intra-alveolar continuará e será trocado em intervalos regulares até que os sintomas de dor pós-operatória diminuam. Os pacientes serão avaliados 5 minutos pós-medicação, 30 minutos pós-medicação, 60 minutos pós-medicação, 2º dia pós-medicação, 4º dia pós-medicação e 7º dia pós-medicação. Os pacientes serão solicitados a anotar registros diários de dor em uma escala visual analógica (0-10), com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor.

Por questões de segurança, quaisquer efeitos nocivos dos medicamentos também serão registrados. Os pacientes serão instruídos a ligar imediatamente para o investigador sobre qualquer problema e, em tais circunstâncias, o tratamento será imediatamente encerrado e descontinuado. O paciente será solicitado a visitar o investigador o mais cedo possível. Se nenhum efeito colateral for observado, a opção de tratamento será repetida no máximo quatro vezes durante duas semanas para avaliar o efeito completo da medicação caso o alívio completo não tenha sido alcançado na primeira vez. O tempo total necessário para a cura completa e o número de sessões repetidas de cada medicamento até o alívio completo de todos os sintomas serão registrados no Performa, anexo como Anexo.

A taxa de sucesso do procedimento será categorizada em excelente, bom, regular e ruim, de acordo com o alívio da dor, a necessidade de uso de analgésicos orais e o número de sessões repetidas para cada medicamento.

Excelente: alívio completo da dor sem uso de analgésicos; escore de dor = 0 (sem dor) Bom: alívio completo da dor com uso modesto de analgésico (200 mg de ibuprofeno); escore de dor: 1-3 (leve) Regular: alívio completo da dor com uso moderado de analgésico (400 mg de ibuprofeno); pontuação de dor: 4-6 (dor moderada) Ruim: dor contínua apesar de altas doses de analgésicos (600 mg de ibuprofeno); pontuação de dor 7-10 (dor intensa)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Número de telefone: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Locais de estudo

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes maiores de 18 anos de ambos os sexos.
  2. Pacientes submetidos à extração de dentes e com diagnóstico clínico de alveolite no departamento OMFS do NID, Multan.
  3. Pacientes que dão consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos e acima de 70 anos.
  2. Pacientes com diversas doenças ósseas, incluindo osteoporose e história de uso de bifosfonatos orais ou intravenosos
  3. Pacientes com história de radioterapia na cabeça, pescoço e maxilares foram excluídos deste estudo,
  4. Pacientes com doenças sistêmicas, como diabetes mellitus, disfunções hepáticas, discrasias sanguíneas e distúrbios hemorrágicos
  5. Pacientes com alergia ao ibuprofeno e mel
  6. Pacientes com sintomas semelhantes aos da cavidade seca devido à retenção de pedaços de raiz, comunicação oroantral ou qualquer patologia óssea ou de tecidos moles com a ajuda de uma radiografia
  7. Pacientes que não deram consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Controle (Alvogyl)
No Grupo Controle, após lavagem do alvéolo com soro fisiológico, será utilizada gaze embebida em Alvogyl para cobrir o alvéolo.
Alvogyl embebido em gaze estéril será aplicado para cobrir o alvéolo.
Experimental: Grupo de Estudo (Querida)
No Grupo Estudo (Mel), após lavagem do alvéolo com soro fisiológico, serão aplicados 2 ml de Mel embebido em gaze estéril para cobrir o alvéolo.
Mel embebido em gaze estéril será aplicado para cobrir o alvéolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: Os pacientes serão avaliados 5 minutos pós-medicação, 30 minutos pós-medicação, 60 minutos pós-medicação, 2º dia pós-medicação, 4º dia pós-medicação e 7º dia pós-medicação.
Os pacientes serão solicitados a anotar registros diários de dor em uma escala visual analógica (0-10), com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor.
Os pacientes serão avaliados 5 minutos pós-medicação, 30 minutos pós-medicação, 60 minutos pós-medicação, 2º dia pós-medicação, 4º dia pós-medicação e 7º dia pós-medicação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 639/NID/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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