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Intervenção digital de saúde para crianças com TDAH

26 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, Riverside

Intervenção digital de saúde para crianças com TDAH: melhorando a intervenção em saúde mental, as experiências dos pacientes e os resultados

Para conduzir um ECR para avaliar a eficácia do sistema, recrutaremos 60 crianças (idades de 8 a 12) com TDAH que serão randomizadas para tratamento imediato (n=30) ou tardio (n=30) (ou seja, uma espera -listar grupo de controle). Entre aqueles randomizados para tratamento imediato, metade será designada para DHI (administrado por meio de um smartwatch e aplicativo de smartphone) e metade será designada para um grupo de tratamento de controle ativo como de costume (TAU), que receberá o smartwatch sem atividades atribuídas, aplicações, ou intervenções nos dispositivos. O período de intervenção durará 16 semanas; depois que um participante estiver no grupo de tratamento retardado por 16 semanas e tiver concluído a avaliação do período pós-espera, ele ou ela será designado para o grupo de intervenção ou de controle ativo. Assim, 30 participantes completarão a intervenção e 30 completarão o controle ativo, com metade da amostra total completando também um período de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Recrutamento
        • The Craig School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sabrina Schuck, PhD
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Recrutamento
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberley Lakes, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico DSM-5TR de TDAH por meio de avaliações médicas ou psicológicas prévias no momento da admissão ao programa,
  2. capacidade de preencher questionários e usar um aplicativo em inglês,
  3. relatou QI de pelo menos 80, a fim de garantir que o participante tenha as habilidades cognitivas necessárias para usar o aplicativo, e
  4. pai/responsável disponível para consentir e fornecer feedback em inglês.

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: Grupo de Intervenção em Saúde Digital
Nossa intervenção digital em saúde (DHI) usa Tecnologias Digitais de Saúde Centradas no Paciente (PC-DHT) para promover a co-regulação (filho/pai), capturar dados do paciente, apoiar a prestação eficiente de cuidados de saúde, melhorar o envolvimento do paciente e facilitar a tomada de decisões compartilhada, melhorando assim o acesso a intervenções de saúde mental oportunas e direcionadas para crianças em grande risco de resultados insatisfatórios. Este sistema integrará o tratamento em vários pontos de atendimento e permitirá que os prestadores de cuidados de saúde e cuidadores compartilhem informações confiáveis ​​e direcionadas que facilitarão a tomada de decisões colaborativas (por exemplo, tomar decisões sobre a mudança ou titulação de medicamentos/dosagens ou mudança de terapia comportamental e intervenção educacional metas) e melhorar as experiências e os resultados dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorregulação Infantil - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Prazo: 1 ano

Sistema de avaliação de comportamento para crianças - BASC-3 Relatórios próprios, de pais e professores - O Sistema de avaliação de comportamento para crianças - Terceira edição é um conjunto abrangente de escalas de avaliação e formulários administrados individualmente, referenciados por normas e projetados para informar a compreensão dos comportamentos e emoções de crianças e adolescentes de 2 anos a 21 anos e 11 meses. Os formulários disponíveis neste sistema incluem Escalas de Avaliação dos Pais (PRS), Escalas de Avaliação dos Professores (TRS), o Auto-Relato de Personalidade (SRP; 6 anos a 21 anos, 11 meses) e o Questionário de Relacionamento Parental (PRQ).

O avaliador TRS/PRS responde aos itens sobre comportamentos observados respondendo N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre. O entrevistado do SRP responde itens sobre pensamentos e sentimentos pessoais vivenciados. Os itens SRP têm um de dois formatos de resposta: T para Verdadeiro ou F para Falso; ou N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre.

1 ano
Sintomas de TDAH - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Prazo: 1 ano
Relatórios BASC-3 para si, pais e professores - O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças - Terceira Edição é um conjunto abrangente de escalas de avaliação e formulários administrados individualmente, referenciados por normas e projetados para informar a compreensão dos comportamentos e emoções de crianças e adolescentes idades de 2 anos a 21 anos e 11 meses. Os formulários disponíveis neste sistema incluem Escalas de Avaliação dos Pais (PRS), Escalas de Avaliação dos Professores (TRS), o Auto-Relato de Personalidade (SRP; 6 anos a 21 anos, 11 meses) e o Questionário de Relacionamento Parental (PRQ). O avaliador TRS/PRS responde aos itens sobre comportamentos observados respondendo N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre. O entrevistado do SRP responde itens sobre pensamentos e sentimentos pessoais vivenciados. Os itens SRP têm um de dois formatos de resposta: T para Verdadeiro ou F para Falso; ou N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre.
1 ano
Sintomas de TDAH - Marrom EF/A
Prazo: 1 ano
Escalas Brown de Função Executiva/Atenção (Relatos dos Pais e Auto) - As Escalas Brown rastreiam e avaliam deficiências de funcionamento executivo (FE) e atenção. Eles avaliam uma ampla gama de sintomas de deficiências de FE associadas ao TDAH/DDA. Essas escalas de avaliação normatizadas geram relatórios de pais e professores para crianças de 3 a 12 anos. Para crianças de 8 a 12 anos, também está disponível uma versão normatizada de autorrelato. As escalas são organizadas em seis grupos de FE (ou seja, Ativação, Foco, Esforço, Emoção, Memória, Ação) com itens que abordam a gravidade e não a frequência. Esta medida contém itens específicos do contexto (por exemplo, dificuldade em lembrar o que foi lido quando atribuído), inclui sintomas de TDAH do DSM-5-TR e aspectos de deficiências de FE que não estão nos critérios diagnósticos do transtorno. Eles foram elaborados para serem preenchidos por vários entrevistados que tenham conhecimento sobre os comportamentos diários de um indivíduo e que tenham tido oportunidades extensas e frequentes de observar as respostas dos indivíduos às demandas ambientais.
1 ano
Sintomas de TDAH - CISNE
Prazo: 1 ano
Pontos fortes e fracos dos sintomas de TDAH e escala de comportamento normal (SWAN: relatórios próprios, dos pais e dos professores) - Triagens SWAN para TDAH em jovens <18. É preenchido por um pai/professor e tem 18 perguntas que comparam as habilidades de atenção de uma criança com outras da mesma faixa etária, família e ambiente escolar em habilidades como focar a atenção, controlar a ansiedade e inibir o comportamento impulsivo durante tarefas que exigem atividade mental prolongada. esforço e durante as atividades diárias. SWAN é baseado em observações de habilidades de atenção normais e anormais em diferentes populações e captura uma variedade de comportamentos. O SWAN compreende 30 itens que medem toda a gama de comportamentos, em vez de apenas os sinais e sintomas patológicos do TDAH, e mede características comportamentais representativas das habilidades de atenção da população em geral. A resposta de sete pontos é pontuada de +3 a -3. Muito abaixo da média = 3, abaixo da média = 2, ligeiramente abaixo da média = 1; média = -1; acima da média = -2; e muito acima da média = -3.
1 ano
Autorregulação Parental - BASC-3 PRQ
Prazo: 1 ano
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - O BASC-3 PRQ é uma medida da perspectiva dos pais sobre o relacionamento dos pais com o filho. É padronizado e normatizado e requer cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído. Possui 7 escalas: Apego, Comunicação, Práticas Disciplinares, Envolvimento, Confiança Parental, Satisfação com a Escola, Frustração Relacional. Nosso foco principal será na escala de Frustração Relacional. Análises secundárias adicionais serão conduzidas para avaliar mudanças nos comportamentos dos pais. Esta escala pode ser administrada remotamente usando a Q Global Remote Assessment Platform da Pearson.
1 ano
Engajamento no Cuidado - PAM Criança
Prazo: 1 ano
O Patient Activation Measure® (PAM) é uma pesquisa de 10 ou 13 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança de um indivíduo, essenciais para o gerenciamento da própria saúde e dos cuidados de saúde. O PAM segmenta os indivíduos em um dos quatro níveis de ativação, fornecendo informações sobre características relacionadas à saúde, como atitudes, motivadores e comportamentos. Cada item possui quatro opções de resposta: “discordo totalmente”, “discordo”, “concordo” e “concordo totalmente”. O PAM tem uma faixa teórica de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ativação.
1 ano
Engajamento no cuidado - PAM Parent
Prazo: 1 ano
Medida de ativação do paciente parental (PAM parental) - O P-PAM foi projetado para uso entre cuidadores de pacientes pediátricos e exige que os pais avaliem seu conhecimento, confiança e disposição para agir em relação à saúde de seus filhos. O questionário pretende incluir uma medida quantitativa de todos os aspectos do envolvimento dos pais em nome dos seus filhos e também representa o nível individual de envolvimento. As opções de resposta estão numa escala Likert de quatro pontos que varia de (1) “discordo totalmente” a (4) “concordo totalmente” ou a opção de (5) “não aplicável”. A pontuação total de ativação foi calculada em uma escala contínua variando de 0 a 100 e estratificada em quatro níveis de ativação, com pontuações mais altas correspondendo a maior ativação.
1 ano
Percepções sobre tomada de decisão compartilhada e colaborações de tratamento - criança e pais
Prazo: 1 ano
Working Alliance Inventory-Short Revised - O Working Alliance Inventory-Short Revised é uma escala validada de 12 itens que avalia a relação de trabalho entre um cliente e um médico. Um exemplo de item diz: “Acredito que a forma como estamos trabalhando com meu problema está correta” e tem uma classificação de 1 (raramente) a 5 (sempre).
1 ano
Percepções sobre tomada de decisão compartilhada e colaborações de tratamento - Provedor/Educador
Prazo: 1 ano
Working Alliance Inventory-Short Revised - O Working Alliance Inventory-Short Revised tem uma versão de fornecedor de uma escala validada de 12 itens que avalia a relação de trabalho entre um cliente e um médico. Um exemplo de item diz: “Estamos trabalhando em metas mutuamente acordadas” e tem uma classificação de 1 (raramente) a 5 (sempre). Esta escala possui uma versão para outros prestadores (por exemplo, médicos), que será utilizada para participantes que não prestam cuidados de saúde mental à criança.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia - BASC-3 SRP
Prazo: 1 ano

Auto-Relatório BASC-3 - O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças - O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças - Terceira Edição é um conjunto abrangente de escalas de avaliação e formulários administrados individualmente, referenciados por normas e projetados para informar a compreensão dos comportamentos e emoções de crianças e adolescentes de 2 anos a 21 anos e 11 meses. Os formulários disponíveis neste sistema incluem Escalas de Avaliação dos Pais (PRS), Escalas de Avaliação dos Professores (TRS), o Auto-Relato de Personalidade (SRP; 6 anos a 21 anos, 11 meses) e o Questionário de Relacionamento Parental (PRQ).

O avaliador TRS/PRS responde aos itens sobre comportamentos observados respondendo N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre. O entrevistado do SRP responde itens sobre pensamentos e sentimentos pessoais vivenciados. Os itens SRP têm um de dois formatos de resposta: T para Verdadeiro ou F para Falso; ou N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre.

1 ano
Relacionamento Pai-Filho - BASC-3 PRQ
Prazo: 1 ano
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - O BASC-3 PRQ é uma medida da perspectiva dos pais sobre o relacionamento dos pais com o filho. É padronizado e normatizado e requer cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído. Possui 7 escalas: Apego, Comunicação, Práticas Disciplinares, Envolvimento, Confiança Parental, Satisfação com a Escola, Frustração Relacional. Nosso foco principal será na escala de Frustração Relacional. Análises secundárias adicionais serão conduzidas para avaliar mudanças nos comportamentos dos pais. Esta escala pode ser administrada remotamente usando a Q Global Remote Assessment Platform da Pearson.
1 ano
Relacionamento Pai-Filho - BASC-3 SRP
Prazo: 1 ano

Auto-relato BASC-3 (escala de Relações com os Pais) - O Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças - Terceira Edição é um conjunto abrangente de escalas de avaliação e formulários, administrado individualmente, referenciado por normas, projetado para informar a compreensão dos comportamentos e emoções das crianças e adolescentes de 2 anos a 21 anos e 11 meses. Os formulários disponíveis neste sistema incluem Escalas de Avaliação dos Pais (PRS), Escalas de Avaliação dos Professores (TRS), o Auto-Relato de Personalidade (SRP; 6 anos a 21 anos, 11 meses) e o Questionário de Relacionamento Parental (PRQ).

O avaliador TRS/PRS responde aos itens sobre comportamentos observados respondendo N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre. O entrevistado do SRP responde itens sobre pensamentos e sentimentos pessoais vivenciados. Os itens SRP têm um de dois formatos de resposta: T para Verdadeiro ou F para Falso; ou N para Nunca, S para Às vezes, O para Frequentemente ou A para Quase sempre.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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