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纯蜂蜜敷料与 Alvogyl 在解决干槽症方面的功效对比

2024年7月22日 更新者：Muhammad Ilyas、Watim Medical & Dental College

探讨纯蜂蜜敷料与 Alvogyl 在解决干槽症方面的功效：比较分析

干槽症或牙槽骨炎是拔牙后最常见的并发症。 多年来，人们采用了各种方法来加速愈合过程并减轻相关症状。 其中，Alvogyl 是全球最常用的干槽敷料。 然而，由于Alvogyl 可能会引起异物反应，如果留在牙槽中，最终会导致牙槽骨坏死，而且成本较高，科学家们一直在寻求开发新技术。 其中，蜂蜜敷料在促进干槽症解决方面具有良好的前景，从而为 Alvogyl 的无副作用天然可行替代品打开了窗口。 在这项研究中，我们的目的是比较纯蜂蜜作为干槽症敷料与 Alvogyl 的功效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这将是一项介入性研究，采用准实验设计进行。

通过临床检查和放射线照片诊断牙槽骨炎后，将记录人口统计数据以及其他相关信息，例如他们的医疗状况、需要拔牙的牙齿、术前疼痛和口臭。

每组 20 名患者，患者将被分为以下两组：

  1. 学习小组
  2. 控制组

研究组用生理盐水冲洗牙槽窝后，用无菌纱布浸泡2毫升蜂蜜覆盖牙槽窝，而对照组则用含有Alveogyl的纱布代替蜂蜜覆盖牙槽窝。 。

患者将被允许继续口服镇痛药物，即布洛芬 200 毫克、400 毫克或 600 毫克，每天两次，具体取决于诊断时最初疼痛的严重程度。 每次预约时，都会通过视觉模拟疼痛量表记录并比较两组的疼痛缓解情况。

牙槽内填塞将继续并定期更换，直到术后疼痛症状消退。 将在用药后5分钟、用药后30分钟、用药后60分钟、用药后第2天、用药后第4天和用药后第7天对患者进行检查。 患者将被要求以（0-10）视觉模拟量表记录每日疼痛记录，0代表无疼痛，10代表最严重的疼痛。

出于安全目的，药物的任何有害影响也将被记录。 将指示患者就任何问题立即致电研究者，在这种情况下，治疗将立即终止并停止。 将要求患者尽早拜访研究者。 如果没有发现副作用，治疗方案将在两周内最多重复四次，以评估药物的完整效果，以防第一次未达到完全缓解。 完全治愈所需的总时间以及每种药物重复治疗直至所有症状完全缓解的次数将记录在 Performa 中，作为附件附在其中。

根据疼痛缓解情况、是否需要使用口服止痛药以及每种药物的重复次数，手术的成功率将分为优秀、良好、一般和差。

优秀：无需使用镇痛药即可完全缓解疼痛；疼痛评分 = 0（无疼痛） 良好：适度使用镇痛药（200 毫克布洛芬）即可完全缓解疼痛；疼痛评分：1-3（轻度） 一般：适度使用镇痛药（400 毫克布洛芬）可完全缓解疼痛；疼痛评分：4-6（中度疼痛） 差：尽管使用高剂量镇痛药（600 毫克布洛芬），疼痛仍然持续；疼痛评分 7-10（严重疼痛）

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • 电话号码：00923319268801
  • 邮箱：raifilyas@gmail.com

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Multān、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18岁以上的患者，男女皆宜。
  2. 在木尔坦 NID OMFS 部门接受拔牙并临床诊断为干槽症的患者。
  3. 给予知情同意的患者。

排除标准：

  1. 18岁以下、70岁以上患者。
  2. 患有各种骨骼疾病的患者，包括骨质疏松症和服用口服或静脉注射双膦酸盐的病史的患者
  3. 有头部、颈部和颌骨放射治疗史的患者被排除在本研究之外，
  4. 患有糖尿病、肝功能障碍、血液恶液质、出血性疾病等全身性疾病的患者
  5. 对布洛芬和蜂蜜过敏的患者
  6. 因牙根残存、口腔上颌窦交通或任何骨或软组织病理（通过 X 光检查）而出现类似干槽症症状的患者
  7. 未给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：对照（Alvogyl）组
在对照组中，用生理盐水冲洗牙槽窝后，用浸有 Alvogyl 的纱布覆盖牙槽窝。
药品：阿尔沃吉尔
将 Alvogyl 浸泡在无菌纱布中以覆盖牙槽窝。
实验性的：研究（蜂蜜）组
在研究（蜂蜜）组中，用生理盐水冲洗牙槽窝后，将用无菌纱布浸湿的2ml蜂蜜覆盖牙槽窝。
药品：蜂蜜
将用无菌纱布浸泡的蜂蜜覆盖在牙槽窝上。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间：将在用药后5分钟、用药后30分钟、用药后60分钟、用药后第2天、用药后第4天和用药后第7天对患者进行检查。
患者将被要求以（0-10）视觉模拟量表记录每日疼痛记录，0代表无疼痛，10代表最严重的疼痛。
将在用药后5分钟、用药后30分钟、用药后60分钟、用药后第2天、用药后第4天和用药后第7天对患者进行检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Watim Medical & Dental College

调查人员

  • 研究主任：Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS、Watim Medical & Dental College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月6日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 639/NID/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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