Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du pansement au miel pur par rapport à l'Alvogyl dans la résolution de l'alvéolite

22 juillet 2024 mis à jour par: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Explorer l'efficacité du pansement au miel pur par rapport à l'Alvogyl dans la résolution de l'alvéolite : une analyse comparative

L’alvéolite sèche, ou ostéite alvéolaire, est la complication la plus courante pouvant suivre une extraction dentaire. Au fil des années, diverses approches ont été utilisées pour accélérer le processus de guérison et atténuer les symptômes associés. Parmi ceux-ci, Alvogyl est le pansement pour alvéoles sèches le plus couramment utilisé dans le monde entier. Cependant, en raison de l'effet secondaire potentiel d'Alvogyl, qui provoque une réaction à un corps étranger et, finalement, une nécrose de l'os alvéolaire s'il est laissé dans l'alvéole, ainsi que de son coût élevé, les scientifiques ont cherché à développer de nouvelles techniques. Parmi eux, le pansement au miel a annoncé des propriétés prometteuses pour faciliter la résolution de l'alvéolite sèche, ouvrant ainsi la fenêtre d'une alternative naturelle viable et sans effets secondaires à l'Alvogyl. Dans cette recherche, nous visons à comparer l'efficacité du miel pur comme pansement pour alvéoles sèches par rapport à l'Alvogyl.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agira d'une étude interventionnelle, réalisée selon un plan quasi-expérimental.

Après avoir posé le diagnostic d'ostéite alvéolaire au moyen d'un examen clinique et d'une radiographie, les données démographiques ainsi que d'autres informations associées telles que leur état de santé, la dent indiquée pour l'extraction, la douleur préopératoire et l'halitose seront documentées.

Avec 20 patients chacun, les patients seront répartis dans les deux groupes suivants :

  1. Groupe d'étude
  2. Groupe de contrôle

Dans le groupe d'étude, après avoir rincé l'alvéole avec une solution saline normale, 2 ml de miel imbibés dans une gaze stérile seront appliqués pour recouvrir l'alvéole, tandis que dans le groupe témoin, une gaze avec de l'Alvéogyl sera utilisée pour recouvrir l'alvéole à la place du miel. .

Les patients seront autorisés à continuer leur traitement analgésique oral, à savoir l'ibuprofène 200 mg, 400 mg ou 600 mg deux fois par jour, en fonction de la gravité de la douleur initiale au moment du diagnostic. Le soulagement de la douleur sera enregistré et comparé entre les deux groupes sur une échelle visuelle analogique de la douleur à chaque rendez-vous.

L'emballage intra-alvéolaire sera poursuivi et sera changé à intervalles réguliers jusqu'à ce que les symptômes de douleur postopératoire disparaissent. Les patients seront examinés 5 minutes après la médication, 30 minutes après la médication, 60 minutes après la médication, 2e jour après la médication, 4e jour après la médication et 7e jour après la médication. Les patients seront invités à noter les enregistrements quotidiens de la douleur sur une échelle visuelle analogique (0-10), 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur.

Pour des raisons de sécurité, tout effet nocif des médicaments sera également enregistré. Les patients seront invités à appeler immédiatement l'investigateur au sujet de tout problème et dans de telles circonstances, le traitement sera immédiatement interrompu et interrompu. Le patient sera invité à rendre visite à l'investigateur le plus tôt possible. Si aucun effet secondaire n'est constaté, l'option de traitement sera répétée au maximum quatre fois sur deux semaines pour évaluer l'effet complet du médicament au cas où un soulagement complet ne serait pas obtenu la première fois. Le temps total requis pour une guérison complète et le nombre de séances répétées pour chaque médicament jusqu'à un soulagement complet de tous les symptômes seront enregistrés dans Performa, joint en annexe.

Le taux de réussite de la procédure sera classé en excellent, bon, passable et mauvais, selon le soulagement de la douleur, la nécessité d'utiliser des analgésiques oraux et le nombre de séances répétées pour chaque médicament.

Excellent : soulagement complet de la douleur sans recours à des analgésiques ; score de douleur = 0 (pas de douleur) Bon : soulagement complet de la douleur avec une utilisation modérée d'analgésiques (200 mg d'ibuprofène) ; score de douleur : 1-3 (léger) Passable : soulagement complet de la douleur avec utilisation modérée d'analgésiques (400 mg d'ibuprofène) ; score de douleur : 4-6 (douleur modérée) Faible : douleur persistante malgré une dose élevée d'analgésiques (600 mg d'ibuprofène) ; score de douleur 7-10 (douleur intense)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Numéro de téléphone: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 18 ans des deux sexes.
  2. Patients ayant subi une extraction dentaire et ayant reçu un diagnostic clinique d'alvéolite sèche au service OMFS du NID, Multan.
  3. Patients qui donnent leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans.
  2. Patients atteints de diverses maladies osseuses, notamment l'ostéoporose et ayant des antécédents de prise de bisphosphonates par voie orale ou intraveineuse
  3. Les patients ayant des antécédents de radiothérapie sur la tête, le cou et les mâchoires ont été exclus de cette étude.
  4. Patients atteints de maladies systémiques telles que le diabète sucré, les dysfonctionnements hépatiques, les dyscrasies sanguines et les troubles de la coagulation
  5. Patients allergiques à l'ibuprofène et au miel
  6. Patients présentant des symptômes similaires à une alvéolite sèche en raison de morceaux de racines retenus, d'une communication oro-antrale ou de toute pathologie osseuse ou des tissus mous à l'aide d'une radiographie
  7. Patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle (Alvogyl)
Dans le groupe témoin, après avoir rincé l'alvéole avec une solution saline normale, une gaze imbibée d'Alvogyl sera utilisée pour recouvrir l'alvéole.
De l'Alvogyl imbibé d'une gaze stérile sera appliqué pour recouvrir l'alvéole.
Expérimental: Groupe d'étude (miel)
Dans le groupe d'étude (miel), après avoir rincé l'alvéole avec une solution saline normale, 2 ml de miel imbibé d'une gaze stérile seront appliqués pour recouvrir l'alvéole.
Du miel imbibé d'une gaze stérile sera appliqué pour recouvrir l'alvéole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: Les patients seront examinés 5 minutes après la médication, 30 minutes après la médication, 60 minutes après la médication, 2e jour après la médication, 4e jour après la médication et 7e jour après la médication.
Les patients seront invités à noter les enregistrements quotidiens de la douleur sur une échelle visuelle analogique (0-10), 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur.
Les patients seront examinés 5 minutes après la médication, 30 minutes après la médication, 60 minutes après la médication, 2e jour après la médication, 4e jour après la médication et 7e jour après la médication.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 639/NID/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner