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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456372
Intervention de santé numérique pour les enfants atteints de TDAH
Intervention de santé numérique pour les enfants atteints de TDAH : améliorer l'intervention en santé mentale, l'expérience des patients et les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaime Smith
- Numéro de téléphone: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kimberley Lakes
- Numéro de téléphone: 951-827-2410
- E-mail: kimberley.lakes@medsch.ucr.edu
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Recrutement
- The Craig School
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Contact:
- Nancy Herrera, PhD
- E-mail: nancy.herrera@medsch.ucr.edu
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Chercheur principal:
- Sabrina Schuck, PhD
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Riverside, California, États-Unis, 92503
- Recrutement
- UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
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Contact:
- Nancy Herrera, PhD
- E-mail: nancy.herrera@medsch.ucr.edu
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Chercheur principal:
- Kimberley Lakes, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-5TR du TDAH grâce à des évaluations médicales ou psychologiques préalables au moment de l'admission au programme,
- capacité à remplir des questionnaires et à utiliser une application en anglais,
- a déclaré un QI d'au moins 80 afin de garantir que le participant possède les compétences cognitives nécessaires pour utiliser l'application, et
- parent/tuteur disponible pour consentir et fournir des commentaires en anglais.
Critère d'exclusion:
- Non-respect d'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel
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Expérimental: Groupe d'intervention en santé numérique
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Notre intervention de santé numérique (DHI) utilise des technologies de santé numérique centrées sur le patient (PC-DHT) pour promouvoir la co-régulation (enfant/parent), capturer les données des patients, soutenir une prestation de soins de santé efficace, améliorer l'engagement des patients et faciliter la prise de décision partagée, améliorant ainsi l'accès à une intervention opportune et ciblée en matière de santé mentale pour les enfants présentant un risque élevé de mauvais résultats.
Ce système intégrera le traitement dans plusieurs points de soins et permettra aux prestataires de soins de santé et aux soignants de partager des informations fiables et ciblées qui faciliteront la prise de décision collaborative (par exemple, prendre des décisions concernant le changement ou le titrage des médicaments/dosages ou le changement de thérapie comportementale et d'intervention éducative). cibles) et améliorer l’expérience et les résultats des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autorégulation des enfants - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Délai: 1 an
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Système d'évaluation du comportement pour les enfants - Rapports BASC-3 pour les individus, les parents et les enseignants - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements. et émotions des enfants et adolescents âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ). L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. |
1 an
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Symptômes du TDAH – BASC-3 SRP, PRS, TRS
Délai: 1 an
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Rapports BASC-3 pour les individus, les parents et les enseignants - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements et des émotions des enfants et des adolescents. âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois.
Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ).
L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours.
Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis.
Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours.
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1 an
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Symptômes du TDAH – EF/A marron
Délai: 1 an
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Échelles de fonction exécutive/d'attention de Brown (évaluations des parents et personnelles) - Les échelles de Brown détectent et évaluent les déficiences du fonctionnement exécutif (FE) et de l'attention.
Ils évaluent un large éventail de symptômes de déficiences des FE associées au TDAH/TDA.
Ces échelles d'évaluation normées suscitent le rapport des parents et des enseignants pour les enfants âgés de 3 à 12 ans.
Pour les 8-12 ans, une version normée d’auto-évaluation est également disponible.
Les échelles sont organisées en six groupes de FE (c'est-à-dire Activation, Concentration, Effort, Émotion, Mémoire, Action) avec des éléments exploitant la gravité et non la fréquence.
Cette mesure contient des éléments spécifiques au contexte (par exemple, difficulté à se souvenir de ce qui a été lu lors de l'attribution), inclut les symptômes du TDAH selon le DSM-5-TR et des aspects des déficiences du FE qui ne figurent pas dans les critères diagnostiques du trouble.
Ils sont conçus pour être complétés par divers répondants qui connaissent les comportements quotidiens d'un individu et qui ont eu des occasions prolongées et fréquentes d'observer les réponses des individus aux exigences environnementales.
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1 an
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Symptômes du TDAH – CYGNE
Délai: 1 an
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Forces et faiblesses des symptômes du TDAH et échelle de comportement normal (SWAN : rapports de soi, des parents et de l'enseignant) - Dépistages SWAN du TDAH chez les jeunes de moins de 18 ans.
Il est complété par un parent/enseignant et comporte 18 questions qui comparent les capacités d'attention d'un enfant à celles d'autres enfants du même groupe d'âge, de la même famille et du même environnement scolaire sur des compétences telles que concentrer l'attention, contrôler l'anxiété et inhiber les comportements impulsifs lors de tâches qui nécessitent une attention mentale prolongée. effort et pendant les activités quotidiennes.
SWAN est basé sur des observations de capacités d'attention normales et anormales dans différentes populations et capture une gamme de comportements.
SWAN comprend 30 éléments mesurant l'ensemble du comportement, au lieu des seuls signes et symptômes pathologiques du TDAH, et mesure les caractéristiques comportementales représentatives des capacités d'attention de la population générale.
La réponse en sept points est notée de +3 à -3.
Bien en dessous de la moyenne = 3, en dessous de la moyenne = 2, légèrement en dessous de la moyenne = 1 ; moyenne = -1 ; au-dessus de la moyenne = -2 ; & bien au-dessus de la moyenne = -3.
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1 an
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Autorégulation parentale - BASC-3 PRQ
Délai: 1 an
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Questionnaire BASC-3 sur la relation parentale (PRQ) - Le BASC-3 PRQ est une mesure du point de vue d'un parent sur la relation du parent avec l'enfant.
Il est standardisé et normé et nécessite environ 10 à 15 minutes pour être complété.
Il comporte 7 échelles : Attachement, Communication, Pratiques disciplinaires, Implication, Confiance parentale, Satisfaction à l'égard de l'école, Frustration relationnelle.
Notre objectif principal sera l’échelle de frustration relationnelle.
Des analyses secondaires supplémentaires seront menées pour évaluer les changements dans les comportements des parents.
Cette échelle peut être administrée à distance à l'aide de la plateforme d'évaluation à distance Q Global de Pearson.
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1 an
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Engagement dans les soins - PAM Enfant
Délai: 1 an
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Le Patient Activation Measure® (PAM) est une enquête en 10 ou 13 éléments qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu qui font partie intégrante de la gestion de sa propre santé et de ses soins de santé.
PAM segmente les individus selon l'un des quatre niveaux d'activation, fournissant un aperçu des caractéristiques liées à la santé telles que les attitudes, les facteurs de motivation et les comportements.
Chaque élément comporte quatre options de réponse : « fortement en désaccord », « en désaccord », « d'accord » et « tout à fait d'accord ».
Le PAM a une plage théorique de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation.
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1 an
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Engagement dans les soins - PAM Parent
Délai: 1 an
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Mesure d'activation parent-patient (Parent PAM) - P-PAM a été conçu pour être utilisé par les soignants de patients pédiatriques et oblige les parents à évaluer leurs connaissances, leur confiance et leur volonté d'agir en ce qui concerne la santé de leur enfant.
Le questionnaire vise à inclure une mesure quantitative de tous les aspects de l'engagement des parents au nom de leur enfant et représente également le niveau d'engagement individuel.
Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à quatre points allant de (1) « pas du tout d'accord » à (4) « tout à fait d'accord » ou l'option (5) « sans objet ».
Le score d'activation total a été calculé sur une échelle continue allant de 0 à 100 et stratifié en quatre niveaux d'activation, les scores les plus élevés correspondant à une activation plus élevée.
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1 an
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Perceptions de la prise de décision partagée et des collaborations en matière de traitement - Enfant et parent
Délai: 1 an
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Working Alliance Inventory-Short Revised - Le Working Alliance Inventory-Short Revised est une échelle validée de 12 éléments qui évalue la relation de travail entre un client et un clinicien.
Un exemple d'élément se lit comme suit : "Je pense que la façon dont nous traitons mon problème est correcte" et a une note de 1 (rarement) à 5 (toujours).
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1 an
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Perceptions de la prise de décision partagée et des collaborations en matière de traitement - Prestataire/éducateur
Délai: 1 an
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Working Alliance Inventory-Short Revised - Le Working Alliance Inventory-Short Revised propose une version fournisseur d'une échelle validée de 12 éléments qui évalue la relation de travail entre un client et un clinicien.
Un exemple d'élément se lit comme suit : "Nous travaillons sur des objectifs mutuellement convenus" et a une note de 1 (rarement) à 5 (toujours).
Cette échelle a une version pour d'autres prestataires (par exemple, les médecins), qui sera utilisée pour les participants qui ne fournissent pas de soins de santé mentale à l'enfant.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité – BASC-3 SRP
Délai: 1 an
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Auto-évaluation BASC-3 - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements et des émotions des enfants. enfants et adolescents âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ). L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. |
1 an
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Relation parent-enfant - BASC-3 PRQ
Délai: 1 an
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Questionnaire BASC-3 sur la relation parentale (PRQ) - Le BASC-3 PRQ est une mesure du point de vue d'un parent sur la relation du parent avec l'enfant.
Il est standardisé et normé et nécessite environ 10 à 15 minutes pour être complété.
Il comporte 7 échelles : Attachement, Communication, Pratiques disciplinaires, Implication, Confiance parentale, Satisfaction à l'égard de l'école, Frustration relationnelle.
Notre objectif principal sera l’échelle de frustration relationnelle.
Des analyses secondaires supplémentaires seront menées pour évaluer les changements dans les comportements des parents.
Cette échelle peut être administrée à distance à l'aide de la plateforme d'évaluation à distance Q Global de Pearson.
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1 an
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Relation parent-enfant - BASC-3 SRP
Délai: 1 an
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BASC-3 Self Report (Relations with Parent scale) - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements et des émotions des enfants et adolescents âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ). L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cibrian, F., Cates, H., Guzman, K., Tavakoulnia, A., Shuck, S., Hayes, G., & Lakes, K.D. (2019). Should I wear a smartwatch? How children view wearables for behavior change. Workgroup on Interactive Systems in Healthcare, Chi'19.
- Cibrian, F. L., Lakes K.D., Schuck S, Tavakoulnia A, Guzman K, Hayes G. (2019). Balancing caregiver and child interactions to support the development of self-regulation skills using a smartwatch application. In Proceedings of the 2019 ACM International Joint Conference on Pervasive and Ubiquitous Computing and Proceedings of the 2019 ACM International Symposium on Wearable Computers (UbiComp/ISWC '19 Adjunct). ACM, New York, NY, USA, 459-460. https://doi.org/10.1145/3341162.3345612.
- Tavakoulnia A, Guzman K, Cibrian, F. L., Lakes K.D., Hayes G., Schuck S. (2019). Designing a wearable technology application for enhancing executive function skills in children with ADHD. In Proceedings of UbiComp/ISWC'19. ACM, New York, NY, USA. https://doi.org/10.1145/3341162.3343819
- Cibrian, F., Lakes, K.D., Tavakoulnia, A., Guzman, K., Schuck, S. & Hayes, G., (2020). Supporting self-regulation of children with ADHD using wearables: Tensions and design challenges. ACM CHI2020. https://doi.org/10.1145/3313831.3376837
- Cibrian, F., Doan, M., Jang, A., Khare, N., Chang, S., Li, A., Schuck, S., Lakes, K.D., & Hayes, G.R.].(2020). CoolCraig: A smart watch/phone application supporting co-regulation of children with ADHD. ACM CHI2020, 1-7. https://doi.org/10.1145/3334480.3382991
- Ankrah, E., Cibrian, F.L., Beltran, J.A., Tavakoulnia A., Silva L., Schuck S., Lakes, K. D., Hayes G. (2020). How children with ADHD understand health data from smartwatches. Proceedings of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems.
- Cibrian, F. L., Hayes, G., & Lakes, K.D. (2020). Research Advances in ADHD and Technology. USA: Morgan & Claypool Publishers.
- Silva, L.M., Cibrian, F., Bhattacharya, A., Ankrah, E., Monteiro, E., Beltran, J., Schuck, S.E.B., Epstein, D., Lakes, K.D., & Hayes, G.R. (2021). Adapting multi-device deployments during a pandemic: Lessons learned from two studies. IEEE Pervasive Computing.
- Cibrian FL, Monteiro E, Ankrah E, Beltran JA, Tavakoulnia A, Schuck SEB, Hayes GR, Lakes KD. Parents' perspectives on a smartwatch intervention for children with ADHD: Rapid deployment and feasibility evaluation of a pilot intervention to support distance learning during COVID-19. PLoS One. 2021 Oct 27;16(10):e0258959. doi: 10.1371/journal.pone.0258959. eCollection 2021.
- Cibrian, F., Lakes, K.D., Schuck, S., & Hayes, G. (In Press). The potential impact of technologies supporting self-regulation in children with ADHD: A literature review. International Journal of Child-Computer Interaction.
- Lakes, K.D., Cibrian, F., Schuck, S., Nelson, M., & Hayes, G. (In Press). Digital health interventions for youth with ADHD: A mapping review. Computers in Human Behavior Reports.
- Herrera N, Cibrian FL, Silva LM, Beltran JA, Schuck SEB, Hayes GR, Lakes KD. Digital health intervention for children with ADHD to improve mental health intervention, patient experiences, and outcomes: a study protocol. BMC Digit Health. 2024;2(1):78. doi: 10.1186/s44247-024-00134-4. Epub 2024 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HS028871/R33HS028871
- R21HS028871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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