Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális egészségügyi beavatkozás ADHD-s gyermekek számára

2026. január 26. frissítette: University of California, Riverside

Digitális egészségügyi beavatkozás ADHD-s gyermekek számára: a mentális egészségügyi beavatkozás, a betegek tapasztalatainak és eredményeinek javítása

A rendszer hatékonyságának értékelésére szolgáló RCT elvégzéséhez 60 ADHD-s gyermeket (8-12 éves korig) veszünk fel, akiket véletlenszerűen azonnali (n=30) vagy késleltetett (n=30) kezelésre (vagyis várakozásra) választunk. -lista kontrollcsoport). Az azonnali kezelésre véletlenszerűen kiválasztottak fele a DHI-hez (okosóra és okostelefon-alkalmazáson keresztül), fele pedig a szokásos aktív kontrollkezelés (TAU) csoportba kerül, akik hozzárendelt tevékenységek, alkalmazások nélkül kapják meg az okosórát, vagy beavatkozások az eszközökön. A beavatkozási időszak 16 hétig tart; Miután egy résztvevő 16 hétig a késleltetett kezelési csoportban volt, és befejezte a várakozási időszak utáni felmérést, besorolják az intervenciós vagy az aktív kontrollcsoportba. Így 30 résztvevő fejezi be a beavatkozást, 30 pedig az aktív kontrollt, a teljes minta fele pedig várólista időszakot is teljesít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Toborzás
        • The Craig School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sabrina Schuck, PhD
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92503
        • Toborzás
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kimberley Lakes, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az ADHD DSM-5TR diagnosztizálása előzetes orvosi vagy pszichológiai értékelés alapján a programba való felvételkor,
  2. kérdőívek kitöltésének és angol nyelvű alkalmazás használatának képessége,
  3. legalább 80-as IQ-val kell rendelkeznie, hogy a résztvevő rendelkezzen az alkalmazás használatához szükséges kognitív készségekkel, és
  4. szülő/gondviselő rendelkezésre áll a beleegyezéshez és a visszajelzéshez angol nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely felvételi feltétel nem teljesítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Digitális Egészségügyi Beavatkozó Csoport
Digitális egészségügyi beavatkozásunk (DHI) a páciensközpontú digitális egészségügyi technológiákat (PC-DHT) használja a társszabályozás előmozdítására (gyermek/szülő), a betegadatok rögzítésére, a hatékony egészségügyi ellátás támogatására, a betegek bevonásának fokozására és a közös döntéshozatal elősegítésére, ezáltal javítva az időszerű és célzott mentálhigiénés beavatkozásokhoz való hozzáférést azon gyermekek számára, akiknél nagy a kockázata a rossz eredményeknek. Ez a rendszer integrálja a kezelést több ellátási ponton, és lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók és gondozók számára, hogy megbízható és célzott információkat osszák meg, amelyek megkönnyítik az együttműködésen alapuló döntéshozatalt (például a gyógyszerek/dózisok megváltoztatásával vagy titrálásával kapcsolatos döntések meghozatala, illetve a viselkedésterápia és oktatási beavatkozások eltolódása). célokat) és javítja a betegek tapasztalatait és eredményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek önszabályozás - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Időkeret: 1 év

Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek – BASC-3 ön-, szülő- és tanári jelentések – A viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek – Harmadik kiadás egy egyénileg kezelt, normákra hivatkozott, átfogó értékelési skálák és formák, amelyek célja a viselkedés megértésének elősegítése. és a 2 évtől 21 éves korig 11 hónapos gyermekek és serdülők érzelmei. Az ebben a rendszerben elérhető űrlapok közé tartozik a Szülői Értékelési Skála (PRS), a Tanári Értékelési Skála (TRS), a Személyiség önértékelése (SRP; 6 évtől 21 évig, 11 hónapig) és a Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

A TRS/PRS értékelő a megfigyelt viselkedésekkel kapcsolatos elemekre úgy válaszol, hogy N-t ad a Soha, S-t néha, O-t a Gyakran vagy A-t a Majdnem mindig. Az SRP válaszadó személyes gondolatairól és érzéseiről válaszol. Az SRP-elemek két válaszformátum egyikével rendelkeznek: T az igaz vagy F hamis; vagy N a Soha, S a Néha, O a Gyakran vagy A A Majdnem mindig.

1 év
ADHD tünetek – BASC-3 SRP, PRS, TRS
Időkeret: 1 év
A BASC-3 ön-, szülő- és tanári jelentések – A viselkedésértékelő rendszer gyermekek számára – Harmadik kiadás egy egyénileg kezelt, normákra hivatkozott, átfogó értékelési skálák és űrlapok, amelyek célja a gyermekek és serdülők viselkedésének és érzelmeinek megértése. 2 évtől 21 éves korig, 11 hónapig. Az ebben a rendszerben elérhető űrlapok közé tartozik a Szülői Értékelési Skála (PRS), a Tanári Értékelési Skála (TRS), a Személyiség önértékelése (SRP; 6 évtől 21 évig, 11 hónapig) és a Parenting Relationship Questionnaire (PRQ). A TRS/PRS értékelő a megfigyelt viselkedésekkel kapcsolatos elemekre úgy válaszol, hogy N-t ad a Soha, S-t néha, O-t a Gyakran vagy A-t a Majdnem mindig. Az SRP válaszadó személyes gondolatairól és érzéseiről válaszol. Az SRP-elemek két válaszformátum egyikével rendelkeznek: T az igaz vagy F hamis; vagy N a Soha, S a Néha, O a Gyakran vagy A A Majdnem mindig.
1 év
ADHD tünetek – barna EF/A
Időkeret: 1 év
Barna vezetői funkció/figyelem skálák (szülői és saját jelentések) – A Brown Scales képernyő és felméri a vezetői működés (EF) és a figyelem károsodását. Felmérik az ADHD/ADD-hez kapcsolódó EF-károsodások tüneteinek széles körét. Ezek a szabványos értékelési skálák szülői és tanári jelentést írnak elő a 3-12 éves gyermekek esetében. A 8-12 éves korosztály számára elérhető a szabványos önbevallásos verzió is. A skálák hat EF-klaszterbe vannak rendezve (azaz Aktiválás, Fókusz, Erőfeszítés, Érzelem, Memória, Cselekvés), amelyekben az elemek a súlyosságot, nem pedig a gyakoriságot érintik. Ez a mérőszám kontextus-specifikus elemeket tartalmaz (pl. az olvasottak emlékezésének nehézsége a hozzárendeléskor), magában foglalja a DSM-5-TR ADHD-tüneteket és az EF-károsodások szempontjait, amelyek nem szerepelnek a rendellenesség diagnosztikai kritériumai között. Különböző válaszadók tölthetik ki, akik ismerik az egyén napi viselkedését, és akiknek hosszabb és gyakori lehetőségük volt megfigyelni az egyének környezeti igényekre adott válaszait.
1 év
ADHD tünetek - SWAN
Időkeret: 1 év
Az ADHD-tünetek erősségei és gyengeségei és a normál viselkedési skála (SWAN: Self, Parent és Teacher jelentések) – SWAN-szűrők az ADHD-re 18 évesnél fiatalabbaknál. Szülő/tanár tölti ki, és 18 kérdésből áll, amelyek összehasonlítják a gyermek figyelmi készségeit másokkal, akik ugyanabban a korcsoportban, családban és iskolai környezetben vannak, olyan készségekkel kapcsolatban, mint a figyelem összpontosítása, a szorongás szabályozása és az impulzív viselkedés gátlása olyan feladatok során, amelyek hosszan tartó szellemi munkát igényelnek. erőfeszítés és a napi tevékenységek során. A SWAN a normál és abnormális figyelemkészségek megfigyelésein alapul különböző populációkban, és számos viselkedést rögzít. A SWAN 30 elemből áll, amelyek a viselkedés teljes skáláját mérik, nem csak az ADHD kóros jeleit és tüneteit, és a lakosság figyelmi készségeit reprezentáló viselkedési jellemzőket mérik. A hétpontos választ +3-tól -3-ig értékelik. Jóval az átlag alatt = 3, az átlag alatt = 2, valamivel az átlag alatt = 1; átlag = -1; átlag feletti = -2; & messze átlag felett = -3.
1 év
Szülői önszabályozás – BASC-3 PRQ
Időkeret: 1 év
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) – A BASC-3 PRQ a szülő nézőpontját méri a szülő és a gyermek kapcsolatára vonatkozóan. Szabványosított és szabványos, és körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. 7 skálája van: kötődés, kommunikáció, fegyelmezési gyakorlatok, bevonódás, szülői magabiztosság, elégedettség az iskolával, kapcsolati frusztráció. Elsődleges fókuszunk a relációs frusztráció skálán lesz. További másodlagos elemzéseket végeznek a szülők viselkedésében bekövetkezett változások értékelésére. Ez a mérleg távolról adminisztrálható a Pearson Q Global Remote Assessment Platform segítségével.
1 év
Elkötelezettség a gondozásban – PAM Child
Időkeret: 1 év
A Patient Activation Measure® (PAM) egy 10 vagy 13 elemből álló felmérés, amely felméri az egyén tudását, készségeit és önbizalmát, amely szerves része a saját egészségének és egészségügyi ellátásának kezeléséhez. A PAM a négy aktiválási szint egyikére szegmentálja az egyéneket, betekintést nyújtva az egészséggel kapcsolatos jellemzőkbe, például attitűdökbe, motivátorokba és viselkedésekbe. Minden elemnek négy válaszlehetősége van: "egyáltalán nem értek egyet", "nem értek egyet", "egyetértek" és "határozottan egyetértek". A PAM elméleti tartománya 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok nagyobb aktiválást jeleznek.
1 év
Elkötelezettség a gondozásban – PAM szülő
Időkeret: 1 év
Parent Patient Aktivation Measure (Parent Patient Activation Measure – Parent Patient Measure) – A P-PAM-et gyermekbetegek gondozói körében való használatra tervezték, és megköveteli a szülőktől, hogy felmérjék tudásukat, önbizalmukat és cselekvési hajlandóságukat gyermekük egészségével kapcsolatban. A kérdőív célja, hogy kvantitatív mérést adjon a szülői szerepvállalás minden aspektusáról a gyermekük nevében, és az elkötelezettség egyéni szintjét is reprezentálja. A válaszlehetőségek egy négyfokozatú Likert-skálán vannak, amely az (1) „egyáltalán nem értek egyet” és a (4) „határozottan egyetértek” vagy az (5) „nem alkalmazható” lehetőségig terjed. A teljes aktiválási pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő folyamatos skálán számítottuk ki, és négy aktiválási szintre rétegeztük, ahol a magasabb pontszámok a magasabb aktivációnak felelnek meg.
1 év
A közös döntéshozatal és kezelési együttműködés felfogása – Gyermek és szülő
Időkeret: 1 év
Working Alliance Inventory-Short Revised – A Working Alliance Inventory-Short Revised egy 12 tételből álló validált skála, amely az ügyfél és a klinikus közötti munkakapcsolatot értékeli. Egy mintaelem így szól: „Úgy gondolom, hogy a probléma megoldásának módja helyes”, és a besorolása 1-től (ritkán) 5-ig (mindig) terjed.
1 év
Közös döntéshozatali és kezelési együttműködések felfogása - Ellátó/oktató
Időkeret: 1 év
Working Alliance Inventory-Short Revised – A Working Alliance Inventory-Short Revised rendelkezik egy 12 tételből álló validált skála szolgáltatói változatával, amely értékeli az ügyfél és a klinikus közötti munkakapcsolatot. Egy mintaelem így szól: „Kölcsönösen egyeztetett célokon dolgozunk”, és 1-től (ritkán) 5-ig (mindig) az értékelése szerepel. Ennek a skálának van egy változata más szolgáltatók (pl. orvosok) számára, amelyet azoknál a résztvevőknél fognak használni, akik nem nyújtanak mentális egészségügyi ellátást a gyermeknek.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság - BASC-3 SRP
Időkeret: 1 év

BASC-3 Self-Report – Magatartásértékelő rendszer gyermekeknek – Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek – Harmadik kiadás egy egyénileg kezelt, normákra hivatkozott, átfogó értékelési skálák és formák, amelyek célja a gyermekek viselkedésének és érzelmeinek megértése. 2 év és 21 év közötti gyermekek és serdülők, 11 hónap. Az ebben a rendszerben elérhető űrlapok közé tartozik a Szülői Értékelési Skála (PRS), a Tanári Értékelési Skála (TRS), a Személyiség önértékelése (SRP; 6 évtől 21 évig, 11 hónapig) és a Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

A TRS/PRS értékelő a megfigyelt viselkedésekkel kapcsolatos elemekre úgy válaszol, hogy N-t ad a Soha, S-t néha, O-t a Gyakran vagy A-t a Majdnem mindig. Az SRP válaszadó személyes gondolatairól és érzéseiről válaszol. Az SRP-elemek két válaszformátum egyikével rendelkeznek: T az igaz vagy F hamis; vagy N a Soha, S a Néha, O a Gyakran vagy A A Majdnem mindig.

1 év
Szülő-gyermek kapcsolat – BASC-3 PRQ
Időkeret: 1 év
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) – A BASC-3 PRQ a szülő nézőpontját méri a szülő és a gyermek kapcsolatára vonatkozóan. Szabványosított és szabványos, és körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. 7 skálája van: kötődés, kommunikáció, fegyelmezési gyakorlatok, bevonódás, szülői magabiztosság, elégedettség az iskolával, kapcsolati frusztráció. Elsődleges fókuszunk a relációs frusztráció skálán lesz. További másodlagos elemzéseket végeznek a szülők viselkedésében bekövetkezett változások értékelésére. Ez a mérleg távolról adminisztrálható a Pearson Q Global Remote Assessment Platform segítségével.
1 év
Szülő-gyermek kapcsolat – BASC-3 SRP
Időkeret: 1 év

BASC-3 Self Report (Kapcsolatok a szülőkkel skála) – A viselkedésértékelő rendszer gyermekek számára – Harmadik kiadás egy egyénileg kezelt, normákra hivatkozott, átfogó értékelési skálák és formák, amelyek célja a gyermekek viselkedésének és érzelmeinek megértése. serdülőkorúak 2 évtől 21 évig, 11 hónapig. Az ebben a rendszerben elérhető űrlapok közé tartozik a Szülői Értékelési Skála (PRS), a Tanári Értékelési Skála (TRS), a Személyiség önértékelése (SRP; 6 évtől 21 évig, 11 hónapig) és a Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

A TRS/PRS értékelő a megfigyelt viselkedésekkel kapcsolatos elemekre úgy válaszol, hogy N-t ad a Soha, S-t néha, O-t a Gyakran vagy A-t a Majdnem mindig. Az SRP válaszadó személyes gondolatairól és érzéseiről válaszol. Az SRP-elemek két válaszformátum egyikével rendelkeznek: T az igaz vagy F hamis; vagy N a Soha, S a Néha, O a Gyakran vagy A A Majdnem mindig.

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel