Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tiszta mézes csávázószer hatékonysága az alvogillal ellentétben a száraz foglalat felbontásában

2024. július 22. frissítette: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College

A tiszta méz csávázószer hatásosságának feltárása az alvogillal ellentétben a száraz foglalat felbontásában: Összehasonlító elemzés

Az alveoláris csontgyulladás a leggyakoribb szövődmény, amely a foghúzást követheti. Az évek során különféle megközelítéseket alkalmaztak a gyógyulási folyamat felgyorsítására és a kapcsolódó tünetek enyhítésére. Ezek közül az Alvogyl volt a leggyakrabban használt száraz kötszer az egész világon. Azonban az Alvogyl potenciális mellékhatása miatt, amely idegentestreakciót és végső soron az alveoláris csont elhalását okozza, ha a foglalatban marad, valamint a magas költségeket, a tudósok új technikák kifejlesztésére törekedtek. Közülük a mézes csávázószer ígéretes tulajdonságokat hirdetett a száraz üreg feloldásában, ezáltal megnyitva az ablakot az Alvogyl mellékhatásoktól mentes, természetes alternatívája előtt. Ebben a kutatásban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a tiszta méz hatásosságát száraz socket kötszerként az Alvogylhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy intervenciós vizsgálat lesz, amelyet kvázi-kísérleti tervezéssel hajtanak végre.

Az alveolaris osteitis klinikai vizsgálat és röntgenfelvétel segítségével történő diagnosztizálása után a demográfiai adatokat, valamint az egyéb kapcsolódó információkat, például az egészségi állapotukat, a kihúzásra javasolt fogat, a műtét előtti fájdalmat és a halitózist dokumentálni kell.

Mindegyikben 20 beteg van, a betegeket a következő két csoportba osztják:

  1. Tanulócsoport
  2. Ellenőrző csoport

A vizsgált csoportban a foglalat normál sóoldattal történő átöblítése után 2 ml steril gézzel átitatott mézzel fedjük le a nyílást, míg a kontrollcsoportban Honey helyett Alveogyl-t tartalmazó gézzel fedjük le a foglalatot. .

A betegek továbbra is folytathatják az orális fájdalomcsillapító gyógyszereiket, nevezetesen a 200 mg, 400 mg vagy 600 mg ibuprofént naponta kétszer, a kezdeti fájdalom súlyosságától függően. A fájdalomcsillapítást minden találkozó alkalmával rögzítik és összehasonlítják a két csoport között egy vizuális analóg fájdalomskálán.

Az intraalveoláris tömítést folytatjuk és rendszeres időközönként cseréljük, amíg a posztoperatív fájdalom tünetei enyhülnek. A betegeket 5 perccel a gyógyszeres kezelés után, 30 perccel a gyógyszeres kezelés után, 60 perccel a gyógyszeres kezelés után, a gyógyszeres kezelést követő 2. napon, a gyógyszeres kezelést követő 4. napon és a gyógyszeres kezelést követő 7. napon felülvizsgálják. A betegeknek fel kell jegyezniük a napi fájdalomrekordokat egy (0-10) vizuális analóg skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.

Biztonsági okokból a gyógyszerek esetleges káros hatásait is rögzítjük. A betegeket arra utasítják, hogy bármilyen probléma esetén azonnal hívják a vizsgálót, és ilyen körülmények között a kezelést azonnal leállítják és leállítják. A pácienst felkérik, hogy a lehető leghamarabb keresse fel a vizsgálót. Ha nem észlelnek mellékhatásokat, a kezelési lehetőséget legfeljebb négyszer meg kell ismételni két héten keresztül, hogy felmérjék a gyógyszer teljes hatását abban az esetben, ha az első alkalommal nem sikerült teljes enyhülést elérni. A teljes gyógyuláshoz szükséges teljes idő és az ismételt kezelések száma minden egyes gyógyszernél az összes tünet teljes enyhüléséig a Performa-ban rögzítésre kerül, mellékletként csatolva.

Az eljárás sikerességi arányát a fájdalomcsillapítás, az orális fájdalomcsillapítók alkalmazásának szükségessége és az egyes gyógyszeres kezelések ismételt kezelési ciklusai száma szerint osztályozzák: kiváló, jó, méltányos és gyenge.

Kiváló: a fájdalom teljes csillapítása fájdalomcsillapítók alkalmazása nélkül; fájdalom pontszám = 0 (nincs fájdalom) Jó: a fájdalom teljes csillapítása fájdalomcsillapítók szerény alkalmazásával (200 mg ibuprofen); fájdalompontszám: 1-3 (enyhe) Megfelelő: a fájdalom teljes csillapítása fájdalomcsillapítók mérsékelt alkalmazásával (400 mg ibuprofen); fájdalompontszám: 4-6 (közepes fájdalom) Gyenge: folyamatos fájdalom a nagy dózisú fájdalomcsillapító (600 mg ibuprofen) ellenére; fájdalom pontszám 7-10 (súlyos fájdalom)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Muhammad Raif Ilyas, BDS, FCPS -1
  • Telefonszám: 00923319268801
  • E-mail: raifilyas@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Nishtar Institute of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem 18 év feletti betegek.
  2. Olyan betegek, akiknél foghúzást végeztek, és klinikailag száraz üreggel diagnosztizálták őket a multani NID OMFS osztályán.
  3. Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti és 70 év feletti betegek.
  2. Különféle csontbetegségben szenvedő betegek, beleértve a csontritkulást és a kórtörténetben orális vagy intravénás biszfoszfonátokat szedtek
  3. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében fej, nyak és állcsontok sugárkezelést kaptak,
  4. Szisztémás betegségekben, például cukorbetegségben, májelégtelenségben, vérzési zavarokban és vérzési rendellenességekben szenvedő betegek
  5. Ibuprofénre és mézre allergiás betegek
  6. Azok a betegek, akiknél a kiszáradáshoz hasonló tünetek jelentkeznek a visszamaradt gyökérdarabok, az oroantalis kommunikáció, vagy bármilyen csont- vagy lágyszöveti patológia miatt röntgenfelvétel segítségével
  7. Betegek, akik nem adtak beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontroll (Alvogyl) csoport
A kontrollcsoportban a foglalat normál sóoldattal történő átöblítése után Alvogyllal átitatott gézzel fedjük le a foglalatot.
Steril gézzel átitatott alvogilt kell alkalmazni a foglalat lefedésére.
Kísérleti: Tanulmányi (Méz) Csoport
A vizsgálati (méz) csoportban a foglalat normál sóoldattal történő átöblítése után 2 ml steril gézbe áztatott mézzel fedjük le a foglalatot.
Steril gézzel átitatott mézet alkalmazunk a foglalat fedésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: A betegeket 5 perccel a gyógyszeres kezelés után, 30 perccel a gyógyszeres kezelés után, 60 perccel a gyógyszeres kezelés után, a gyógyszeres kezelést követő 2. napon, a gyógyszeres kezelést követő 4. napon és a gyógyszeres kezelést követő 7. napon felülvizsgálják.
A betegeknek fel kell jegyezniük a napi fájdalomrekordokat egy (0-10) vizuális analóg skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
A betegeket 5 perccel a gyógyszeres kezelés után, 30 perccel a gyógyszeres kezelés után, 60 perccel a gyógyszeres kezelés után, a gyógyszeres kezelést követő 2. napon, a gyógyszeres kezelést követő 4. napon és a gyógyszeres kezelést követő 7. napon felülvizsgálják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Muhammad Ilyas, MBBS, FCPS, Watim Medical & Dental College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 639/NID/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel