Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen terveydenhuolto lapsille, joilla on ADHD

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Riverside

Digitaalinen terveydenhuollon interventio ADHD-lapsille: mielenterveystoimien, potilaiden kokemusten ja tulosten parantaminen

Suorittaaksemme RCT-tutkimuksen järjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi rekrytoimme 60 ADHD-potilasta (ikä 8–12), jotka satunnaistetaan joko välittömään (n=30) tai viivästettyyn (n=30) hoitoon (ts. -luettelon ohjausryhmä). Välittömään hoitoon satunnaistetuista puolet määrätään DHI:lle (toimitetaan älykellon ja älypuhelinsovelluksen kautta) ja puolet aktiiviseen kontrollihoitoon (TAU) -ryhmään, jotka saavat älykellon ilman määrättyjä toimintoja, sovelluksia, tai interventioita laitteisiin. Interventiojakso kestää 16 viikkoa; Kun osallistuja on ollut viivästetty hoitoryhmässä 16 viikkoa ja suorittanut odotusajan jälkeisen arvioinnin, hänet määrätään joko interventio- tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Siten 30 osallistujaa suorittaa intervention ja 30 suorittaa aktiivisen kontrollin, ja puolet kokonaisnäytteestä suorittaa myös jonotusajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • The Craig School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabrina Schuck, PhD
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Rekrytointi
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kimberley Lakes, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ADHD:n DSM-5TR-diagnoosi aiempien lääketieteellisten tai psykologisten arvioiden perusteella ohjelmaan pääsyn yhteydessä,
  2. kyky täyttää kyselylomakkeita ja käyttää sovellusta englanniksi,
  3. raportoitu älykkyysosamäärä vähintään 80 varmistaakseen, että osallistujalla on sovelluksen käyttämiseen tarvittavat kognitiiviset taidot, ja
  4. vanhempi/huoltaja valmiina suostumaan ja antamaan palautetta englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään sisällyttämisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Digital Health Intervention Group
Digitaalisen terveydenhuollon interventio (DHI) käyttää potilaskeskeistä digitaalista terveydenhuoltotekniikkaa (PC-DHT) edistääkseen yhteissääntelyä (lapsi/vanhemmat), kerätäkseen potilastietoja, tukeakseen tehokasta terveydenhuollon toimittamista, parantaakseen potilaiden sitoutumista ja helpottaakseen yhteistä päätöksentekoa, Näin parannetaan mahdollisuuksia saada oikea-aikaisia ​​ja kohdennettuja mielenterveystoimenpiteitä lapsille, joilla on suuri riski saada huonoja tuloksia. Tämä järjestelmä integroi hoidon useisiin hoitopisteisiin ja antaa terveydenhuollon tarjoajille ja hoitajille mahdollisuuden jakaa luotettavaa ja kohdennettua tietoa, joka helpottaa yhteistä päätöksentekoa (esim. lääkkeiden/annosten muuttamisesta tai titrauksesta tai käyttäytymisterapian ja koulutustoimien vaihtamisesta). tavoitteet) ja parantaa potilaiden kokemuksia ja tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten itsesäätely - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Aikaikkuna: 1 vuosi

Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä - BASC-3 -selvitys, vanhempi ja opettaja -raportit - Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä - Kolmas painos on yksilöllisesti hallinnoitu, normeihin perustuva, kattava joukko luokitusasteikkoja ja -lomakkeita, jotka on suunniteltu ymmärtämään käyttäytymistä ja 2-vuotiaiden - 21-vuotiaiden 11 kuukauden lasten ja nuorten tunteet. Tässä järjestelmässä saatavilla olevia lomakkeita ovat vanhempien luokitusasteikot (PRS), opettajien luokitusasteikot (TRS), persoonallisuuden itseraportti (SRP; 6 vuotta - 21 vuotta, 11 kuukautta) ja vanhemmuuden suhdekysely (PRQ).

TRS/PRS-arvioija vastaa havaittuja käyttäytymismalleja koskeviin asioihin vastaamalla N tarkoittaa Ei koskaan, S tarkoittaa Joskus, O tarkoittaa Usein tai A vastaa Lähes aina. SRP vastaaja vastaa kysymyksiin henkilökohtaisista ajatuksista ja tunteista. SRP-kohdilla on toinen kahdesta vastausmuodosta: T on tosi tai F epätosi; tai N tarkoittaa ei koskaan, S tarkoittaa joskus, O tarkoittaa usein tai A tarkoittaa melkein aina.

1 vuosi
ADHD-oireet - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Aikaikkuna: 1 vuosi
BASC-3 Self, Parent ja Teacher Reports - Behavior Assessment System for Children - Third Edition on yksilöllisesti hallinnoitava, normeihin perustuva, kattava joukko luokitusasteikkoja ja -lomakkeita, jotka on suunniteltu parantamaan lasten ja nuorten käyttäytymisen ja tunteiden ymmärtämistä. ikä 2 vuotta - 21 vuotta, 11 kuukautta. Tässä järjestelmässä saatavilla olevia lomakkeita ovat vanhempien luokitusasteikot (PRS), opettajien luokitusasteikot (TRS), persoonallisuuden itseraportti (SRP; 6 vuotta - 21 vuotta, 11 kuukautta) ja vanhemmuuden suhdekysely (PRQ). TRS/PRS-arvioija vastaa havaittuja käyttäytymismalleja koskeviin asioihin vastaamalla N tarkoittaa Ei koskaan, S tarkoittaa Joskus, O tarkoittaa Usein tai A vastaa Lähes aina. SRP vastaaja vastaa kysymyksiin henkilökohtaisista ajatuksista ja tunteista. SRP-kohdilla on toinen kahdesta vastausmuodosta: T on tosi tai F epätosi; tai N tarkoittaa ei koskaan, S tarkoittaa joskus, O tarkoittaa usein tai A tarkoittaa melkein aina.
1 vuosi
ADHD-oireet - ruskea EF/A
Aikaikkuna: 1 vuosi
Brown Executive Function/Attention Scales (Vanhempien ja itseraportit) - Brown Scales näyttää ja arvioi toimeenpanon toiminnan (EF) ja huomion heikkenemistä. He arvioivat monenlaisia ​​ADHD/ADD:hen liittyvien EF-häiriöiden oireita. Nämä normaalit luokitusasteikot saavat vanhemman ja opettajan raportin 3–12-vuotiaille lapsille. 8–12-vuotiaille on saatavilla myös normaali omailmoitusversio. Asteikot on järjestetty kuuteen EF-klusteriin (eli aktivointi, keskittyminen, ponnistelu, tunne, muisti, toiminta), joiden kohteet napauttavat vakavuutta, ei taajuutta. Tämä mitta sisältää kontekstikohtaisia ​​seikkoja (esim. vaikeudet muistaa, mitä on luettu määritettäessä), sisältää DSM-5-TR ADHD -oireet ja näkökohdat EF-häiriöistä, jotka eivät kuulu häiriön diagnostisiin kriteereihin. Ne on suunniteltu erilaisille vastaajille, joilla on tietoa yksilön päivittäisistä käyttäytymismalleista ja joilla on ollut laajat ja usein mahdollisuudet tarkkailla yksilöiden reaktioita ympäristön vaatimuksiin.
1 vuosi
ADHD-oireet - SWAN
Aikaikkuna: 1 vuosi
ADHD-oireiden vahvuudet ja heikkoudet ja normaalikäyttäytymisasteikko (SWAN: Self, Parent ja Teacher -raportit) - SWAN-näytöt ADHD:lle alle 18-vuotiailla. Sen täyttää vanhemman/opettajan ja siinä on 18 kysymystä, jotka vertaavat lapsen huomiokykyä muihin samaan ikäryhmään, perheeseen ja kouluympäristöön kuuluvien taitojen osalta, kuten huomion keskittäminen, ahdistuksen hallinta ja impulsiivisen käyttäytymisen estäminen pitkittyneen henkistä toimintaa vaativissa tehtävissä. ponnisteluja ja päivittäisten toimintojen aikana. SWAN perustuu havaintoihin normaaleista ja epänormaaleista tarkkaavaisuuksista eri väestöryhmissä ja kuvaa erilaisia ​​käyttäytymismalleja. SWAN sisältää 30 kohdetta, jotka mittaavat kaikkia käyttäytymisalueita, ei vain ADHD:n patologisia merkkejä ja oireita, ja mittaavat käyttäytymisominaisuuksia, jotka edustavat yleisen väestön huomiokykyä. Seitsemän pisteen vastaus pisteytetään +3:sta -3:een. Paljon alle keskiarvon = 3, alle keskiarvon = 2, hieman alle keskiarvon = 1; keskiarvo = -1; keskiarvon yläpuolella = -2; & selvästi keskiarvon yläpuolella = -3.
1 vuosi
Vanhempien itsesääntely - BASC-3 PRQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - BASC-3 PRQ mittaa vanhemman näkemystä vanhemman suhteesta lapseen. Se on standardoitu ja normoitu ja kestää noin 10-15 minuuttia. Siinä on 7 asteikkoa: Kiintymys, kommunikaatio, kurinpitokäytännöt, osallistuminen, vanhempien luottamus, tyytyväisyys kouluun, suhteellinen turhautuminen. Ensisijainen painopisteemme on suhteellisen turhautumisen asteikolla. Toissijaisia ​​lisäanalyysejä tehdään vanhempien käyttäytymisen muutosten arvioimiseksi. Tätä asteikkoa voidaan hallita etänä Pearsonin Q Global Remote Assessment -alustan avulla.
1 vuosi
Hoitotoiminta - PAM Child
Aikaikkuna: 1 vuosi
Patient Activation Measure® (PAM) on 10 tai 13 kohdan kysely, jossa arvioidaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. PAM segmentoi yksilöt yhdelle neljästä aktivointitasosta ja tarjoaa käsityksen terveyteen liittyvistä ominaisuuksista, kuten asenteista, motivaattoreista ja käyttäytymisestä. Jokaisella kohteella on neljä vastausvaihtoehtoa: "eri mieltä", "eri mieltä", "hyväksyn" ja "olen vahvasti samaa mieltä". PAM:n teoreettinen alue on 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
1 vuosi
Hoitotoiminta - PAM Parent
Aikaikkuna: 1 vuosi
Parent Patient Activation Measure (Parent Patient Activation Measure, Parent PAM) - P-PAM on suunniteltu käytettäväksi lapsipotilaiden omaishoitajien keskuudessa ja vaatii vanhempia arvioimaan tietonsa, itseluottamuksensa ja halukkuutensa toimia lapsensa terveyden suhteen. Kyselylomakkeen tavoitteena on sisältää kvantitatiivisen mittauksen kaikista näkökohdista vanhempien sitoutumiseen lapsensa puolesta, ja se edustaa myös yksilöllistä sitoutumistasoa. Vastausvaihtoehdot ovat nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä (1) "eri mieltä" - (4) "olen vahvasti samaa mieltä" tai vaihtoehto (5) "ei sovelleta". Aktivaation kokonaispistemäärä laskettiin jatkuvalla asteikolla 0-100 ja se jaettiin neljään aktivaatiotasoon, jolloin korkeammat pisteet vastasivat korkeampaa aktivaatiota.
1 vuosi
Käsitykset yhteisestä päätöksenteosta ja hoitoyhteistyöstä – lapsi ja vanhempi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised on 12 kohdan validoitu asteikko, joka arvioi asiakkaan ja kliinikon välistä työsuhdetta. Esimerkkikohdassa lukee "Uskon, että tapa, jolla käsittelemme ongelmaani, on oikea", ja sen arvosana on 1 (harvoin) 5 (aina).
1 vuosi
Käsitykset yhteisestä päätöksenteosta ja hoitoyhteistyöstä - Palveluntarjoaja/kouluttaja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised sisältää toimittajaversion 12 kohdan validoidusta asteikosta, joka arvioi asiakkaan ja lääkärin välisen työsuhteen. Esimerkkikohdassa lukee "Työskentelemme yhteisesti sovittujen tavoitteiden mukaisesti", ja sen arvosana on 1 (harvoin) 5 (aina). Tästä asteikosta on versio muille tarjoajille (esim. lääkäreille), jota käytetään osallistujille, jotka eivät tarjoa lapselle mielenterveyshuoltoa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus - BASC-3 SRP
Aikaikkuna: 1 vuosi

BASC-3 Self-Report - Behavior Assessment System for Children - Behavior Assessment System for Children - Third Edition on yksilöllisesti hallinnoitava, normeihin perustuva, kattava joukko luokitusasteikkoja ja -lomakkeita, jotka on suunniteltu ymmärtämään lasten käyttäytymistä ja tunteita. lapset ja nuoret iältään 2-21 vuotta, 11 kuukautta. Tässä järjestelmässä saatavilla olevia lomakkeita ovat vanhempien luokitusasteikot (PRS), opettajien luokitusasteikot (TRS), persoonallisuuden itseraportti (SRP; 6 vuotta - 21 vuotta, 11 kuukautta) ja vanhemmuuden suhdekysely (PRQ).

TRS/PRS-arvioija vastaa havaittuja käyttäytymismalleja koskeviin asioihin vastaamalla N tarkoittaa Ei koskaan, S tarkoittaa Joskus, O tarkoittaa Usein tai A vastaa Lähes aina. SRP vastaaja vastaa kysymyksiin henkilökohtaisista ajatuksista ja tunteista. SRP-kohdilla on toinen kahdesta vastausmuodosta: T on tosi tai F epätosi; tai N tarkoittaa ei koskaan, S tarkoittaa joskus, O tarkoittaa usein tai A tarkoittaa melkein aina.

1 vuosi
Vanhemman ja lapsen välinen suhde - BASC-3 PRQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - BASC-3 PRQ mittaa vanhemman näkemystä vanhemman suhteesta lapseen. Se on standardoitu ja normoitu ja kestää noin 10-15 minuuttia. Siinä on 7 asteikkoa: Kiintymys, kommunikaatio, kurinpitokäytännöt, osallistuminen, vanhempien luottamus, tyytyväisyys kouluun, suhteellinen turhautuminen. Ensisijainen painopisteemme on suhteellisen turhautumisen asteikolla. Toissijaisia ​​lisäanalyysejä tehdään vanhempien käyttäytymisen muutosten arvioimiseksi. Tätä asteikkoa voidaan hallita etänä Pearsonin Q Global Remote Assessment -alustan avulla.
1 vuosi
Vanhemman ja lapsen välinen suhde - BASC-3 SRP
Aikaikkuna: 1 vuosi

BASC-3 Self Report (Suhteet vanhempien asteikko) - Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä - Kolmas painos on yksilöllisesti hallinnoitu, normeihin perustuva kattava joukko luokitusasteikkoja ja -lomakkeita, jotka on suunniteltu ymmärtämään lasten ja lasten käyttäytymistä ja tunteita. teini-ikäiset 2 vuotta - 21 vuotta, 11 kuukautta. Tässä järjestelmässä saatavilla olevia lomakkeita ovat vanhempien luokitusasteikot (PRS), opettajien luokitusasteikot (TRS), persoonallisuuden itseraportti (SRP; 6 vuotta - 21 vuotta, 11 kuukautta) ja vanhemmuuden suhdekysely (PRQ).

TRS/PRS-arvioija vastaa havaittuja käyttäytymismalleja koskeviin asioihin vastaamalla N tarkoittaa Ei koskaan, S tarkoittaa Joskus, O tarkoittaa Usein tai A vastaa Lähes aina. SRP vastaaja vastaa kysymyksiin henkilökohtaisista ajatuksista ja tunteista. SRP-kohdilla on toinen kahdesta vastausmuodosta: T on tosi tai F epätosi; tai N tarkoittaa ei koskaan, S tarkoittaa joskus, O tarkoittaa usein tai A tarkoittaa melkein aina.

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa