Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital helseintervensjon for barn med ADHD

26. januar 2026 oppdatert av: University of California, Riverside

Digital helseintervensjon for barn med ADHD: Forbedring av mental helseintervensjon, pasientopplevelser og resultater

For å gjennomføre en RCT for å evaluere effektiviteten til systemet, vil vi rekruttere 60 barn (i alderen 8-12) med ADHD som vil bli randomisert til enten umiddelbar (n=30) eller forsinket (n=30) behandling (dvs. en ventetid) -liste kontrollgruppe). Blant de som er randomisert til umiddelbar behandling, vil halvparten bli tildelt DHI (levert via en smartklokke og smarttelefonapplikasjon) og halvparten vil bli tildelt en aktiv kontrollbehandling som vanlig (TAU) gruppe som vil motta smartklokken uten tildelte aktiviteter, applikasjoner, eller inngrep på enhetene. Intervensjonsperioden vil vare 16 uker; etter at en deltaker har vært i forsinket behandlingsgruppe i 16 uker og har fullført vurderingen etter karensperioden, vil han eller hun bli tildelt enten intervensjons- eller aktiv kontrollgruppe. Dermed vil 30 deltakere fullføre intervensjonen og 30 vil fullføre den aktive kontrollen, hvor halvparten av det totale utvalget også fullfører en ventelisteperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Rekruttering
        • The Craig School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sabrina Schuck, PhD
      • Riverside, California, Forente stater, 92503
        • Rekruttering
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberley Lakes, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-5TR diagnose av ADHD gjennom tidligere medisinske eller psykologiske evalueringer på tidspunktet for opptak til programmet,
  2. muligheten til å fylle ut spørreskjemaer og bruke en app på engelsk,
  3. rapportert IQ på minst 80 for å sikre at deltakeren har de kognitive ferdighetene som trengs for å bruke appen, og
  4. foreldre/foresatte tilgjengelig for å samtykke og gi tilbakemelding på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å oppfylle noen av inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Eksperimentell: Digital helseintervensjonsgruppe
Vår digitale helseintervensjon (DHI) bruker Patient-Centered Digital Healthcare Technologies (PC-DHT) for å fremme samregulering (barn/foreldre), fange opp pasientdata, støtte effektiv levering av helsetjenester, øke pasientengasjement og lette delt beslutningstaking, og dermed forbedre tilgangen til rettidig og målrettet psykisk helseintervensjon for barn med stor risiko for dårlige resultater. Dette systemet vil integrere behandling på tvers av flere behandlingspunkter og vil gjøre det mulig for helsepersonell og omsorgspersoner å dele pålitelig og målrettet informasjon som vil lette samarbeidende beslutningstaking (f. mål) og forbedre pasientopplevelser og -resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvregulering av barn - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Tidsramme: 1 år

Behavior Assessment System for Children - BASC-3 Selv-, foreldre- og lærerrapporter - Behavior Assessment System for Children - Tredje utgave er et individuelt administrert, normreferert, omfattende sett med vurderingsskalaer og skjemaer designet for å informere forståelsen av atferden og følelser hos barn og ungdom i alderen 2 år til 21 år, 11 måneder. Skjemaer som er tilgjengelige i dette systemet inkluderer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år til 21 år, 11 måneder) og Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

TRS/PRS-bedømmeren svarer på elementer om observert atferd ved å svare N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte eller A for Nesten alltid. SRP-respondenten svarer på punkter om personlige tanker og opplevde følelser. SRP-elementer har ett av to svarformater: T for True eller F for False; eller N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte, eller A for Nesten alltid.

1 år
ADHD Symptomer - BASC-3 SRP, PRS, TRS
Tidsramme: 1 år
BASC-3 Selv-, foreldre- og lærerrapporter - Behaviour Assessment System for Children - Tredje utgave er et individuelt administrert, normreferert, omfattende sett med vurderingsskalaer og skjemaer designet for å informere forståelsen av atferden og følelsene til barn og ungdom. i alderen 2 år til 21 år, 11 måneder. Skjemaer som er tilgjengelige i dette systemet inkluderer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år til 21 år, 11 måneder) og Parenting Relationship Questionnaire (PRQ). TRS/PRS-bedømmeren svarer på elementer om observert atferd ved å svare N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte eller A for Nesten alltid. SRP-respondenten svarer på punkter om personlige tanker og opplevde følelser. SRP-elementer har ett av to svarformater: T for True eller F for False; eller N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte, eller A for Nesten alltid.
1 år
ADHD-symptomer - Brun EF/A
Tidsramme: 1 år
Brune skalaer for eksekutiv funksjon/oppmerksomhet (foreldre- og selvrapporter) - De brune skalaene viser og vurderer svekkelser av eksekutiv funksjon (EF) og oppmerksomhet. De vurderer et bredt spekter av symptomer på EF-svekkelser assosiert med ADHD/ADD. Disse normerte vurderingsskalaene fremkaller rapporter fra foreldre og lærere for barn i alderen 3–12 år. For 8-12 åringer finnes også en normert selvrapporteringsversjon. Skalaene er organisert i seks klynger av EF (dvs. aktivering, fokus, innsats, følelser, minne, handling) med elementer som trykker på alvorlighetsgrad og ikke frekvens. Dette målet inneholder kontekstspesifikke elementer (f.eks. vanskeligheter med å huske hva som er lest når det ble tildelt), inkluderer DSM-5-TR ADHD-symptomer og aspekter av EF-svekkelser som ikke er i lidelsens diagnostiske kriterier. De er utformet for å fylles ut av ulike respondenter som har kunnskap om et individs daglige atferd og som har hatt utvidede og hyppige muligheter til å observere individenes respons på miljøkrav.
1 år
ADHD Symptomer - SWAN
Tidsramme: 1 år
Styrker og svakheter ved ADHD-symptomer og skala for normal atferd (SWAN: Selv-, foreldre- og lærerrapporter) - SWAN-skjermer for ADHD hos ungdom <18. Den fylles ut av en forelder/lærer og har 18 spørsmål som sammenligner et barns oppmerksomhetsferdigheter med andre i samme aldersgruppe, familie og skolemiljø på ferdigheter som å fokusere oppmerksomhet, kontrollere angst og hemme impulsiv atferd under oppgaver som krever langvarig mental innsats og under daglige aktiviteter. SWAN er basert på observasjoner av normale og unormale oppmerksomhetsferdigheter i forskjellige populasjoner og fanger opp en rekke atferd. SWAN består av 30 elementer som måler hele spekteret av atferd, i stedet for bare de patologiske tegnene og symptomene på ADHD og måler atferdsegenskaper som er representativt for oppmerksomhetsferdighetene til den generelle befolkningen. Sjupoengsresponsen scores fra +3 til -3. Langt under gjennomsnittet = 3, under gjennomsnittet = 2, litt under gjennomsnittet = 1; gjennomsnitt = -1; over gjennomsnittet = -2; & langt over gjennomsnittet = -3.
1 år
Foreldre selvregulering - BASC-3 PRQ
Tidsramme: 1 år
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - BASC-3 PRQ er et mål på en forelders perspektiv på foreldrenes forhold til barnet. Den er standardisert og normert og krever ca 10-15 minutter for gjennomføring. Den har 7 skalaer: Tilknytning, kommunikasjon, disiplinpraksis, involvering, foreldretillit, tilfredshet med skolen, relasjonell frustrasjon. Vårt primære fokus vil være på skalaen for relasjonell frustrasjon. Ytterligere sekundære analyser vil bli utført for å vurdere endringer i foreldrenes atferd. Denne skalaen kan administreres eksternt ved å bruke Pearsons Q Global Remote Assessment Platform.
1 år
Engasjement i omsorg - PAM Child
Tidsramme: 1 år
The Patient Activation Measure® (PAM) er en 10- eller 13-elements undersøkelse som vurderer en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit som er integrert i styring av egen helse og helsevesen. PAM segmenterer individer i ett av fire aktiveringsnivåer, og gir innsikt i helserelaterte egenskaper som holdninger, motivatorer og atferd. Hvert element har fire svaralternativer: «helt uenig», «uenig», «enig» og «helt enig». PAM har et teoretisk område fra 0 til 100. Høyere score indikerer større aktivering.
1 år
Engasjement i omsorg - PAM Parent
Tidsramme: 1 år
Parent Patient Activation Measure (Parent PAM) - P-PAM ble utviklet for bruk blant omsorgspersoner for pediatriske pasienter og krever at foreldre vurderer deres kunnskap, selvtillit og vilje til å handle med hensyn til barnets helse. Spørreskjemaet tar sikte på å inkludere et kvantitativt mål på alle aspekter ved foreldreengasjement på vegne av deres barn og representerer også det individuelle engasjementsnivået. Svaralternativer er på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra (1) "helt uenig" til (4) "helt enig" eller alternativet (5) "ikke relevant". Den totale aktiveringsskåren ble beregnet på en kontinuerlig skala fra 0-100 og stratifisert i fire aktiveringsnivåer med høyere poengsum tilsvarende høyere aktivering.
1 år
Oppfatninger av felles beslutningstaking og behandlingssamarbeid – barn og foreldre
Tidsramme: 1 år
Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised er en 12-element validert skala som evaluerer arbeidsforholdet mellom en klient og en kliniker. Et eksempelelement lyder: "Jeg tror måten vi jobber med problemet på er riktig" og har en vurdering fra 1 (sjelden) til 5 (alltid).
1 år
Oppfatninger av felles beslutningstaking og behandlingssamarbeid - Leverandør/pedagog
Tidsramme: 1 år
Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised har en leverandørversjon av en 12-element validert skala som evaluerer arbeidsforholdet mellom en klient og en kliniker. Et eksempelelement lyder: "Vi jobber med gjensidig avtalte mål" og har en vurdering fra 1 (sjelden) til 5 (alltid). Denne skalaen har en versjon for andre leverandører (f.eks. leger), som vil bli brukt for deltakere som ikke yter psykisk helsehjelp til barnet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet - BASC-3 SRP
Tidsramme: 1 år

BASC-3 Self-Report - The Behavior Assessment System for Children - The Behavior Assessment System for Children - Third Edition er et individuelt administrert, normreferert, omfattende sett med vurderingsskalaer og skjemaer designet for å informere forståelsen av atferden og følelsene til barn og ungdom i alderen 2 år til 21 år, 11 måneder. Skjemaer som er tilgjengelige i dette systemet inkluderer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år til 21 år, 11 måneder) og Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

TRS/PRS-bedømmeren svarer på elementer om observert atferd ved å svare N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte eller A for Nesten alltid. SRP-respondenten svarer på punkter om personlige tanker og opplevde følelser. SRP-elementer har ett av to svarformater: T for True eller F for False; eller N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte, eller A for Nesten alltid.

1 år
Foreldre-barn-forhold - BASC-3 PRQ
Tidsramme: 1 år
BASC-3 Parenting Relationship Questionnaire (PRQ) - BASC-3 PRQ er et mål på en forelders perspektiv på foreldrenes forhold til barnet. Den er standardisert og normert og krever ca 10-15 minutter for gjennomføring. Den har 7 skalaer: Tilknytning, kommunikasjon, disiplinpraksis, involvering, foreldretillit, tilfredshet med skolen, relasjonell frustrasjon. Vårt primære fokus vil være på skalaen for relasjonell frustrasjon. Ytterligere sekundære analyser vil bli utført for å vurdere endringer i foreldrenes atferd. Denne skalaen kan administreres eksternt ved å bruke Pearsons Q Global Remote Assessment Platform.
1 år
Foreldre-barn forhold - BASC-3 SRP
Tidsramme: 1 år

BASC-3 Self Report (Relations with Parent scale) - The Behavior Assessment System for Children - Third Edition er et individuelt administrert, normreferert, omfattende sett med vurderingsskalaer og skjemaer designet for å informere forståelsen av atferd og følelser hos barn og ungdom i alderen 2 år til 21 år, 11 måneder. Skjemaer som er tilgjengelige i dette systemet inkluderer Parent Rating Scales (PRS), Teacher Rating Scales (TRS), Self-Report of Personality (SRP; 6 år til 21 år, 11 måneder) og Parenting Relationship Questionnaire (PRQ).

TRS/PRS-bedømmeren svarer på elementer om observert atferd ved å svare N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte eller A for Nesten alltid. SRP-respondenten svarer på punkter om personlige tanker og opplevde følelser. SRP-elementer har ett av to svarformater: T for True eller F for False; eller N for Aldri, S for Noen ganger, O for Ofte, eller A for Nesten alltid.

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

29. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere