Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital hälsointervention för barn med ADHD

26 januari 2026 uppdaterad av: University of California, Riverside

Digital hälsointervention för barn med ADHD: Förbättring av mental hälsointervention, patientupplevelser och resultat

För att genomföra en RCT för att utvärdera effektiviteten av systemet kommer vi att rekrytera 60 barn (8-12 år) med ADHD som kommer att randomiseras till antingen omedelbar (n=30) eller fördröjd (n=30) behandling (dvs en väntan) -lista kontrollgrupp). Bland de som randomiserats till omedelbar behandling kommer hälften att tilldelas DHI (levereras via en smartklocka och smartphone-applikation) och hälften kommer att tilldelas en aktiv kontrollbehandling som vanligt (TAU) grupp som kommer att ta emot smartklockan utan tilldelade aktiviteter, applikationer, eller ingrepp på enheterna. Interventionsperioden kommer att vara 16 veckor; efter att en deltagare har varit i gruppen för fördröjd behandling i 16 veckor och har genomfört bedömningen efter karensperioden, kommer han eller hon att placeras i antingen interventionsgruppen eller den aktiva kontrollgruppen. Således kommer 30 deltagare att slutföra interventionen och 30 kommer att slutföra den aktiva kontrollen, varvid hälften av det totala urvalet också fullföljer en väntelista.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92503
        • Rekrytering
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kimberley Lakes, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. DSM-5TR diagnos av ADHD genom tidigare medicinska eller psykologiska utvärderingar vid tidpunkten för antagning till programmet,
  2. förmåga att fylla i frågeformulär och använda en app på engelska,
  3. rapporterat IQ på minst 80 för att säkerställa att deltagaren har de kognitiva färdigheter som behövs för att använda appen, och
  4. förälder/vårdnadshavare tillgänglig för samtycke och ge feedback på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Digital Health Intervention Group
Vår digitala hälsointervention (DHI) använder patientcentrerad digital sjukvårdsteknik (PC-DHT) för att främja samreglering (barn/förälder), fånga patientdata, stödja effektiv sjukvård, öka patientens engagemang och underlätta delat beslutsfattande, Därigenom förbättras tillgången till snabba och riktade mentalvårdsinsatser för barn med stor risk för dåliga resultat. Detta system kommer att integrera behandling över flera vårdpunkter och kommer att göra det möjligt för vårdgivare och vårdgivare att dela tillförlitlig och riktad information som kommer att underlätta samarbetande beslutsfattande (t. mål) och förbättra patientupplevelser och resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självreglering av barn - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Tidsram: 1 år

Behaviour Assessment System for Children - BASC-3 Rapporter för själv, förälder och lärare - Behaviour Assessment System for Children - Tredje upplagan är en individuellt administrerad, normrefererad, omfattande uppsättning betygsskalor och formulär utformade för att informera om förståelsen av beteendet och känslor hos barn och ungdomar i åldrarna 2 år till 21 år, 11 månader. Blanketter tillgängliga i detta system inkluderar Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år till 21 år, 11 månader) och Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

TRS/PRS-bedömaren svarar på saker om observerade beteenden genom att svara N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid. SRP-respondenten svarar på frågor om personliga tankar och upplevda känslor. SRP-objekt har ett av två svarsformat: T för True eller F för False; eller N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid.

1 år
ADHD-symtom - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Tidsram: 1 år
BASC-3 själv-, förälder- och lärare-rapporter - The Behaviour Assessment System for Children - Third Edition är en individuellt administrerad, normrefererad, omfattande uppsättning betygsskalor och formulär utformade för att informera om förståelsen av beteenden och känslor hos barn och ungdomar åldrarna 2 år till 21 år, 11 månader. Blanketter tillgängliga i detta system inkluderar Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år till 21 år, 11 månader) och Parenting Relationship Questionnaire (PRQ). TRS/PRS-bedömaren svarar på saker om observerade beteenden genom att svara N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid. SRP-respondenten svarar på frågor om personliga tankar och upplevda känslor. SRP-objekt har ett av två svarsformat: T för True eller F för False; eller N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid.
1 år
ADHD-symtom - Brun EF/A
Tidsram: 1 år
Bruna exekutiva funktioner/uppmärksamhetsskalor (förälder- och självrapporter) - Den bruna skalan granskar och bedömer försämringar av verkställande funktion (EF) och uppmärksamhet. De bedömer ett brett spektrum av symtom på EF-nedsättningar associerade med ADHD/ADD. Dessa normerade betygsskalor framkallar rapporter från föräldrar och lärare för barn i åldrarna 3-12 år. För 8-12 åringar finns även en normerad självrapporteringsversion. Skalorna är organiserade i sex kluster av EF (d.v.s. Aktivering, Fokus, Ansträngning, Känslor, Minne, Handling) med objekt som pekar på svårighetsgrad inte frekvens. Detta mått innehåller kontextspecifika objekt (t.ex. svårigheter att komma ihåg vad som har lästs när det tilldelats), inkluderar DSM-5-TR ADHD-symptom och aspekter av EF-nedsättningar som inte ingår i sjukdomens diagnostiska kriterier. De är utformade för att fyllas i av olika respondenter som har kunskap om en individs dagliga beteenden och som har haft utökade och frekventa möjligheter att observera individernas svar på miljökrav.
1 år
ADHD-symtom - SWAN
Tidsram: 1 år
Styrkor och svagheter hos ADHD-symtom & Skala för normalt beteende (SWAN: Self-, Parent- och Teacher-rapporter) - SWAN-skärmar för ADHD hos ungdom <18. Den fylls i av en förälder/lärare och har 18 frågor som jämför ett barns uppmärksamhetsförmåga med andra i samma åldersgrupp, familj och skolmiljö om färdigheter som att fokusera uppmärksamhet, kontrollera ångest och hämma impulsivt beteende under uppgifter som kräver långvarig mental ansträngning & under dagliga aktiviteter. SWAN är baserad på observationer av normala och onormala uppmärksamhetsförmåga hos olika populationer och fångar en rad olika beteenden. SWAN består av 30 objekt som mäter hela spektrumet av beteende, istället för endast de patologiska tecknen och symtomen på ADHD och mäter beteendeegenskaper som är representativa för uppmärksamhetsförmågan hos den allmänna befolkningen. Sjupoängssvaret får från +3 till -3. Långt under medel = 3, under medel = 2, något under medel = 1; medel = -1; över medel = -2; & långt över genomsnittet = -3.
1 år
Självreglering för föräldrar - BASC-3 PRQ
Tidsram: 1 år
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - BASC-3 PRQ är ett mått på en förälders perspektiv på förälderns relation till barnet. Den är standardiserad och normerad och kräver ca 10-15 minuter för att genomföras. Den har 7 skalor: Anknytning, Kommunikation, Disciplinövningar, Engagemang, Föräldraförtroende, Tillfredsställelse med skolan, Relationell frustration. Vårt primära fokus kommer att ligga på Relational Frustration-skalan. Ytterligare sekundära analyser kommer att genomföras för att bedöma förändringar i föräldrarnas beteenden. Denna skala kan administreras på distans med Pearsons Q Global Remote Assessment Platform.
1 år
Engagemang i vården - PAM Child
Tidsram: 1 år
Patient Activation Measure® (PAM) är en undersökning med 10 eller 13 punkter som bedömer en individs kunskaper, färdigheter och självförtroende som är integrerade i att hantera sin egen hälsa och sjukvård. PAM segmenterar individer i en av fyra aktiveringsnivåer, vilket ger insikt i hälsorelaterade egenskaper som attityder, motivationsfaktorer och beteenden. Varje punkt har fyra svarsalternativ: "håller inte med", "håller inte med", "håller med" och "håller helt med". PAM har ett teoretiskt intervall från 0 till 100. Högre poäng indikerar större aktivering.
1 år
Engagemang i vården - PAM-förälder
Tidsram: 1 år
Parent Patient Activation Measure (Parent PAM) - P-PAM har utformats för att användas bland vårdgivare till pediatriska patienter och kräver att föräldrar bedömer sin kunskap, självförtroende och vilja att agera med hänsyn till sitt barns hälsa. Enkäten syftar till att inkludera ett kvantitativt mått på alla aspekter av föräldrarnas engagemang för sitt barns räkning och representerar även den individuella nivån av engagemang. Svarsalternativ är på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från (1) "håller inte med" till (4) "håller helt med" eller alternativet (5) "inte tillämpligt". Den totala aktiveringspoängen beräknades på en kontinuerlig skala från 0-100 och stratifierades i fyra aktiveringsnivåer med högre poäng motsvarande högre aktivering.
1 år
Uppfattningar om delat beslutsfattande och behandlingssamarbeten - barn och förälder
Tidsram: 1 år
Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised är en validerad skala med 12 punkter som utvärderar arbetsrelationen mellan en klient och en kliniker. Ett exempelobjekt lyder: "Jag tror att det sätt vi arbetar med mitt problem på är korrekt" och har ett betyg från 1 (sällan) till 5 (alltid).
1 år
Uppfattningar om delat beslutsfattande och behandlingssamarbeten - Försörjare/pedagog
Tidsram: 1 år
Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised har en leverantörsversion av en validerad skala med 12 punkter som utvärderar arbetsrelationen mellan en klient och en kliniker. Ett exempelobjekt lyder: "Vi arbetar med ömsesidigt överenskomna mål" och har ett betyg från 1 (sällan) till 5 (alltid). Den här skalan har en version för andra leverantörer (t.ex. läkare), som kommer att användas för deltagare som inte tillhandahåller psykisk vård till barnet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet - BASC-3 SRP
Tidsram: 1 år

BASC-3 Self-Report - The Behavior Assessment System for Children - The Behavior Assessment System for Children - Tredje upplagan är en individuellt administrerad, normrefererad, omfattande uppsättning betygsskalor och formulär utformade för att informera om förståelsen av beteenden och känslor hos barn och ungdomar i åldrarna 2 år till 21 år, 11 månader. Blanketter tillgängliga i detta system inkluderar Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år till 21 år, 11 månader) och Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

TRS/PRS-bedömaren svarar på saker om observerade beteenden genom att svara N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid. SRP-respondenten svarar på frågor om personliga tankar och upplevda känslor. SRP-objekt har ett av två svarsformat: T för True eller F för False; eller N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid.

1 år
Förälder-barn relation - BASC-3 PRQ
Tidsram: 1 år
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - BASC-3 PRQ är ett mått på en förälders perspektiv på förälderns relation till barnet. Den är standardiserad och normerad och kräver ca 10-15 minuter för att genomföras. Den har 7 skalor: Anknytning, Kommunikation, Disciplinövningar, Engagemang, Föräldraförtroende, Tillfredsställelse med skolan, Relationell frustration. Vårt primära fokus kommer att ligga på Relational Frustration-skalan. Ytterligare sekundära analyser kommer att genomföras för att bedöma förändringar i föräldrarnas beteenden. Denna skala kan administreras på distans med Pearsons Q Global Remote Assessment Platform.
1 år
Förälder-barn relation - BASC-3 SRP
Tidsram: 1 år

BASC-3 Self Report (Relations with Parent scale) - The Behavior Assessment System for Children - Third Edition är en individuellt administrerad, normrefererad, omfattande uppsättning betygsskalor och formulär utformade för att informera om förståelsen av beteenden och känslor hos barn och ungdomar i åldrarna 2 år till 21 år, 11 månader. Blanketter tillgängliga i detta system inkluderar Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år till 21 år, 11 månader) och Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

TRS/PRS-bedömaren svarar på saker om observerade beteenden genom att svara N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid. SRP-respondenten svarar på frågor om personliga tankar och upplevda känslor. SRP-objekt har ett av två svarsformat: T för True eller F för False; eller N för Aldrig, S för Ibland, O för Ofta eller A för Nästan alltid.

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera