ADHD 아동을 위한 디지털 건강 중재
2026년 1월 26일 업데이트: University of California, Riverside
ADHD 아동을 위한 디지털 건강 개입: 정신 건강 개입, 환자 경험 및 결과 개선
시스템의 효능을 평가하기 위한 RCT를 수행하기 위해 ADHD 아동 60명(8~12세)을 모집하여 즉시(n=30) 또는 지연(n=30) 치료(예: 대기)로 무작위 배정합니다. -목록 제어 그룹).
즉각적인 치료를 위해 무작위로 배정된 사람들 중 절반은 DHI(스마트워치 및 스마트폰 애플리케이션을 통해 제공)에 할당되고 절반은 할당된 활동, 애플리케이션, 기능이 없는 스마트워치를 받는 평소와 같은 능동 제어 치료(TAU) 그룹에 할당됩니다. 또는 장치에 대한 개입.
개입 기간은 16주 동안 지속됩니다. 참가자가 16주 동안 지연 치료 그룹에 참여하고 대기 후 평가를 완료한 후, 해당 참가자는 중재 그룹 또는 활성 통제 그룹에 배정됩니다.
따라서 30명의 참가자가 개입을 완료하고 30명이 활성 제어를 완료하며 전체 샘플의 절반도 대기 목록 기간을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaime Smith
- 전화번호: 951-827-0741
- 이메일: jaime.smith@medsch.ucr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberley Lakes
- 전화번호: 951-827-2410
- 이메일: kimberley.lakes@medsch.ucr.edu
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92612
- 모병
- The Craig School
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연락하다:
- Nancy Herrera, PhD
- 이메일: nancy.herrera@medsch.ucr.edu
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수석 연구원:
- Sabrina Schuck, PhD
-
Riverside, California, 미국, 92503
- 모병
- UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
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연락하다:
- Nancy Herrera, PhD
- 이메일: nancy.herrera@medsch.ucr.edu
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수석 연구원:
- Kimberley Lakes, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프로그램 입학 시 사전 의학적 또는 심리적 평가를 통해 ADHD에 대한 DSM-5TR 진단,
- 설문지를 작성하고 영어로 앱을 사용할 수 있는 능력,
- 참가자가 앱을 사용하는 데 필요한 인지 능력을 갖추고 있는지 확인하기 위해 최소 80의 IQ를 보고했습니다.
- 학부모/보호자는 영어로 동의하고 피드백을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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실험적: 디지털 건강 개입 그룹
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당사의 디지털 건강 개입(DHI)은 환자 중심 디지털 의료 기술(PC-DHT)을 사용하여 공동 규제(자녀/부모)를 촉진하고, 환자 데이터를 수집하고, 효율적인 의료 서비스 제공을 지원하고, 환자 참여를 강화하고, 공유 의사 결정을 촉진합니다. 이를 통해 결과가 좋지 않을 위험이 큰 어린이를 대상으로 시기적절하고 표적화된 정신 건강 개입에 대한 접근성을 향상시킵니다.
이 시스템은 여러 진료 지점에 걸쳐 치료를 통합하고 의료 서비스 제공자와 간병인이 협력적 의사 결정(예: 약물/복용량 변경 또는 적정 또는 행동 치료 및 교육 개입 변경에 대한 결정 내리기)을 촉진할 신뢰할 수 있고 목표화된 정보를 공유할 수 있게 합니다. 목표) 환자 경험과 결과를 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 자율 규제 - BASC-3 SRP, PRS, TRS
기간: 일년
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어린이를 위한 행동 평가 시스템 - BASC-3 자기, 부모 및 교사 보고서 - 어린이를 위한 행동 평가 시스템 - 제3판은 행동에 대한 이해를 알리기 위해 고안된 개별적으로 관리되고 규범을 참조하는 포괄적인 평가 척도 및 양식 세트입니다. 2세부터 21세 11개월까지의 어린이와 청소년의 감정과 감정. 이 시스템에서 사용할 수 있는 양식에는 부모 평가 척도(PRS), 교사 평가 척도(TRS), 성격 자기 보고(SRP, 6~21세 11개월) 및 양육 관계 설문지(PRQ)가 포함됩니다. TRS/PRS 평가자는 관찰된 행동에 대한 항목에 응답하지 않음을 N, 가끔 S를, 자주 O를, 거의 항상 A를 응답합니다. SRP 응답자는 경험한 개인적인 생각과 감정에 대한 항목에 답변합니다. SRP 항목에는 두 가지 응답 형식 중 하나가 있습니다. T는 True, F는 False입니다. 또는 N은 전혀 없음, S는 가끔, O는 자주, A는 거의 항상을 의미합니다. |
일년
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ADHD 증상 - BASC-3 SRP, PRS, TRS
기간: 일년
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BASC-3 자기, 부모 및 교사 보고서 - 어린이를 위한 행동 평가 시스템 - 제3판은 어린이와 청소년의 행동과 감정에 대한 이해를 알리기 위해 고안된 개별적으로 관리되고, 규범을 참조하는 포괄적인 평가 척도 및 양식 세트입니다. 2세부터 21세 11개월까지.
이 시스템에서 사용할 수 있는 양식에는 부모 평가 척도(PRS), 교사 평가 척도(TRS), 성격 자기 보고(SRP, 6~21세 11개월) 및 양육 관계 설문지(PRQ)가 포함됩니다.
TRS/PRS 평가자는 관찰된 행동에 대한 항목에 응답하지 않음을 N, 가끔 S를, 자주 O를, 거의 항상 A를 응답합니다.
SRP 응답자는 경험한 개인적인 생각과 감정에 대한 항목에 답변합니다.
SRP 항목에는 두 가지 응답 형식 중 하나가 있습니다. T는 True, F는 False입니다. 또는 N은 전혀 없음, S는 가끔, O는 자주, A는 거의 항상을 의미합니다.
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일년
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ADHD 증상 - 갈색 EF/A
기간: 일년
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브라운 실행 기능/주의 척도(부모 및 자기 보고서) - 브라운 척도 화면은 실행 기능(EF) 및 주의력 장애를 평가합니다.
그들은 ADHD/ADD와 관련된 EF 손상의 광범위한 증상을 평가합니다.
이러한 표준 평가 척도는 3~12세 어린이에 대한 부모 및 교사의 보고를 이끌어냅니다.
8~12세 어린이의 경우 정규 자기 보고 버전도 제공됩니다.
척도는 EF의 6개 클러스터(예: 활성화, 집중, 노력, 감정, 기억, 행동)로 구성되며 항목은 빈도가 아닌 심각도를 나타냅니다.
이 측정에는 상황별 항목(예: 할당 시 읽은 내용을 기억하기 어려움), DSM-5-TR ADHD 증상 및 장애의 진단 기준에 없는 EF 손상 측면이 포함됩니다.
이 질문은 개인의 일상 행동에 대한 지식을 갖고 있으며 환경 요구에 대한 개인의 반응을 관찰할 수 있는 기회를 자주 갖고 있는 다양한 응답자가 작성하도록 설계되었습니다.
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일년
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ADHD 증상 - 백조
기간: 일년
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ADHD 증상 및 정상 행동 척도의 강점과 약점(SWAN: 자기, 부모 및 교사 보고서) - 18세 미만 청소년의 ADHD에 대한 SWAN 검사.
부모/교사가 작성하며 주의 집중, 불안 조절, 장기간의 정신적 활동이 필요한 작업 중 충동적 행동 억제와 같은 기술에 관해 자녀의 주의 능력을 같은 연령 그룹, 가족 및 학교 환경의 다른 사람과 비교하는 18개의 질문이 있습니다. 노력과 일상 활동 중.
SWAN은 다양한 모집단의 정상 및 비정상 주의력 기술에 대한 관찰을 기반으로 하며 다양한 행동을 포착합니다.
SWAN은 ADHD의 병리학적 징후 및 증상뿐만 아니라 전체 범위의 행동을 측정하는 30개 항목으로 구성되어 있으며 일반 인구의 주의력 기술을 대표하는 행동 특성을 측정합니다.
7점 응답은 +3부터 -3까지 점수가 매겨집니다.
평균보다 훨씬 낮음 = 3, 평균보다 낮음 = 2, 평균보다 약간 낮음 = 1; 평균 = -1; 평균 이상 = -2; & 평균보다 훨씬 높음 = -3.
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일년
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학부모 자율 규제 - BASC-3 PRQ
기간: 일년
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BASC-3 양육 관계 설문지(PRQ) - BASC-3 PRQ는 부모와 자녀의 관계에 대한 부모의 관점을 측정하는 것입니다.
이는 표준화되고 표준화되어 있으며 완료하는 데 약 10~15분이 소요됩니다.
애착, 의사소통, 훈육, 참여, 양육 자신감, 학교 만족도, 관계 좌절 등 7가지 척도가 있습니다.
우리의 주요 초점은 관계 좌절 척도에 있습니다.
부모 행동의 변화를 평가하기 위해 추가 2차 분석이 수행됩니다.
이 척도는 Pearson의 Q 글로벌 원격 평가 플랫폼을 사용하여 원격으로 관리할 수 있습니다.
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일년
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돌봄 참여 - PAM Child
기간: 일년
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PAM(Patient Activation Measure®)은 개인의 건강 및 의료 관리에 필수적인 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 10개 또는 13개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
PAM은 개인을 4가지 활성화 수준 중 하나로 분류하여 태도, 동기 부여, 행동과 같은 건강 관련 특성에 대한 통찰력을 제공합니다.
각 항목에는 '매우 동의하지 않음', '동의하지 않음', '동의함', '강력하게 동의함'의 4가지 응답 옵션이 있습니다.
PAM의 이론적 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 활성화가 더 크다는 것을 의미합니다.
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일년
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돌봄 참여 - PAM 학부모
기간: 일년
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부모 환자 활성화 측정(Parent PAM) - P-PAM은 소아 환자의 간병인 사이에서 사용하도록 설계되었으며 부모가 자녀의 건강과 관련하여 행동하려는 지식, 자신감 및 의지를 평가하도록 요구합니다.
설문지는 자녀를 대신하여 부모 참여의 모든 측면을 정량적으로 측정하는 것을 목표로 하며 개인 참여 수준도 나타냅니다.
응답 옵션은 (1) '매우 동의하지 않음'에서 (4) '강하게 동의함' 또는 (5) '해당 없음' 옵션까지의 4점 Likert 척도입니다.
총 활성화 점수는 0-100 범위의 연속 척도로 계산되었으며 높은 활성화에 해당하는 높은 점수로 4가지 활성화 수준으로 계층화되었습니다.
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일년
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공유 의사 결정 및 치료 협력에 대한 인식 - 아동 및 부모
기간: 일년
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Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised는 클라이언트와 임상의 사이의 작업 관계를 평가하는 12개 항목으로 구성된 검증 척도입니다.
샘플 항목에는 "내 문제를 해결하는 방식이 옳다고 생각합니다"라고 적혀 있으며 등급은 1(드물게)부터 5(항상)까지입니다.
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일년
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공유 의사 결정 및 치료 협력에 대한 인식 - 제공자/교육자
기간: 일년
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Working Alliance Inventory-Short Revised - Working Alliance Inventory-Short Revised에는 고객과 임상의 사이의 작업 관계를 평가하는 12개 항목 검증 척도의 제공자 버전이 있습니다.
샘플 항목에는 "우리는 상호 합의된 목표를 위해 노력하고 있습니다"라고 적혀 있으며 등급은 1(드물게)부터 5(항상)까지입니다.
이 척도에는 아동에게 정신 건강 관리를 제공하지 않는 참가자에게 사용되는 다른 제공자(예: 의사)용 버전이 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능 - BASC-3 SRP
기간: 일년
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BASC-3 자기 보고서 - 아동을 위한 행동 평가 시스템 - 아동을 위한 행동 평가 시스템 - 제3판은 개별적으로 관리되고 규범을 참조하는 포괄적인 평가 척도 및 양식 세트로, 아동의 행동과 감정에 대한 이해를 알리기 위해 고안되었습니다. 2세부터 21세 11개월까지의 어린이 및 청소년. 이 시스템에서 사용할 수 있는 양식에는 부모 평가 척도(PRS), 교사 평가 척도(TRS), 성격 자기 보고(SRP, 6~21세 11개월) 및 양육 관계 설문지(PRQ)가 포함됩니다. TRS/PRS 평가자는 관찰된 행동에 대한 항목에 응답하지 않음을 N, 가끔 S를, 자주 O를, 거의 항상 A를 응답합니다. SRP 응답자는 경험한 개인적인 생각과 감정에 대한 항목에 답변합니다. SRP 항목에는 두 가지 응답 형식 중 하나가 있습니다. T는 True, F는 False입니다. 또는 N은 전혀 없음, S는 가끔, O는 자주, A는 거의 항상을 의미합니다. |
일년
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부모-자식 관계 - BASC-3 PRQ
기간: 일년
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BASC-3 양육 관계 설문지(PRQ) - BASC-3 PRQ는 부모와 자녀의 관계에 대한 부모의 관점을 측정하는 것입니다.
이는 표준화되고 표준화되어 있으며 완료하는 데 약 10~15분이 소요됩니다.
애착, 의사소통, 훈육, 참여, 양육 자신감, 학교 만족도, 관계 좌절 등 7가지 척도가 있습니다.
우리의 주요 초점은 관계 좌절 척도에 있습니다.
부모 행동의 변화를 평가하기 위해 추가 2차 분석이 수행됩니다.
이 척도는 Pearson의 Q 글로벌 원격 평가 플랫폼을 사용하여 원격으로 관리할 수 있습니다.
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일년
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부모-자식 관계 - BASC-3 SRP
기간: 일년
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BASC-3 자체 보고서(부모 척도와의 관계) - 아동을 위한 행동 평가 시스템 - 제3판은 개별적으로 관리되고, 규범을 참조하는 포괄적인 평가 척도 및 양식 세트로, 아동의 행동과 감정에 대한 이해를 알리기 위해 고안되었습니다. 2세부터 21세 11개월까지의 청소년. 이 시스템에서 사용할 수 있는 양식에는 부모 평가 척도(PRS), 교사 평가 척도(TRS), 성격 자기 보고(SRP, 6~21세 11개월) 및 양육 관계 설문지(PRQ)가 포함됩니다. TRS/PRS 평가자는 관찰된 행동에 대한 항목에 응답하지 않음을 N, 가끔 S를, 자주 O를, 거의 항상 A를 응답합니다. SRP 응답자는 경험한 개인적인 생각과 감정에 대한 항목에 답변합니다. SRP 항목에는 두 가지 응답 형식 중 하나가 있습니다. T는 True, F는 False입니다. 또는 N은 전혀 없음, S는 가끔, O는 자주, A는 거의 항상을 의미합니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cibrian, F., Cates, H., Guzman, K., Tavakoulnia, A., Shuck, S., Hayes, G., & Lakes, K.D. (2019). Should I wear a smartwatch? How children view wearables for behavior change. Workgroup on Interactive Systems in Healthcare, Chi'19.
- Cibrian, F. L., Lakes K.D., Schuck S, Tavakoulnia A, Guzman K, Hayes G. (2019). Balancing caregiver and child interactions to support the development of self-regulation skills using a smartwatch application. In Proceedings of the 2019 ACM International Joint Conference on Pervasive and Ubiquitous Computing and Proceedings of the 2019 ACM International Symposium on Wearable Computers (UbiComp/ISWC '19 Adjunct). ACM, New York, NY, USA, 459-460. https://doi.org/10.1145/3341162.3345612.
- Tavakoulnia A, Guzman K, Cibrian, F. L., Lakes K.D., Hayes G., Schuck S. (2019). Designing a wearable technology application for enhancing executive function skills in children with ADHD. In Proceedings of UbiComp/ISWC'19. ACM, New York, NY, USA. https://doi.org/10.1145/3341162.3343819
- Cibrian, F., Lakes, K.D., Tavakoulnia, A., Guzman, K., Schuck, S. & Hayes, G., (2020). Supporting self-regulation of children with ADHD using wearables: Tensions and design challenges. ACM CHI2020. https://doi.org/10.1145/3313831.3376837
- Cibrian, F., Doan, M., Jang, A., Khare, N., Chang, S., Li, A., Schuck, S., Lakes, K.D., & Hayes, G.R.].(2020). CoolCraig: A smart watch/phone application supporting co-regulation of children with ADHD. ACM CHI2020, 1-7. https://doi.org/10.1145/3334480.3382991
- Ankrah, E., Cibrian, F.L., Beltran, J.A., Tavakoulnia A., Silva L., Schuck S., Lakes, K. D., Hayes G. (2020). How children with ADHD understand health data from smartwatches. Proceedings of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems.
- Cibrian, F. L., Hayes, G., & Lakes, K.D. (2020). Research Advances in ADHD and Technology. USA: Morgan & Claypool Publishers.
- Silva, L.M., Cibrian, F., Bhattacharya, A., Ankrah, E., Monteiro, E., Beltran, J., Schuck, S.E.B., Epstein, D., Lakes, K.D., & Hayes, G.R. (2021). Adapting multi-device deployments during a pandemic: Lessons learned from two studies. IEEE Pervasive Computing.
- Cibrian FL, Monteiro E, Ankrah E, Beltran JA, Tavakoulnia A, Schuck SEB, Hayes GR, Lakes KD. Parents' perspectives on a smartwatch intervention for children with ADHD: Rapid deployment and feasibility evaluation of a pilot intervention to support distance learning during COVID-19. PLoS One. 2021 Oct 27;16(10):e0258959. doi: 10.1371/journal.pone.0258959. eCollection 2021.
- Cibrian, F., Lakes, K.D., Schuck, S., & Hayes, G. (In Press). The potential impact of technologies supporting self-regulation in children with ADHD: A literature review. International Journal of Child-Computer Interaction.
- Lakes, K.D., Cibrian, F., Schuck, S., Nelson, M., & Hayes, G. (In Press). Digital health interventions for youth with ADHD: A mapping review. Computers in Human Behavior Reports.
- Herrera N, Cibrian FL, Silva LM, Beltran JA, Schuck SEB, Hayes GR, Lakes KD. Digital health intervention for children with ADHD to improve mental health intervention, patient experiences, and outcomes: a study protocol. BMC Digit Health. 2024;2(1):78. doi: 10.1186/s44247-024-00134-4. Epub 2024 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21HS028871/R33HS028871
- R21HS028871 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ADHD에 대한 임상 시험
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Wuhan Sports University종료됨ADHD | ADHD - 복합형 | ADHD - 부주의 유형 | ADHD - 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애 | 특히 실행 기능 장애가 있는 ADHD중국
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, Boston완전한
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...완전한
디지털 건강 개입 그룹에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital Health완전한
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Norther Private Collage of Nursing완전한