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Eficacia del apósito de miel pura en contraste con Alvogyl en la resolución de la alveolitis seca

22 de julio de 2024 actualizado por: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Exploración de la eficacia del apósito de miel pura en contraste con el alvogyl en la resolución de la alveolitis seca: un análisis comparativo

La alveolitis seca u osteítis alveolar es la complicación más común que puede seguir a la extracción de un diente. A lo largo de los años, se han empleado varios enfoques para acelerar el proceso de curación y aliviar los síntomas asociados. Entre ellos, Alvogyl ha sido el apósito de alveolitis seca más utilizado en todo el mundo. Sin embargo, debido al posible efecto secundario de Alvogyl de causar una reacción a cuerpo extraño y, en última instancia, necrosis del hueso alveolar si se deja en la cavidad, junto con su alto costo, los científicos han buscado desarrollar nuevas técnicas. Entre ellos, el aderezo de miel ha anunciado propiedades prometedoras para facilitar la resolución de la alveolitis seca, abriendo así la ventana a una alternativa viable natural y libre de efectos secundarios a Alvogyl. En esta investigación, nuestro objetivo es comparar la eficacia de la miel pura como apósito para la alveolitis seca en comparación con Alvogyl.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un estudio intervencionista, realizado mediante un diseño cuasiexperimental.

Luego de realizar el diagnóstico de osteítis alveolar mediante examen clínico y radiografía, se documentarán los datos demográficos junto con otra información asociada como su condición médica, diente indicado para extracción, dolor preoperatorio y halitosis.

Con 20 pacientes en cada uno, los pacientes se dividirán en los dos grupos siguientes:

  1. Grupo de estudio
  2. Grupo de control

En el grupo de estudio, después de enjuagar el alvéolo con solución salina normal, se aplicarán 2 ml de Honey empapados en una gasa esterilizada para cubrir el alvéolo, mientras que en el grupo de control, se utilizará una gasa con Alveogyl para cubrir el alvéolo en lugar de Honey. .

A los pacientes se les permitirá continuar con su medicación analgésica oral, a saber, ibuprofeno 200 mg, 400 mg o 600 mg dos veces al día, según la gravedad del dolor inicial en el momento del diagnóstico. El alivio del dolor se registrará y comparará entre los dos grupos en una escala de dolor analógica visual en cada cita.

Se continuará con el taponamiento intraalveolar y se mantendrá cambiándolo a intervalos regulares hasta que desaparezcan los síntomas del dolor posoperatorio. Los pacientes serán revisados ​​a los 5 minutos después de la medicación, 30 minutos después de la medicación, 60 minutos después de la medicación, 2.º día después de la medicación, 4.º día después de la medicación y 7.º día después de la medicación. Se pedirá a los pacientes que anoten los registros diarios de dolor en una escala analógica visual (0-10), donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor.

Por motivos de seguridad, también se registrará cualquier efecto nocivo de los medicamentos. Se indicará a los pacientes que llamen al investigador inmediatamente sobre cualquier problema y, en tales circunstancias, el tratamiento se interrumpirá y suspenderá inmediatamente. Se solicitará al paciente que visite al investigador lo antes posible. Si no se observan efectos secundarios, la opción de tratamiento se repetirá un máximo de cuatro veces durante dos semanas para evaluar el efecto completo del medicamento en caso de que no se haya logrado un alivio completo la primera vez. El tiempo total requerido para la curación completa y el número de sesiones repetidas para cada medicamento hasta el alivio completo de todos los síntomas se registrarán en Performa, adjunto como Anexo.

La tasa de éxito del procedimiento se clasificará en excelente, buena, regular y mala, según el alivio del dolor, la necesidad de utilizar analgésicos orales y el número de sesiones repetidas de cada medicamento.

Excelente: alivio completo del dolor sin el uso de analgésicos; puntuación de dolor = 0 (sin dolor) Bueno: alivio completo del dolor con un uso modesto de analgésicos (200 mg de ibuprofeno); puntuación de dolor: 1-3 (leve) Aceptable: alivio completo del dolor con el uso moderado de analgésicos (400 mg de ibuprofeno); puntuación de dolor: 4-6 (dolor moderado) Pobre: ​​dolor continuo a pesar de dosis altas de analgésicos (600 mg de ibuprofeno); puntuación de dolor 7-10 (dolor intenso)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Número de teléfono: 00923319268801
  • Correo electrónico: raifilyas@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Contacto:
          • M Raif ilyas, BDS, FCPS 1
          • Número de teléfono: +923319268801
          • Correo electrónico: raifilyas@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos.
  2. Pacientes que se sometieron a extracción de dientes y fueron diagnosticados clínicamente con alveolitis seca en el departamento OMFS de NID, Multan.
  3. Pacientes que dan su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años y mayores de 70 años.
  2. Pacientes con diversas enfermedades óseas, incluida la osteoporosis y antecedentes de tomar bifosfonatos orales o intravenosos.
  3. Se excluyeron de este estudio los pacientes con antecedentes de radioterapia en cabeza, cuello y mandíbula.
  4. Pacientes con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, disfunciones hepáticas, discrasias sanguíneas y trastornos hemorrágicos.
  5. Pacientes con alergia al ibuprofeno y la miel.
  6. Pacientes que presenten síntomas similares a la alveolitis seca debido a piezas radiculares retenidas, comunicación oroantral o cualquier patología ósea o de tejidos blandos con la ayuda de una radiografía.
  7. Pacientes que no dieron su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control (alvogil)
En el grupo de control, después de enjuagar el alvéolo con solución salina normal, se utilizará una gasa empapada en Alvogyl para cubrir el alvéolo.
Se aplicará Alvogyl empapado en una gasa esterilizada para cubrir el alvéolo.
Experimental: Grupo de estudio (miel)
En el grupo de estudio (miel), después de enjuagar el alvéolo con solución salina normal, se aplicarán 2 ml de miel empapada en una gasa esterilizada para cubrir el alvéolo.
Se aplicará miel empapada en una gasa esterilizada para cubrir el alvéolo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Los pacientes serán revisados ​​a los 5 minutos después de la medicación, 30 minutos después de la medicación, 60 minutos después de la medicación, 2.º día después de la medicación, 4.º día después de la medicación y 7.º día después de la medicación.
Se pedirá a los pacientes que anoten los registros diarios de dolor en una escala analógica visual (0-10), donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor.
Los pacientes serán revisados ​​a los 5 minutos después de la medicación, 30 minutos después de la medicación, 60 minutos después de la medicación, 2.º día después de la medicación, 4.º día después de la medicación y 7.º día después de la medicación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 639/NID/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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