Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność opatrunku z czystego miodu w porównaniu z Alvogylem w usuwaniu suchego zębodołu

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

Badanie skuteczności opatrunku z czystego miodu w porównaniu z Alvogylem w leczeniu suchego zębodołu: analiza porównawcza

Suchy zębodół, czyli zapalenie kości zębodołowej, jest najczęstszym powikłaniem, które może wystąpić po ekstrakcji zęba. Przez lata stosowano różne metody mające na celu przyspieszenie procesu gojenia i złagodzenie związanych z nim objawów. Wśród nich Alvogyl jest najczęściej stosowanym opatrunkiem na suchy zębodoł na całym świecie. Jednakże ze względu na potencjalny efekt uboczny leku Alvogyl polegający na wywoływaniu reakcji na ciało obce i ostatecznie martwicę kości wyrostka zębodołowego, jeśli pozostawiony jest w zębodole, a także wysoki koszt, naukowcy starali się opracować nowe techniki. Wśród nich opatrunek Honey zapowiada obiecujące właściwości ułatwiające usuwanie suchego zębodołu, otwierając w ten sposób okno na naturalną, realną alternatywę dla Alvogylu, pozbawioną skutków ubocznych. W tym badaniu naszym celem było porównanie skuteczności czystego miodu jako opatrunku na suchy zębodół w porównaniu z Alvogylem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie interwencyjne, prowadzone w układzie quasi-eksperymentalnym.

Po postawieniu diagnozy wyrostka zębodołowego na podstawie badania klinicznego i zdjęcia rentgenowskiego, udokumentowane zostaną dane demograficzne wraz z innymi powiązanymi informacjami, takimi jak stan zdrowia, ząb wskazany do ekstrakcji, ból przedoperacyjny i cuchnący oddech.

Po 20 pacjentów w każdym, Pacjenci zostaną podzieleni na dwie następujące grupy:

  1. Kółko naukowe
  2. Grupa kontrolna

W grupie badanej po przepłukaniu zębodołu solą fizjologiczną do zakrycia zębodołu stosuje się 2 ml miodu nasączonego sterylnym gazikiem, natomiast w grupie kontrolnej zamiast miodu stosuje się gazik z dodatkiem Alveogylu .

Pacjenci będą mogli kontynuować przyjmowanie doustnych leków przeciwbólowych, mianowicie ibuprofenu w dawce 200 mg, 400 mg lub 600 mg dwa razy na dobę, w zależności od nasilenia początkowego bólu w momencie rozpoznania. Podczas każdej wizyty rejestrowana będzie ulga w bólu i porównywana pomiędzy obiema grupami na wizualnej skali bólu.

Uszczelnienie wewnątrzpęcherzykowe będzie kontynuowane i zmieniane w regularnych odstępach czasu, aż do ustąpienia objawów bólu pooperacyjnego. Pacjenci zostaną poddani przeglądowi 5 minut po podaniu leku, 30 minut po podaniu leku, 60 minut po podaniu leku, 2. dnia po podaniu leku, 4. dnia po podaniu leku i 7. dnia po podaniu leku. Pacjenci zostaną poproszeni o zapisywanie codziennych zapisów bólu w wizualnej skali analogowej (0–10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.

Ze względów bezpieczeństwa rejestrowane będą również wszelkie szkodliwe skutki leków. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby w przypadku jakichkolwiek problemów natychmiast dzwonić do badacza i w takich okolicznościach leczenie zostanie natychmiast zakończone i przerwane. Pacjent zostanie poproszony o jak najszybszą wizytę u badacza. Jeśli nie zostaną zaobserwowane żadne skutki uboczne, opcję leczenia powtórzy się maksymalnie cztery razy w ciągu dwóch tygodni, aby ocenić całkowity efekt leku, w przypadku gdy za pierwszym razem nie uzyskano całkowitej ulgi. Całkowity czas wymagany do całkowitego wygojenia oraz liczba powtarzanych sesji dla każdego leku aż do całkowitego ustąpienia wszystkich objawów zostanie zarejestrowany w Performa, załączonym jako załącznik.

Wskaźnik powodzenia zabiegu zostanie podzielony na doskonałe, dobre, zadowalające i słabe, w zależności od złagodzenia bólu, konieczności stosowania doustnych leków przeciwbólowych i liczby powtarzanych sesji dla każdego leku.

Znakomity: całkowite uśmierzenie bólu bez stosowania środków przeciwbólowych; ocena bólu = 0 (brak bólu) Dobra: całkowite ustąpienie bólu przy umiarkowanym stosowaniu leków przeciwbólowych (200 mg ibuprofenu); ocena bólu: 1-3 (łagodna) Dostateczna: całkowite ustąpienie bólu przy umiarkowanym stosowaniu leków przeciwbólowych (400 mg ibuprofenu); ocena bólu: 4-6 (ból umiarkowany) Słaby: utrzymujący się ból pomimo dużej dawki leków przeciwbólowych (600 mg ibuprofenu); ocena bólu 7-10 (silny ból)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Numer telefonu: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obojga płci powyżej 18. roku życia.
  2. Pacjenci, którzy przeszli ekstrakcję zębów i u których klinicznie zdiagnozowano suchy zębodół na oddziale OMFS szpitala NID w Multan.
  3. Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 70 lat.
  2. Pacjenci z różnymi chorobami kości, w tym osteoporozą, oraz pacjenci przyjmujący w przeszłości doustne lub dożylne bisfosfoniany
  3. Z badania wyłączono pacjentów, którzy w przeszłości byli poddawani radioterapii głowy, szyi i kości szczęki,
  4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, dysfunkcja wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi i zaburzenia krwawienia
  5. Pacjenci z alergią na ibuprofen i miód
  6. Pacjenci z objawami podobnymi do suchego zębodołu z powodu zatrzymanych fragmentów korzeni, komunikacji ustno-antralnej lub jakiejkolwiek patologii kości lub tkanek miękkich na zdjęciu rentgenowskim
  7. Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (Alvogyl).
W Grupie Kontrolnej, po przepłukaniu zębodołu solą fizjologiczną, do przykrycia zębodołu stosuje się gazik nasączony Alvogylem.
Aby zakryć zębodół, nałożony zostanie Alvogyl nasączony sterylnym gazikiem.
Eksperymentalny: Grupa badawcza (miód).
W Grupie Badawczej (Miodowej) po przepłukaniu zębodołu solą fizjologiczną nasącza się zębodół 2 ml Miodu nasączonego sterylnym gazikiem.
Na zakrycie zębodołu zostanie nałożony miód nasączony sterylnym gazikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani przeglądowi 5 minut po podaniu leku, 30 minut po podaniu leku, 60 minut po podaniu leku, 2. dnia po podaniu leku, 4. dnia po podaniu leku i 7. dnia po podaniu leku.
Pacjenci zostaną poproszeni o zapisywanie codziennych zapisów bólu w wizualnej skali analogowej (0–10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
Pacjenci zostaną poddani przeglądowi 5 minut po podaniu leku, 30 minut po podaniu leku, 60 minut po podaniu leku, 2. dnia po podaniu leku, 4. dnia po podaniu leku i 7. dnia po podaniu leku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 639/NID/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche gniazdo

Badania kliniczne na Alwogyl

Subskrybuj