Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое здравоохранение для детей с СДВГ

26 января 2026 г. обновлено: University of California, Riverside

Цифровое здравоохранение для детей с СДВГ: улучшение вмешательства в области психического здоровья, опыта пациентов и результатов

Чтобы провести РКИ для оценки эффективности системы, мы наберем 60 детей (в возрасте 8–12 лет) с СДВГ, которые будут рандомизированы на немедленное (n = 30) или отсроченное (n = 30) лечение (т. е. ожидание). -список контрольной группы). Среди тех, кто был рандомизирован для немедленного лечения, половина будет отнесена к DHI (доставленному через умные часы и приложение для смартфона), а половина будет отнесена к группе активного контрольного лечения в обычном режиме (TAU), которая получит умные часы без назначенных действий, приложений, или вмешательства в работу устройств. Период вмешательства продлится 16 недель; после того, как участник находился в группе отсроченного лечения в течение 16 недель и завершил оценку периода после ожидания, он или она будет назначен либо в группу вмешательства, либо в группу активного контроля. Таким образом, 30 участников завершат вмешательство, а 30 завершат активный контроль, при этом половина всей выборки также завершит период ожидания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Рекрутинг
        • The Craig School
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sabrina Schuck, PhD
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
        • Рекрутинг
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kimberley Lakes, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз СДВГ по DSM-5TR посредством предварительного медицинского или психологического обследования во время поступления в программу,
  2. возможность заполнять анкеты и использовать приложение на английском языке,
  3. сообщил, что IQ составляет не менее 80, чтобы гарантировать, что участник обладает когнитивными навыками, необходимыми для использования приложения, и
  4. родитель/опекун готов дать согласие и оставить отзыв на английском языке.

Критерий исключения:

  • Несоответствие ни одному из критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Экспериментальный: Группа вмешательства в области цифрового здравоохранения
Поведенческий: Группа вмешательства в области цифрового здравоохранения
Наше вмешательство в цифровое здравоохранение (DHI) использует ориентированные на пациента цифровые технологии здравоохранения (PC-DHT) для содействия совместному регулированию (ребенок/родитель), сбору данных о пациентах, поддержке эффективного оказания медицинской помощи, повышению вовлеченности пациентов и облегчению совместного принятия решений. тем самым улучшая доступ к своевременному и целенаправленному вмешательству в области психического здоровья для детей с высоким риском плохих результатов. Эта система объединит лечение в нескольких точках оказания медицинской помощи и позволит поставщикам медицинских услуг и лицам, осуществляющим уход, обмениваться надежной и целевой информацией, которая будет способствовать совместному принятию решений (например, принятие решений об изменении или титровании лекарств/дозировок или изменении поведенческой терапии и образовательных вмешательств). цели) и улучшить опыт пациентов и результаты лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Саморегуляция ребенка – BASC-3 SRP, PRS, TRS
Временное ограничение: 1 год

Система оценки поведения детей — отчеты BASC-3 для себя, родителей и учителей — Система оценки поведения для детей — третье издание представляет собой комплексный набор оценочных шкал и форм, регулируемый индивидуально и со ссылкой на нормы, предназначенный для информирования о поведении. и эмоции детей и подростков в возрасте от 2 лет до 21 года 11 месяцев. Формы, доступные в этой системе, включают шкалу рейтинга родителей (PRS), шкалу рейтинга учителя (TRS), самоотчет о личности (SRP; от 6 лет до 21 года, 11 месяцев) и анкету родительских отношений (PRQ).

Оценщик TRS/PRS отвечает на вопросы о наблюдаемом поведении, отвечая N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда. Респондент SRP отвечает на вопросы о личных мыслях и переживаниях. Элементы SRP имеют один из двух форматов ответа: T — «истина» или F — «ложь»; или N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда.
1 год
Симптомы СДВГ — BASC-3 SRP, PRS, TRS
Временное ограничение: 1 год
Отчеты BASC-3 для себя, родителей и учителей. Система оценки поведения детей. Третье издание. Это комплексный набор оценочных шкал и форм, предназначенный для индивидуального администрирования, со ссылкой на нормы и формы, предназначенный для лучшего понимания поведения и эмоций детей и подростков. возраст от 2 лет до 21 года 11 месяцев. Формы, доступные в этой системе, включают шкалу рейтинга родителей (PRS), шкалу рейтинга учителя (TRS), самоотчет о личности (SRP; от 6 лет до 21 года, 11 месяцев) и анкету родительских отношений (PRQ). Оценщик TRS/PRS отвечает на вопросы о наблюдаемом поведении, отвечая N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда. Респондент SRP отвечает на вопросы о личных мыслях и переживаниях. Элементы SRP имеют один из двух форматов ответа: T — «истина» или F — «ложь»; или N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда.
1 год
Симптомы СДВГ – коричневый EF/A
Временное ограничение: 1 год
Шкалы исполнительных функций/внимания Брауна (отчеты родителей и самооценки). Шкалы Брауна проверяют и оценивают нарушения исполнительных функций (EF) и внимания. Они оценивают широкий спектр симптомов нарушений ФВ, связанных с СДВГ/СДВ. Эти нормированные рейтинговые шкалы позволяют получить отчеты родителей и учителей о детях в возрасте от 3 до 12 лет. Для детей 8–12 лет также доступна стандартная версия самоотчета. Шкалы организованы в шесть групп EF (т. е. Активация, Фокус, Усилие, Эмоция, Память, Действие), где элементы касаются серьезности, а не частоты. Этот показатель содержит элементы, зависящие от контекста (например, трудности с запоминанием того, что было прочитано при назначении), включает симптомы СДВГ DSM-5-TR и аспекты нарушений EF, не входящие в диагностические критерии расстройства. Они предназначены для заполнения различными респондентами, имеющими знания о повседневном поведении человека и имеющими расширенные и частые возможности наблюдать за реакцией людей на требования окружающей среды.
1 год
Симптомы СДВГ - Лебедь
Временное ограничение: 1 год
Сильные и слабые стороны симптомов СДВГ и шкала нормального поведения (SWAN: отчеты самого себя, родителей и учителей) – SWAN проводит скрининг СДВГ у детей младше 18 лет. Он заполняется родителем/учителем и содержит 18 вопросов, которые сравнивают навыки внимания ребенка с другими детьми той же возрастной группы, семьи и школьной среды по таким навыкам, как концентрация внимания, контроль тревоги и подавление импульсивного поведения во время задач, требующих длительного умственного развития. усилий и во время повседневной деятельности. SWAN основан на наблюдениях за нормальными и аномальными навыками внимания у различных групп населения и фиксирует широкий спектр моделей поведения. SWAN включает 30 пунктов, измеряющих весь спектр поведения, а не только патологические признаки и симптомы СДВГ, и измеряет поведенческие характеристики, отражающие навыки внимания населения в целом. Семибалльный ответ оценивается от +3 до -3. Намного ниже среднего = 3, ниже среднего = 2, немного ниже среднего = 1; среднее = -1; выше среднего = -2; & намного выше среднего = -3.
1 год
Родительское саморегулирование – BASC-3 PRQ
Временное ограничение: 1 год
Анкета родительских отношений BASC-3 (PRQ). Анкета BASC-3 PRQ представляет собой меру взгляда родителя на отношения родителя с ребенком. Оно стандартизировано и нормировано и требует для выполнения около 10-15 минут. Он имеет 7 шкал: привязанность, общение, дисциплина, вовлеченность, уверенность родителей, удовлетворенность школой, разочарование в отношениях. Наше основное внимание будет сосредоточено на шкале фрустрации отношений. Для оценки изменений в поведении родителей будет проведен дополнительный вторичный анализ. Эту шкалу можно администрировать удаленно с помощью глобальной платформы удаленной оценки Pearson Q.
1 год
Участие в уходе - PAM Child
Временное ограничение: 1 год
Patient Activation Measure® (PAM) — это опрос из 10 или 13 пунктов, который оценивает знания, навыки и уверенность человека, необходимые для управления собственным здоровьем и медицинским обслуживанием. PAM сегментирует людей по одному из четырех уровней активации, предоставляя представление о характеристиках, связанных со здоровьем, таких как отношение, мотиваторы и поведение. Каждый пункт имеет четыре варианта ответа: «категорически не согласен», «не согласен», «согласен» и «полностью согласен». PAM имеет теоретический диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую активацию.
1 год
Участие в уходе - PAM Parent
Временное ограничение: 1 год
Мера активации родителей и пациентов (Parent PAM) – P-PAM была разработана для лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами, и требует от родителей оценить свои знания, уверенность и готовность действовать в отношении здоровья своего ребенка. Целью анкеты является количественная оценка всех аспектов участия родителей в интересах своего ребенка, а также отражение индивидуального уровня участия. Варианты ответа представлены по четырехбалльной шкале Лайкерта от (1) «полностью не согласен» до (4) «полностью согласен» или вариант (5) «не применимо». Общий балл активации рассчитывали по непрерывной шкале в диапазоне от 0 до 100 и разделяли на четыре уровня активации, где более высокие баллы соответствовали более высокой активации.
1 год
Восприятие совместного принятия решений и сотрудничества в лечении – ребенок и родитель
Временное ограничение: 1 год
Пересмотренный краткий перечень рабочих альянсов. Пересмотренный краткий перечень рабочих альянсов представляет собой проверенную шкалу из 12 пунктов, которая оценивает рабочие отношения между клиентом и врачом. Пример задания гласит: «Я считаю, что мы работаем над моей проблемой правильно» и имеет оценку от 1 (редко) до 5 (всегда).
1 год
Восприятие совместного принятия решений и сотрудничества в лечении – поставщик услуг/преподаватель
Временное ограничение: 1 год
Пересмотренный краткий перечень рабочих альянсов. В пересмотренном кратком перечне рабочих альянсов имеется версия проверенной шкалы из 12 пунктов, которая оценивает рабочие отношения между клиентом и врачом. Пример задания гласит: «Мы работаем над взаимно согласованными целями» и имеет рейтинг от 1 (редко) до 5 (всегда). У этой шкалы есть версия для других поставщиков (например, врачей), которая будет использоваться для участников, которые не оказывают ребенку психиатрическую помощь.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность — BASC-3 SRP
Временное ограничение: 1 год

Самоотчет BASC-3 - Система оценки поведения для детей - Система оценки поведения для детей - Третье издание представляет собой комплексный набор оценочных шкал и форм, предназначенный для индивидуального администрирования, со ссылкой на нормы и формы, предназначенный для информирования о поведении и эмоциях детей. дети и подростки в возрасте от 2 лет до 21 года 11 месяцев. Формы, доступные в этой системе, включают шкалу рейтинга родителей (PRS), шкалу рейтинга учителя (TRS), самоотчет о личности (SRP; от 6 лет до 21 года, 11 месяцев) и анкету родительских отношений (PRQ).

Оценщик TRS/PRS отвечает на вопросы о наблюдаемом поведении, отвечая N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда. Респондент SRP отвечает на вопросы о личных мыслях и переживаниях. Элементы SRP имеют один из двух форматов ответа: T — «истина» или F — «ложь»; или N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда.
1 год
Отношения между родителями и детьми — PRQ BASC-3
Временное ограничение: 1 год
Анкета родительских отношений BASC-3 (PRQ). Анкета BASC-3 PRQ представляет собой меру взгляда родителя на отношения родителя с ребенком. Оно стандартизировано и нормировано и требует для выполнения около 10-15 минут. Он имеет 7 шкал: привязанность, общение, дисциплина, вовлеченность, уверенность родителей, удовлетворенность школой, разочарование в отношениях. Наше основное внимание будет сосредоточено на шкале фрустрации отношений. Для оценки изменений в поведении родителей будет проведен дополнительный вторичный анализ. Эту шкалу можно администрировать удаленно с помощью глобальной платформы удаленной оценки Pearson Q.
1 год
Отношения между родителями и детьми — BASC-3 SRP
Временное ограничение: 1 год

Самоотчет BASC-3 (шкала «Отношения с родителями») — Система оценки поведения детей — Третье издание — это индивидуально управляемый, основанный на нормах комплексный набор оценочных шкал и форм, предназначенный для информирования о поведении и эмоциях детей и подростки в возрасте от 2 лет до 21 года 11 месяцев. Формы, доступные в этой системе, включают шкалу рейтинга родителей (PRS), шкалу рейтинга учителя (TRS), самоотчет о личности (SRP; от 6 лет до 21 года, 11 месяцев) и анкету родительских отношений (PRQ).

Оценщик TRS/PRS отвечает на вопросы о наблюдаемом поведении, отвечая N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда. Респондент SRP отвечает на вопросы о личных мыслях и переживаниях. Элементы SRP имеют один из двух форматов ответа: T — «истина» или F — «ложь»; или N — никогда, S — иногда, O — часто или A — почти всегда.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Riverside

Соавторы

University of California, Irvine
Chapman University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться