Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja zdrowotna dla dzieci z ADHD

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Riverside

Cyfrowa interwencja zdrowotna dla dzieci z ADHD: poprawa interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, doświadczeń pacjentów i wyników

Aby przeprowadzić RCT w celu oceny skuteczności systemu, zrekrutujemy 60 dzieci (w wieku 8–12 lat) z ADHD, które zostaną losowo przydzielone do leczenia natychmiastowego (n=30) lub opóźnionego (n=30) (tj. -lista grupy kontrolnej). Spośród osób randomizowanych do natychmiastowego leczenia połowa zostanie przydzielona do DHI (dostarczanego za pośrednictwem smartwatcha i aplikacji na smartfona), a połowa zostanie przydzielona do grupy z aktywną kontrolą kontrolną jak zwykle (TAU), która otrzyma smartwatch bez przypisanych czynności, aplikacji, lub ingerencji w urządzenia. Okres interwencji będzie trwał 16 tygodni; po tym jak uczestnik będzie przebywał w grupie z opóźnionym leczeniem przez 16 tygodni i zakończy ocenę po okresie karencji, zostanie przydzielony albo do grupy interwencyjnej, albo do aktywnej grupy kontrolnej. Zatem 30 uczestników zakończy interwencję, a 30 zakończy aktywną kontrolę, przy czym połowa całkowitej próby również znajdzie się na liście oczekujących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Rekrutacyjny
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberley Lakes, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnoza ADHD według DSM-5TR na podstawie wcześniejszych badań lekarskich lub psychologicznych w momencie przyjęcia do programu,
  2. możliwość wypełniania ankiet i obsługi aplikacji w języku angielskim,
  3. zgłosił IQ na poziomie co najmniej 80, aby upewnić się, że uczestnik posiada umiejętności poznawcze potrzebne do korzystania z aplikacji, oraz
  4. rodzic/opiekun może wyrazić zgodę i przekazać opinię w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Cyfrowego Zdrowia
Nasza cyfrowa interwencja zdrowotna (DHI) wykorzystuje technologie cyfrowej opieki zdrowotnej skoncentrowanej na pacjencie (PC-DHT) w celu promowania współregulacji (dziecko/rodzic), gromadzenia danych pacjenta, wspierania skutecznego świadczenia opieki zdrowotnej, zwiększania zaangażowania pacjentów i ułatwiania wspólnego podejmowania decyzji, poprawiając w ten sposób dostęp do terminowej i ukierunkowanej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla dzieci obciążonych dużym ryzykiem złych wyników. System ten zintegruje leczenie w wielu punktach opieki i umożliwi podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i opiekunom dzielenie się wiarygodnymi i ukierunkowanymi informacjami, które ułatwią wspólne podejmowanie decyzji (np. podejmowanie decyzji dotyczących zmiany lub dostosowania leków/dawek lub zmiany terapii behawioralnej i interwencji edukacyjnych cele) oraz poprawić doświadczenia pacjentów i wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoregulacja dzieci - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Ramy czasowe: 1 rok

System oceny zachowania dla dzieci — BASC-3 Raporty własne, rodziców i nauczycieli — System oceny zachowania dla dzieci — wydanie trzecie to indywidualnie zarządzany, oparty na normach, kompleksowy zestaw skal i formularzy ocen, zaprojektowany w celu umożliwienia zrozumienia zachowań i emocje dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do 21 lat i 11 miesięcy. Formularze dostępne w tym systemie obejmują Skalę Oceny Rodziców (PRS), Skalę Oceny Nauczyciela (TRS), Samoocenę Osobowości (SRP; od 6 lat do 21 lat, 11 miesięcy) oraz Kwestionariusz Relacji Rodzicielskich (PRQ).

Osoba oceniająca TRS/PRS odpowiada na pytania dotyczące zaobserwowanych zachowań, odpowiadając N – nigdy, S – czasami, O – często lub A – prawie zawsze. Respondent SRP odpowiada na pytania dotyczące osobistych myśli i uczuć. Pozycje SRP mają jeden z dwóch formatów odpowiedzi: T dla prawdy lub F dla fałszu; lub N jak nigdy, S jak czasami, O jak często lub A jak prawie zawsze.

1 rok
Objawy ADHD - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Ramy czasowe: 1 rok
BASC-3 Raporty własne, rodziców i nauczycieli – System oceny zachowania dzieci – wydanie trzecie to indywidualnie administrowany, oparty na normach, kompleksowy zestaw skal i formularzy ocen, opracowany w celu umożliwienia zrozumienia zachowań i emocji dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do 21 lat i 11 miesięcy. Formularze dostępne w tym systemie obejmują Skalę Oceny Rodziców (PRS), Skalę Oceny Nauczyciela (TRS), Samoocenę Osobowości (SRP; od 6 lat do 21 lat, 11 miesięcy) oraz Kwestionariusz Relacji Rodzicielskich (PRQ). Osoba oceniająca TRS/PRS odpowiada na pytania dotyczące zaobserwowanych zachowań, odpowiadając N – nigdy, S – czasami, O – często lub A – prawie zawsze. Respondent SRP odpowiada na pytania dotyczące osobistych myśli i uczuć. Pozycje SRP mają jeden z dwóch formatów odpowiedzi: T dla prawdy lub F dla fałszu; lub N jak nigdy, S jak czasami, O jak często lub A jak prawie zawsze.
1 rok
Objawy ADHD - Brązowy EF/A
Ramy czasowe: 1 rok
Brązowa skala funkcji wykonawczych/uwagi (raporty rodziców i własne) — Brązowa skala monitoruje i ocenia upośledzenie funkcjonowania wykonawczego (EF) i uwagi. Oceniają szeroki zakres objawów upośledzenia EF związanych z ADHD/ADD. Te znormalizowane skale ocen pozwalają uzyskać raporty rodziców i nauczycieli dotyczące dzieci w wieku 3–12 lat. Dla dzieci w wieku 8–12 lat dostępna jest również znormalizowana wersja samoopisu. Skale są podzielone na sześć grup EF (tj. Aktywacja, Skupienie, Wysiłek, Emocje, Pamięć, Działanie), przy czym pozycje dotyczą dotkliwości, a nie częstotliwości. Miara ta obejmuje elementy specyficzne dla kontekstu (np. trudności z zapamiętywaniem tego, co zostało przeczytane po przypisaniu), obejmuje objawy ADHD DSM-5-TR oraz aspekty upośledzenia EF nieuwzględnione w kryteriach diagnostycznych zaburzenia. Są one przeznaczone do wypełniania przez różnych respondentów, którzy mają wiedzę na temat codziennych zachowań danej osoby i którzy mieli długie i częste możliwości obserwowania reakcji jednostek na wymagania środowiska.
1 rok
Objawy ADHD - ŁABĘDŹ
Ramy czasowe: 1 rok
Mocne i słabe strony objawów ADHD oraz Skala normalnego zachowania (SWAN: raporty dotyczące siebie, rodziców i nauczycieli) — badania przesiewowe SWAN pod kątem ADHD u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jest wypełniany przez rodzica/nauczyciela i zawiera 18 pytań, które porównują umiejętność uwagi dziecka z umiejętnościami innych osób w tej samej grupie wiekowej, rodzinie i środowisku szkolnym, w zakresie umiejętności takich jak skupianie uwagi, kontrolowanie lęku i hamowanie impulsywnych zachowań podczas zadań wymagających długotrwałego wysiłku umysłowego. wysiłku i podczas codziennych czynności. SWAN opiera się na obserwacjach normalnych i nieprawidłowych umiejętności uwagi w różnych populacjach i obejmuje szereg zachowań. SWAN składa się z 30 pozycji mierzących pełny zakres zachowań, a nie tylko patologiczne oznaki i objawy ADHD oraz mierzy cechy behawioralne reprezentatywne dla umiejętności uwagi populacji ogólnej. Odpowiedź siedmiopunktowa jest punktowana od +3 do -3. Znacznie poniżej średniej = 3, poniżej średniej = 2, nieco poniżej średniej = 1; średnia = -1; powyżej średniej = -2; i znacznie powyżej średniej = -3.
1 rok
Samoregulacja rodziców – BASC-3 PRQ
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz relacji rodzicielskich BASC-3 (PRQ) — BASC-3 PRQ jest miarą punktu widzenia rodzica na temat relacji rodzica z dzieckiem. Jest ustandaryzowany i znormalizowany, a jego ukończenie zajmuje około 10–15 minut. Posiada 7 skal: przywiązanie, komunikacja, praktyki dyscyplinujące, zaangażowanie, pewność siebie rodziców, satysfakcja ze szkoły, frustracja w relacjach. Skupimy się przede wszystkim na skali relacyjnej frustracji. Zostaną przeprowadzone dodatkowe analizy wtórne w celu oceny zmian w zachowaniach rodziców. Skalą tą można zarządzać zdalnie za pomocą platformy Q Global Remote Assessment Platform firmy Pearson.
1 rok
Zaangażowanie w opiekę - PAM Dziecko
Ramy czasowe: 1 rok
Patient Activation Measure® (PAM) to ankieta składająca się z 10 lub 13 pozycji, która ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie danej osoby, niezbędne do zarządzania własnym zdrowiem i opieką zdrowotną. PAM dzieli jednostki na jeden z czterech poziomów aktywacji, zapewniając wgląd w cechy związane ze zdrowiem, takie jak postawy, motywatory i zachowania. Dla każdego elementu dostępne są cztery opcje odpowiedzi: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. PAM ma teoretyczny zakres od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację.
1 rok
Zaangażowanie w opiekę – rodzic PAM
Ramy czasowe: 1 rok
Środek Aktywacji Pacjenta Rodzica (Parent PAM) — P-PAM został zaprojektowany do stosowania wśród opiekunów pacjentów pediatrycznych i wymaga od rodziców oceny ich wiedzy, pewności siebie i chęci do działania w trosce o zdrowie ich dziecka. Celem kwestionariusza jest ilościowa miara wszystkich aspektów zaangażowania rodziców na rzecz dziecka, a także przedstawienie indywidualnego poziomu zaangażowania. Opcje odpowiedzi znajdują się na czteropunktowej skali Likerta od (1) „zdecydowanie się nie zgadzam” do (4) „zdecydowanie się zgadzam” lub opcja (5) „nie dotyczy”. Całkowity wynik aktywacji obliczono w ciągłej skali od 0 do 100 i podzielono na cztery poziomy aktywacji, z wyższymi wynikami odpowiadającymi wyższej aktywacji.
1 rok
Postrzeganie wspólnego podejmowania decyzji i współpracy w leczeniu – dziecko i rodzic
Ramy czasowe: 1 rok
Working Alliance Inventory-Short Revised - The Working Alliance Inventory-Short Revised to 12-elementowa, zwalidowana skala, która ocenia relację roboczą pomiędzy klientem a klinicystą. Przykładowa pozycja brzmi: „Uważam, że sposób, w jaki pracujemy z moim problemem, jest prawidłowy” i ma ocenę od 1 (rzadko) do 5 (zawsze).
1 rok
Postrzeganie wspólnego podejmowania decyzji i współpracy w zakresie leczenia – dostawca/pedagog
Ramy czasowe: 1 rok
Working Alliance Inventory-Short Revised - The Working Alliance Inventory-Short Revised zawiera wersję dla dostawców 12-elementowej, zatwierdzonej skali, która ocenia relację roboczą pomiędzy klientem a klinicystą. Przykładowy element brzmi: „Pracujemy nad wspólnie uzgodnionymi celami” i ma ocenę od 1 (rzadko) do 5 (zawsze). Skala ta posiada wersję dla innych świadczeniodawców (np. lekarzy), która będzie stosowana w przypadku uczestników, którzy nie zapewniają dziecku opieki psychiatrycznej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności – BASC-3 SRP
Ramy czasowe: 1 rok

BASC-3 Raport własny – System oceny zachowania dzieci – System oceny zachowania dzieci – wydanie trzecie to indywidualnie zarządzany, oparty na normach, kompleksowy zestaw skal i formularzy oceny, zaprojektowany w celu umożliwienia zrozumienia zachowań i emocji dzieci dzieci i młodzież w wieku od 2 lat do 21 lat i 11 miesięcy. Formularze dostępne w tym systemie obejmują Skalę Oceny Rodziców (PRS), Skalę Oceny Nauczyciela (TRS), Samoocenę Osobowości (SRP; od 6 lat do 21 lat, 11 miesięcy) oraz Kwestionariusz Relacji Rodzicielskich (PRQ).

Osoba oceniająca TRS/PRS odpowiada na pytania dotyczące zaobserwowanych zachowań, odpowiadając N – nigdy, S – czasami, O – często lub A – prawie zawsze. Respondent SRP odpowiada na pytania dotyczące osobistych myśli i uczuć. Pozycje SRP mają jeden z dwóch formatów odpowiedzi: T dla prawdy lub F dla fałszu; lub N jak nigdy, S jak czasami, O jak często lub A jak prawie zawsze.

1 rok
Relacja rodzic-dziecko – BASC-3 PRQ
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz relacji rodzicielskich BASC-3 (PRQ) — BASC-3 PRQ jest miarą punktu widzenia rodzica na temat relacji rodzica z dzieckiem. Jest ustandaryzowany i znormalizowany, a jego ukończenie zajmuje około 10–15 minut. Posiada 7 skal: przywiązanie, komunikacja, praktyki dyscyplinujące, zaangażowanie, pewność siebie rodziców, satysfakcja ze szkoły, frustracja w relacjach. Skupimy się przede wszystkim na skali relacyjnej frustracji. Zostaną przeprowadzone dodatkowe analizy wtórne w celu oceny zmian w zachowaniach rodziców. Skalą tą można zarządzać zdalnie za pomocą platformy Q Global Remote Assessment Platform firmy Pearson.
1 rok
Relacja rodzic-dziecko — BASC-3 SRP
Ramy czasowe: 1 rok

BASC-3 Self Report (Relacje ze skalą rodziców) – System oceny zachowania dzieci – wydanie trzecie to indywidualnie administrowany, oparty na normach, kompleksowy zestaw skal i formularzy ocen, zaprojektowany w celu umożliwienia zrozumienia zachowań i emocji dzieci i młodzieży młodzież w wieku od 2 lat do 21 lat i 11 miesięcy. Formularze dostępne w tym systemie obejmują Skalę Oceny Rodziców (PRS), Skalę Oceny Nauczyciela (TRS), Samoocenę Osobowości (SRP; od 6 lat do 21 lat, 11 miesięcy) oraz Kwestionariusz Relacji Rodzicielskich (PRQ).

Osoba oceniająca TRS/PRS odpowiada na pytania dotyczące zaobserwowanych zachowań, odpowiadając N – nigdy, S – czasami, O – często lub A – prawie zawsze. Respondent SRP odpowiada na pytania dotyczące osobistych myśli i uczuć. Pozycje SRP mają jeden z dwóch formatów odpowiedzi: T dla prawdy lub F dla fałszu; lub N jak nigdy, S jak czasami, O jak często lub A jak prawie zawsze.

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Grupa Interwencji Cyfrowego Zdrowia

Subskrybuj