- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456060
Effektiviteten av Pure Honey Dressing i kontrast till Alvogyl i upplösningen av Dry Socket
Utforska effektiviteten av ren honungsdressing i kontrast till alvogyl i upplösningen av torr sockel: en jämförande analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en interventionsstudie, utförd med hjälp av en kvasi-experimentell design.
Efter att ha ställt diagnosen Alveolar osteit med hjälp av klinisk undersökning och röntgen kommer demografiska data tillsammans med annan tillhörande information såsom deras medicinska tillstånd, tand som är indicerad för extraktion, preoperativ smärta och halitos att dokumenteras.
Med 20 patienter i varje kommer patienterna att delas in i följande två grupper:
- Studiegrupp
- Kontrollgrupp
I studiegruppen, efter att ha sköljt uttaget med vanlig koksaltlösning, kommer 2 ml honung indränkt i en steril gasväv att appliceras för att täcka uttaget, medan i kontrollgruppen kommer en gasväv med Alveogyl att användas för att täcka uttaget istället för honung .
Patienter kommer att tillåtas fortsätta sin orala smärtstillande medicin, nämligen Ibuprofen 200 mg, 400 mg eller 600 mg två gånger dagligen, beroende på hur allvarlig den initiala smärtan är vid diagnos. Smärtlindring kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna på en visuell analog smärtskala vid varje möte.
Den intraalveolära packningen kommer att fortsätta och kommer att bytas med jämna mellanrum tills de postoperativa smärtsymptomen avtar. Patienterna kommer att granskas 5 minuter efter medicinering, 30 minuter efter medicinering, 60 minuter efter medicinering, 2:a dagen efter medicinering, 4:e dagen efter medicinering och 7:e dagen efter medicinering. Patienterna kommer att uppmanas att notera dagliga smärtjournaler på en (0-10) visuell analog skala, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan.
Av säkerhetsskäl kommer även eventuella skadliga effekter av medicinerna att registreras. Patienter kommer att instrueras att ringa utredaren omedelbart om eventuella problem och under sådana omständigheter kommer behandlingen omedelbart att avbrytas och avbrytas. Patienten kommer att uppmanas att besöka utredaren så snart som möjligt. Om inga biverkningar noteras, kommer behandlingsalternativet att upprepas maximalt fyra gånger under två veckor för att bedöma den fullständiga effekten av medicinen om fullständig lindring inte uppnåddes första gången. Den totala tiden som krävs för fullständig läkning och antalet upprepade sessioner för varje medicinering tills fullständig lindring från alla symtom kommer att registreras i Performa, bifogad som bilaga.
Procedurens framgångsfrekvens kommer att kategoriseras i utmärkt, bra, rättvist och dålig, beroende på smärtlindring, behovet av att använda orala smärtstillande medel och antalet upprepade sessioner för varje medicinering.
Utmärkt: fullständig lindring av smärta utan användning av analgetika; smärtpoäng = 0 (ingen smärta) Bra: fullständig smärtlindring med blygsam användning av analgetika (200 mg ibuprofen); smärtpoäng: 1-3 (mild) Rättvis: fullständig smärtlindring med måttlig användning av analgetika (400 mg ibuprofen); smärtpoäng: 4-6 (måttlig smärta) Dålig: fortsatt smärta trots hög dos analgetika (600 mg ibuprofen); smärtpoäng 7-10 (svår smärta)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
- Telefonnummer: 00923319268801
- E-post: raifilyas@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Nishtar Institute of Dentistry
-
Kontakt:
- M Raif ilyas, BDS, FCPS 1
- Telefonnummer: +923319268801
- E-post: raifilyas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år av båda könen.
- Patienter som genomgick extraktion av tänder och kliniskt diagnostiserades med torr socket vid OMFS-avdelningen i NID, Multan.
- Patienter som ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och över 70 år.
- Patienter med olika bensjukdomar, inklusive osteoporos och en historia av att ha tagit orala eller intravenösa bisfosfonater
- Patienter med en historia av strålbehandling på huvud, nacke och käkben exkluderades från denna studie,
- Patienter med systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, leverdysfunktioner, bloddyskrasier och blödningsrubbningar
- Patienter med allergi mot ibuprofen och honung
- Patienter som har symtom som liknar torr socket på grund av kvarhållna rotbitar, oroantral kommunikation eller någon ben- eller mjukvävnadspatologi med hjälp av en röntgenbild
- Patienter som inte gav informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll (Alvogyl) Group
I kontrollgruppen kommer en gasväv indränkt med Alvogyl att användas efter att ha sköljt uttaget med vanlig koksaltlösning för att täcka uttaget.
|
Alvogyl indränkt i en steril gasväv kommer att appliceras för att täcka uttaget.
|
|
Experimentell: Studiegrupp (honung).
I studiegruppen (honung) kommer 2 ml honung indränkt i en steril gasväv att appliceras efter att ha sköljt uttaget med normal koksaltlösning för att täcka uttaget.
|
Honung indränkt i en steril gasväv kommer att appliceras för att täcka uttaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: Patienterna kommer att granskas 5 minuter efter medicinering, 30 minuter efter medicinering, 60 minuter efter medicinering, 2:a dagen efter medicinering, 4:e dagen efter medicinering och 7:e dagen efter medicinering.
|
Patienterna kommer att uppmanas att notera dagliga smärtjournaler på en (0-10) visuell analog skala, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan.
|
Patienterna kommer att granskas 5 minuter efter medicinering, 30 minuter efter medicinering, 60 minuter efter medicinering, 2:a dagen efter medicinering, 4:e dagen efter medicinering och 7:e dagen efter medicinering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Keshini MP, Shetty SK, Sundar S, Chandan SN, Manjula S. Assessment of Healing Using Alvogyl and Platelet Rich Fibrin in Patients with Dry Socket - An Evaluative Study. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;10(2):320-324. doi: 10.4103/ams.ams_259_19. Epub 2020 Dec 23.
- Abu-Mostafa N, Al-Daghamin S, Al-Anazi A, Al-Jumaah N, Alnesafi A. The influence of intra-alveolar application of honey versus Chlorhexidine rinse on the incidence of Alveolar Osteitis following molar teeth extraction. A randomized clinical parallel trial. J Clin Exp Dent. 2019 Oct 1;11(10):e871-e876. doi: 10.4317/jced.55743. eCollection 2019 Oct.
- Soni N, Singh V, Mohammad S, Singh RK, Pal US, Singh R, Aggrwal J, Pal M. Effects of honey in the management of alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2016 Jul-Dec;7(2):136-147. doi: 10.4103/0975-5950.201354.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 639/NID/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .