MSS CRCにおけるレゴラフェニブおよびシンチリマブと電気鍼治療の併用

包含基準:

1. 研究について十分に知識があり、インフォームドコンセントに自発的に署名すること。
2. 組織学的および/または細胞学的に確認された転移性結腸直腸腺癌（ステージIV）で、マイクロサテライト安定（MSS）*がPCRまたはNGSによって確認された。
3. 過去に少なくとも 2 種類の標準化学療法を受け、効果がなかった。
4. 過去 4 週間に放射線療法、免疫療法、生物学的療法、ホルモン療法などの全身化学療法や抗腫瘍療法を受けていない。 VEGFR阻害剤の投与を受けたことがない
5. 電気鍼治療を受ける意欲がある。
6. 18歳以上75歳以下（18歳と75歳を含む）
7. 体重が40kgを超える（40kgを含む）。
8. 内服薬の服用が可能です。
9. 登録時に適切な臓器機能を有する患者は次のように定義されます: 好中球数 ≥1500mm3 血小板数 ≥10.0 × 104/mm3 ヘモグロビン (Hb) ≥ 9 g/dL アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤100 U /L (肝細胞癌患者では ≤ 100 U/L、肝転移患者では ≤ 250 U/L) 総ビリルビン ≤ 1.5 mg /dL クレアチニン ≤ 1.5 mg /dL リパーゼ ≤ 80 IU/L 尿タンパク:以下（基準のいずれかが満たされる場合、他の検査は実施できません） (i) 尿タンパク（ペーパーテスト） 2+ 以下 (ii) UPC < 3.5 (iii) 24 時間尿タンパクで 3500 mg 未満測定。 mg プロトロンビン時間 (PT)-国際正規化比 (INR): ≤ 1.5 (抗凝固剤投与の場合は ≤ 3.0)
10. 東部協力腫瘍学グループの身体パフォーマンススコア (ECOG PS) ≤ 1 (0-1);
11. 心機能評価：左心室駆出率≧50％（心エコー検査）。
12. 固形腫瘍の有効性を評価するための基準を明確に満たしている（心エコー図など） RECIST 1.1 の要件を満たす測定可能な病変。
13. 12週間以上の生存が期待されます。

除外基準:

以下の基準のいずれかが満たされる場合、患者は研究から除外されます。

1. -登録前2週間以内に全身化学療法、放射線療法、手術、ホルモン療法または免疫療法を受けた患者。 免疫チェックポイント阻害の前治​​療は許可されています。
2. レゴラフェニブの投与歴のある患者。
3. 複数の降圧薬を服用しているにもかかわらず、高血圧がコントロールされていない患者（収縮期血圧≧160 mmHgおよび拡張期血圧≧90 mmHg）。そして
4. 急性冠症候群（心筋梗塞および不安定狭心症を含む）を有し、登録前6か月以内に冠動脈形成術またはステント留置術の病歴がある患者。
5. 大量の胸水または腹水があり、ドレナージが必要な患者。そして
6. NCI CTC AEバージョン4.03によるグレード3以上の活動性感染症を有する患者。症候性脳転移のある患者。過去6か月以内に冠動脈血管形成術またはステント留置術の病歴がある患者。
7. 症候性脳転移のある患者。
8. 部分的または完全な胃腸閉塞のある患者。
9. 活動性の徴候または症状のある間質性肺疾患の患者。
10. 抗 HIV-1 抗体、抗 HIV-2 抗体、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または抗 C 型肝炎ウイルス (HCV) の検査結果が陽性である患者* *抗 B 型肝炎表面抗原 (HBs) の検査結果が陽性である患者）または抗B型肝炎コア（HBc）抗体を有する患者、および検査の感度を超えるB型肝炎ウイルス（HBV）-DNA測定値を持つ患者も除外されます。 自己免疫疾患を併発している患者
11. 自己免疫疾患を併発している患者、または慢性もしくは再発性の自己免疫疾患の病歴がある患者。
12. -全身性コルチコステロイド（検査、アレルギー反応の予防的投与、または放射線療法に伴う腫れの軽減のために一時的に投与される患者を除く）または免疫抑制剤を必要とする患者、または研究参加の14日前未満でそのような治療を受けた患者。
13. ニューヨーク心臓協会の機能分類によるクラスIII以上のうっ血性心不全の病歴または所見がある患者。
14. 薬物治療を必要とするてんかん患者。
15. -登録前4週間以内にグレード3以上の出血があった患者。
16. 登録前28日以内に大手術（開心術や帝王切開など）、帝王切開生検、外傷を受けた患者。 4 週間前の同じ曜日に登録することができます（ただし、腸切除を行わない手動吻合の場合は、登録前 14 日以内である必要があります）。
17. 治癒していない創傷、治癒していない潰瘍、または治癒していない骨折を患っている患者。
18. -治験薬、類似体、または賦形剤に対する過敏症反応の病歴のある患者。
19. 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性。
20. 電気鍼療法が禁忌の患者、または中医学症候群に従って電気鍼療法が禁忌である患者。