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Intervention de santé numérique pour les enfants atteints de TDAH

26 janvier 2026 mis à jour par: University of California, Riverside

Intervention de santé numérique pour les enfants atteints de TDAH : améliorer l'intervention en santé mentale, l'expérience des patients et les résultats

Pour mener un ECR visant à évaluer l'efficacité du système, nous recruterons 60 enfants (âgés de 8 à 12 ans) atteints de TDAH qui seront randomisés pour recevoir un traitement immédiat (n = 30) ou retardé (n = 30) (c'est-à-dire un traitement d'attente -liste groupe de contrôle). Parmi les personnes randomisées pour un traitement immédiat, la moitié sera affectée au DHI (délivré via une montre intelligente et une application pour smartphone) et la moitié sera affectée à un groupe de traitement de contrôle actif comme d'habitude (TAU) qui recevra la montre intelligente sans activités, applications, ou interventions sur les appareils. La période d'intervention durera 16 semaines ; une fois qu'un participant a été dans le groupe de traitement retardé pendant 16 semaines et a terminé l'évaluation après la période d'attente, il ou elle sera affecté soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin actif. Ainsi, 30 participants termineront l'intervention et 30 termineront le contrôle actif, la moitié de l'échantillon total complétant également une période de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
      • Riverside, California, États-Unis, 92503
        • Recrutement
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kimberley Lakes, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic DSM-5TR du TDAH grâce à des évaluations médicales ou psychologiques préalables au moment de l'admission au programme,
  2. capacité à remplir des questionnaires et à utiliser une application en anglais,
  3. a déclaré un QI d'au moins 80 afin de garantir que le participant possède les compétences cognitives nécessaires pour utiliser l'application, et
  4. parent/tuteur disponible pour consentir et fournir des commentaires en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Non-respect d'un des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Expérimental: Groupe d'intervention en santé numérique
Notre intervention de santé numérique (DHI) utilise des technologies de santé numérique centrées sur le patient (PC-DHT) pour promouvoir la co-régulation (enfant/parent), capturer les données des patients, soutenir une prestation de soins de santé efficace, améliorer l'engagement des patients et faciliter la prise de décision partagée, améliorant ainsi l'accès à une intervention opportune et ciblée en matière de santé mentale pour les enfants présentant un risque élevé de mauvais résultats. Ce système intégrera le traitement dans plusieurs points de soins et permettra aux prestataires de soins de santé et aux soignants de partager des informations fiables et ciblées qui faciliteront la prise de décision collaborative (par exemple, prendre des décisions concernant le changement ou le titrage des médicaments/dosages ou le changement de thérapie comportementale et d'intervention éducative). cibles) et améliorer l’expérience et les résultats des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autorégulation des enfants - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Délai: 1 an

Système d'évaluation du comportement pour les enfants - Rapports BASC-3 pour les individus, les parents et les enseignants - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements. et émotions des enfants et adolescents âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ).

L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours.

1 an
Symptômes du TDAH – BASC-3 SRP, PRS, TRS
Délai: 1 an
Rapports BASC-3 pour les individus, les parents et les enseignants - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements et des émotions des enfants et des adolescents. âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ). L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours.
1 an
Symptômes du TDAH – EF/A marron
Délai: 1 an
Échelles de fonction exécutive/d'attention de Brown (évaluations des parents et personnelles) - Les échelles de Brown détectent et évaluent les déficiences du fonctionnement exécutif (FE) et de l'attention. Ils évaluent un large éventail de symptômes de déficiences des FE associées au TDAH/TDA. Ces échelles d'évaluation normées suscitent le rapport des parents et des enseignants pour les enfants âgés de 3 à 12 ans. Pour les 8-12 ans, une version normée d’auto-évaluation est également disponible. Les échelles sont organisées en six groupes de FE (c'est-à-dire Activation, Concentration, Effort, Émotion, Mémoire, Action) avec des éléments exploitant la gravité et non la fréquence. Cette mesure contient des éléments spécifiques au contexte (par exemple, difficulté à se souvenir de ce qui a été lu lors de l'attribution), inclut les symptômes du TDAH selon le DSM-5-TR et des aspects des déficiences du FE qui ne figurent pas dans les critères diagnostiques du trouble. Ils sont conçus pour être complétés par divers répondants qui connaissent les comportements quotidiens d'un individu et qui ont eu des occasions prolongées et fréquentes d'observer les réponses des individus aux exigences environnementales.
1 an
Symptômes du TDAH – CYGNE
Délai: 1 an
Forces et faiblesses des symptômes du TDAH et échelle de comportement normal (SWAN : rapports de soi, des parents et de l'enseignant) - Dépistages SWAN du TDAH chez les jeunes de moins de 18 ans. Il est complété par un parent/enseignant et comporte 18 questions qui comparent les capacités d'attention d'un enfant à celles d'autres enfants du même groupe d'âge, de la même famille et du même environnement scolaire sur des compétences telles que concentrer l'attention, contrôler l'anxiété et inhiber les comportements impulsifs lors de tâches qui nécessitent une attention mentale prolongée. effort et pendant les activités quotidiennes. SWAN est basé sur des observations de capacités d'attention normales et anormales dans différentes populations et capture une gamme de comportements. SWAN comprend 30 éléments mesurant l'ensemble du comportement, au lieu des seuls signes et symptômes pathologiques du TDAH, et mesure les caractéristiques comportementales représentatives des capacités d'attention de la population générale. La réponse en sept points est notée de +3 à -3. Bien en dessous de la moyenne = 3, en dessous de la moyenne = 2, légèrement en dessous de la moyenne = 1 ; moyenne = -1 ; au-dessus de la moyenne = -2 ; & bien au-dessus de la moyenne = -3.
1 an
Autorégulation parentale - BASC-3 PRQ
Délai: 1 an
Questionnaire BASC-3 sur la relation parentale (PRQ) - Le BASC-3 PRQ est une mesure du point de vue d'un parent sur la relation du parent avec l'enfant. Il est standardisé et normé et nécessite environ 10 à 15 minutes pour être complété. Il comporte 7 échelles : Attachement, Communication, Pratiques disciplinaires, Implication, Confiance parentale, Satisfaction à l'égard de l'école, Frustration relationnelle. Notre objectif principal sera l’échelle de frustration relationnelle. Des analyses secondaires supplémentaires seront menées pour évaluer les changements dans les comportements des parents. Cette échelle peut être administrée à distance à l'aide de la plateforme d'évaluation à distance Q Global de Pearson.
1 an
Engagement dans les soins - PAM Enfant
Délai: 1 an
Le Patient Activation Measure® (PAM) est une enquête en 10 ou 13 éléments qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu qui font partie intégrante de la gestion de sa propre santé et de ses soins de santé. PAM segmente les individus selon l'un des quatre niveaux d'activation, fournissant un aperçu des caractéristiques liées à la santé telles que les attitudes, les facteurs de motivation et les comportements. Chaque élément comporte quatre options de réponse : « fortement en désaccord », « en désaccord », « d'accord » et « tout à fait d'accord ». Le PAM a une plage théorique de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation.
1 an
Engagement dans les soins - PAM Parent
Délai: 1 an
Mesure d'activation parent-patient (Parent PAM) - P-PAM a été conçu pour être utilisé par les soignants de patients pédiatriques et oblige les parents à évaluer leurs connaissances, leur confiance et leur volonté d'agir en ce qui concerne la santé de leur enfant. Le questionnaire vise à inclure une mesure quantitative de tous les aspects de l'engagement des parents au nom de leur enfant et représente également le niveau d'engagement individuel. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à quatre points allant de (1) « pas du tout d'accord » à (4) « tout à fait d'accord » ou l'option (5) « sans objet ». Le score d'activation total a été calculé sur une échelle continue allant de 0 à 100 et stratifié en quatre niveaux d'activation, les scores les plus élevés correspondant à une activation plus élevée.
1 an
Perceptions de la prise de décision partagée et des collaborations en matière de traitement - Enfant et parent
Délai: 1 an
Working Alliance Inventory-Short Revised - Le Working Alliance Inventory-Short Revised est une échelle validée de 12 éléments qui évalue la relation de travail entre un client et un clinicien. Un exemple d'élément se lit comme suit : "Je pense que la façon dont nous traitons mon problème est correcte" et a une note de 1 (rarement) à 5 (toujours).
1 an
Perceptions de la prise de décision partagée et des collaborations en matière de traitement - Prestataire/éducateur
Délai: 1 an
Working Alliance Inventory-Short Revised - Le Working Alliance Inventory-Short Revised propose une version fournisseur d'une échelle validée de 12 éléments qui évalue la relation de travail entre un client et un clinicien. Un exemple d'élément se lit comme suit : "Nous travaillons sur des objectifs mutuellement convenus" et a une note de 1 (rarement) à 5 (toujours). Cette échelle a une version pour d'autres prestataires (par exemple, les médecins), qui sera utilisée pour les participants qui ne fournissent pas de soins de santé mentale à l'enfant.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité – BASC-3 SRP
Délai: 1 an

Auto-évaluation BASC-3 - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements et des émotions des enfants. enfants et adolescents âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ).

L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours.

1 an
Relation parent-enfant - BASC-3 PRQ
Délai: 1 an
Questionnaire BASC-3 sur la relation parentale (PRQ) - Le BASC-3 PRQ est une mesure du point de vue d'un parent sur la relation du parent avec l'enfant. Il est standardisé et normé et nécessite environ 10 à 15 minutes pour être complété. Il comporte 7 échelles : Attachement, Communication, Pratiques disciplinaires, Implication, Confiance parentale, Satisfaction à l'égard de l'école, Frustration relationnelle. Notre objectif principal sera l’échelle de frustration relationnelle. Des analyses secondaires supplémentaires seront menées pour évaluer les changements dans les comportements des parents. Cette échelle peut être administrée à distance à l'aide de la plateforme d'évaluation à distance Q Global de Pearson.
1 an
Relation parent-enfant - BASC-3 SRP
Délai: 1 an

BASC-3 Self Report (Relations with Parent scale) - Le système d'évaluation du comportement pour les enfants - Troisième édition est un ensemble complet d'échelles et de formulaires d'évaluation, administrés individuellement et référencés par des normes, conçus pour éclairer la compréhension des comportements et des émotions des enfants et adolescents âgés de 2 ans à 21 ans et 11 mois. Les formulaires disponibles dans ce système comprennent les échelles d'évaluation des parents (PRS), les échelles d'évaluation des enseignants (TRS), l'auto-évaluation de la personnalité (SRP ; 6 ans à 21 ans, 11 mois) et le questionnaire sur la relation parentale (PRQ).

L'évaluateur TRS/PRS répond aux éléments concernant les comportements observés en répondant N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours. Le répondant SRP répond aux questions sur les pensées et les sentiments personnels ressentis. Les éléments SRP ont l'un des deux formats de réponse suivants : T pour Vrai ou F pour Faux ; ou N pour Jamais, S pour Parfois, O pour Souvent ou A pour Presque toujours.

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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