Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale gezondheidsinterventie voor kinderen met ADHD

26 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, Riverside

Digitale gezondheidszorginterventie voor kinderen met ADHD: verbetering van de geestelijke gezondheidszorginterventie, patiëntervaringen en resultaten

Om een ​​RCT uit te voeren om de werkzaamheid van het systeem te evalueren, zullen we 60 kinderen (8-12 jaar) met ADHD rekruteren, die gerandomiseerd zullen worden naar een onmiddellijke (n=30) of uitgestelde (n=30) behandeling (d.w.z. een wachtperiode). -lijst stuurgroep). Van degenen die zijn gerandomiseerd voor onmiddellijke behandeling, zal de helft worden toegewezen aan DHI (toegediend via een smartwatch en smartphone-applicatie) en de helft zal worden toegewezen aan een groep met actieve controlebehandeling zoals gewoonlijk (TAU), die de smartwatch zal ontvangen zonder toegewezen activiteiten, applicaties, of interventies op de apparaten. De interventieperiode zal 16 weken duren; nadat een deelnemer 16 weken in de uitgestelde behandelgroep heeft gezeten en de beoordeling na de wachtperiode heeft voltooid, wordt hij of zij toegewezen aan de interventiegroep of de actieve controlegroep. Dertig deelnemers voltooien dus de interventie en dertig deelnemers voltooien de actieve controle, waarbij de helft van de totale steekproef ook een wachtlijstperiode doorloopt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
        • Werving
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberley Lakes, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. DSM-5TR-diagnose van ADHD door middel van voorafgaande medische of psychologische evaluaties op het moment van toelating tot het programma,
  2. mogelijkheid om vragenlijsten in te vullen en een app in het Engels te gebruiken,
  3. een IQ van minimaal 80 gerapporteerd om ervoor te zorgen dat de deelnemer over de cognitieve vaardigheden beschikt die nodig zijn om de app te gebruiken, en
  4. ouder/voogd beschikbaar om toestemming te geven en feedback te geven in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Experimenteel: Digitale Gezondheidsinterventiegroep
Onze digitale gezondheidszorginterventie (DHI) maakt gebruik van patiëntgerichte digitale gezondheidszorgtechnologieën (PC-DHT) om coregulering (kind/ouder) te bevorderen, patiëntgegevens vast te leggen, efficiënte gezondheidszorgverlening te ondersteunen, de betrokkenheid van patiënten te vergroten en gedeelde besluitvorming te vergemakkelijken. waardoor de toegang tot tijdige en gerichte interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg wordt verbeterd voor kinderen die een groot risico lopen op slechte resultaten. Dit systeem zal de behandeling op meerdere zorgpunten integreren en zal zorgverleners en zorgverleners in staat stellen betrouwbare en gerichte informatie te delen die gezamenlijke besluitvorming zal vergemakkelijken (bijvoorbeeld het nemen van beslissingen over het veranderen of titreren van medicijnen/doseringen of het veranderen van gedragstherapie en educatieve interventies). doelstellingen) en de ervaringen en resultaten van patiënten verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfregulering van kinderen - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Tijdsspanne: 1 jaar

Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - BASC-3 Zelf-, ouder- en leraarrapporten - Het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - Derde editie is een individueel beheerde, naar normen gerefereerde, uitgebreide reeks beoordelingsschalen en -formulieren die zijn ontworpen om het begrip van het gedrag te vergroten en emoties van kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2 jaar tot en met 21 jaar en 11 maanden. Formulieren die in dit systeem beschikbaar zijn, zijn onder meer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), het Self-Report of Personality (SRP; 6 jaar tot en met 21 jaar, 11 maanden) en de Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

De TRS/PRS-beoordelaar reageert op items over waargenomen gedrag door N te antwoorden op Nooit, S op Soms, O op Vaak of A op Bijna altijd. De SRP-respondent beantwoordt items over persoonlijke ervaren gedachten en gevoelens. SRP-items hebben een van de volgende twee antwoordformaten: T voor Waar of F voor Onwaar; of N voor Nooit, S voor Soms, O voor Vaak of A voor Bijna altijd.

1 jaar
ADHD-symptomen - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Tijdsspanne: 1 jaar
BASC-3 Zelf-, ouder- en leraarrapporten - Het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - Derde editie is een individueel beheerde, naar normen gerefereerde, uitgebreide reeks beoordelingsschalen en -formulieren die zijn ontworpen om het begrip van het gedrag en de emoties van kinderen en adolescenten te vergroten leeftijden van 2 jaar tot en met 21 jaar en 11 maanden. Formulieren die in dit systeem beschikbaar zijn, zijn onder meer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), het Self-Report of Personality (SRP; 6 jaar tot en met 21 jaar, 11 maanden) en de Parenting Relationship Questionnaire (PRQ). De TRS/PRS-beoordelaar reageert op items over waargenomen gedrag door N te antwoorden op Nooit, S op Soms, O op Vaak of A op Bijna altijd. De SRP-respondent beantwoordt items over persoonlijke ervaren gedachten en gevoelens. SRP-items hebben een van de volgende twee antwoordformaten: T voor Waar of F voor Onwaar; of N voor Nooit, S voor Soms, O voor Vaak of A voor Bijna altijd.
1 jaar
ADHD-symptomen - Bruin EF/A
Tijdsspanne: 1 jaar
Bruine executieve functie/aandachtsschalen (ouder- en zelfrapporten) - De bruine schalen screenen en beoordelen beperkingen van het executief functioneren (EF) en aandacht. Ze beoordelen een breed scala aan symptomen van EF-stoornissen die verband houden met ADHD/ADD. Deze genormeerde beoordelingsschalen genereren rapporten van ouders en leerkrachten voor kinderen van 3 tot 12 jaar. Voor kinderen van 8 tot 12 jaar is er ook een genormeerde zelfrapportageversie beschikbaar. De schalen zijn georganiseerd in zes clusters van EF (d.w.z. Activering, Focus, Inspanning, Emotie, Geheugen, Actie) waarbij items de ernst en niet de frequentie aangeven. Deze maatstaf omvat contextspecifieke items (bijvoorbeeld moeite om te onthouden wat er is gelezen wanneer deze is toegewezen), omvat DSM-5-TR ADHD-symptomen en aspecten van EF-stoornissen die niet in de diagnostische criteria van de stoornis voorkomen. Ze zijn ontworpen om te worden ingevuld door verschillende respondenten die kennis hebben over het dagelijkse gedrag van een individu en die uitgebreide en frequente mogelijkheden hebben gehad om de reacties van het individu op de eisen van de omgeving te observeren.
1 jaar
ADHD-symptomen - ZWAAN
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterke en zwakke punten van ADHD-symptomen en schaal voor normaal gedrag (SWAN: rapporten over zichzelf, ouders en leerkrachten) - SWAN-screens voor ADHD bij jongeren <18 jaar. Het wordt ingevuld door een ouder/leraar en heeft 18 vragen die de aandachtsvaardigheden van een kind vergelijken met die van anderen uit dezelfde leeftijdsgroep, familie en schoolomgeving op vaardigheden zoals het richten van de aandacht, het beheersen van angst en het remmen van impulsief gedrag tijdens taken die langdurige mentale inspanning vereisen. inspanning & tijdens dagelijkse activiteiten. SWAN is gebaseerd op observaties van normale en abnormale aandachtsvaardigheden in verschillende populaties en legt een reeks gedragingen vast. SWAN bestaat uit 30 items die het volledige scala aan gedrag meten, in plaats van alleen de pathologische tekenen en symptomen van ADHD, en meet gedragskenmerken die representatief zijn voor de aandachtsvaardigheden van de algemene bevolking. De zevenpuntsrespons wordt gescoord van +3 tot -3. Ver beneden het gemiddelde = 3, onder het gemiddelde = 2, iets onder het gemiddelde = 1; gemiddeld = -1; bovengemiddeld = -2; & ver boven het gemiddelde = -3.
1 jaar
Zelfregulering door ouders - BASC-3 PRQ
Tijdsspanne: 1 jaar
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - De BASC-3 PRQ is een maatstaf voor het perspectief van een ouder op de relatie van de ouder met het kind. Het is gestandaardiseerd en genormeerd en het duurt ongeveer 10-15 minuten om het te voltooien. Het heeft 7 schalen: gehechtheid, communicatie, disciplinepraktijken, betrokkenheid, vertrouwen in het ouderschap, tevredenheid met school, relationele frustratie. Onze primaire focus zal liggen op de Relationele Frustratieschaal. Er zullen aanvullende secundaire analyses worden uitgevoerd om veranderingen in het gedrag van ouders te beoordelen. Deze schaal kan op afstand worden beheerd met behulp van Pearson's Q Global Remote Assessment Platform.
1 jaar
Betrokkenheid in de zorg - PAM Kind
Tijdsspanne: 1 jaar
De Patient Activation Measure® (PAM) is een enquête met 10 of 13 items die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een individu beoordeelt, die essentieel zijn voor het beheer van de eigen gezondheid en gezondheidszorg. PAM segmenteert individuen in een van de vier activeringsniveaus en biedt inzicht in gezondheidsgerelateerde kenmerken zoals attitudes, motivatoren en gedrag. Elk item heeft vier antwoordmogelijkheden: ‘helemaal mee oneens’, ‘mee oneens’, ‘mee eens’ en ‘helemaal mee eens’. De PAM heeft een theoretisch bereik van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere activering.
1 jaar
Betrokkenheid bij de zorg - PAM Parent
Tijdsspanne: 1 jaar
Parent Patient Activation Measure (Parent PAM) - P-PAM is ontworpen voor gebruik door zorgverleners van pediatrische patiënten en vereist dat ouders hun kennis, vertrouwen en bereidheid om te handelen met betrekking tot de gezondheid van hun kind beoordelen. De vragenlijst is bedoeld om een ​​kwantitatieve meting te geven van alle aspecten van ouderbetrokkenheid ten behoeve van hun kind en geeft ook het individuele niveau van betrokkenheid weer. De antwoordmogelijkheden liggen op een vierpunts Likertschaal, variërend van (1) ‘helemaal niet mee eens’ tot (4) ‘helemaal mee eens’ of de optie (5) ‘niet van toepassing’. De totale activeringsscore werd berekend op een continue schaal variërend van 0-100 en gestratificeerd in vier activeringsniveaus, waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere activering.
1 jaar
Percepties van gezamenlijke besluitvorming en samenwerking bij behandelingen - kind en ouder
Tijdsspanne: 1 jaar
Working Alliance Inventory-Short Revised - De Working Alliance Inventory-Short Revised is een gevalideerde schaal met 12 items die de werkrelatie tussen een cliënt en een arts evalueert. Een voorbeelditem luidt: 'Ik geloof dat de manier waarop we met mijn probleem werken correct is' en heeft een beoordeling van 1 (zelden) tot 5 (altijd).
1 jaar
Percepties van gedeelde besluitvorming en samenwerking bij behandelingen - Aanbieder/opvoeder
Tijdsspanne: 1 jaar
Working Alliance Inventory-Short Revised - De Working Alliance Inventory-Short Revised heeft een providerversie van een gevalideerde schaal met 12 items die de werkrelatie tussen een cliënt en een arts evalueert. Een voorbeelditem luidt: 'We werken aan onderling overeengekomen doelen' en heeft een beoordeling van 1 (zelden) tot 5 (altijd). Deze schaal heeft een versie voor andere zorgverleners (bijvoorbeeld artsen), die zal worden gebruikt voor deelnemers die geen geestelijke gezondheidszorg aan het kind verlenen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit - BASC-3 SRP
Tijdsspanne: 1 jaar

BASC-3 Zelfrapportage - Het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - Het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - Derde editie is een individueel beheerde, naar normen gerefereerde, uitgebreide reeks beoordelingsschalen en -formulieren die zijn ontworpen om inzicht te geven in het gedrag en de emoties van kinderen en adolescenten van 2 jaar tot en met 21 jaar en 11 maanden. Formulieren die in dit systeem beschikbaar zijn, zijn onder meer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), het Self-Report of Personality (SRP; 6 jaar tot en met 21 jaar, 11 maanden) en de Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

De TRS/PRS-beoordelaar reageert op items over waargenomen gedrag door N te antwoorden op Nooit, S op Soms, O op Vaak of A op Bijna altijd. De SRP-respondent beantwoordt items over persoonlijke ervaren gedachten en gevoelens. SRP-items hebben een van de volgende twee antwoordformaten: T voor Waar of F voor Onwaar; of N voor Nooit, S voor Soms, O voor Vaak of A voor Bijna altijd.

1 jaar
Ouder-kindrelatie - BASC-3 PRQ
Tijdsspanne: 1 jaar
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - De BASC-3 PRQ is een maatstaf voor het perspectief van een ouder op de relatie van de ouder met het kind. Het is gestandaardiseerd en genormeerd en het duurt ongeveer 10-15 minuten om het te voltooien. Het heeft 7 schalen: gehechtheid, communicatie, disciplinepraktijken, betrokkenheid, vertrouwen in het ouderschap, tevredenheid met school, relationele frustratie. Onze primaire focus zal liggen op de Relationele Frustratieschaal. Er zullen aanvullende secundaire analyses worden uitgevoerd om veranderingen in het gedrag van ouders te beoordelen. Deze schaal kan op afstand worden beheerd met behulp van Pearson's Q Global Remote Assessment Platform.
1 jaar
Ouder-kindrelatie - BASC-3 SRP
Tijdsspanne: 1 jaar

BASC-3 Zelfrapport (schaal Relaties met ouders) - Het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - Derde editie is een individueel beheerde, naar normen gerefereerde, uitgebreide reeks beoordelingsschalen en -formulieren die zijn ontworpen om inzicht te geven in het gedrag en de emoties van kinderen en adolescenten van 2 jaar tot en met 21 jaar en 11 maanden. Formulieren die in dit systeem beschikbaar zijn, zijn onder meer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), het Self-Report of Personality (SRP; 6 jaar tot en met 21 jaar, 11 maanden) en de Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

De TRS/PRS-beoordelaar reageert op items over waargenomen gedrag door N te antwoorden op Nooit, S op Soms, O op Vaak of A op Bijna altijd. De SRP-respondent beantwoordt items over persoonlijke ervaren gedachten en gevoelens. SRP-items hebben een van de volgende twee antwoordformaten: T voor Waar of F voor Onwaar; of N voor Nooit, S voor Soms, O voor Vaak of A voor Bijna altijd.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren