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前立腺肥大症患者の術後の痛み、不安、患者満足度に対する Su Jok 療法の効果 (SuJokTherapy)

2024年6月7日 更新者:Baskent University

経尿道的前立腺切除術(TUR-P)を受けた前立腺肥大症(BPH)患者の術後疼痛、不安、患者満足度に対するSu Jok療法の効果:ランダム化対照研究

この研究は、前立腺肥大症と診断され経尿道的前立腺切除術を受けた患者の術後の痛み、不安、患者の満足度に対するス・ジョク療法の効果を調査した泌尿器科分野における初の看護研究であり、重要な貢献をすると考えられている。科学的根拠に基づいた看護実践を目指します。 研究から得られた結果と一致して、Su Jok療法の適用を計画している患者の不安レベルが軽減され、痛みのレベルが軽減され、患者の満足度が向上することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

文献を考慮すると、Su Jok 療法などの症状管理に使用される統合的手法が術後の痛み、不安、患者の満足度に及ぼす影響を調査した研究の数は多く、結果としてプラスの効果をもたらしていることがわかります。 それでも、外科分野における術後の痛みと不安に対するSu Jok療法の効果に関する研究は限られています。 この研究は、経尿道的切除術を受けた患者の術後の痛み、不安レベル、患者満足度に対するSu Jok療法の効果を調査した泌尿器科分野における初の看護研究であり、科学的根拠に基づいた看護実践に重要な貢献をすると考えられている。 BPH と診断された前立腺 (TUR-P)。 研究から得られた結果に沿って、Su Jok療法の適用を計画している患者の不安と痛みのレベルを軽減し、患者の満足度を高めることが計画されています。 この研究では、前立腺肥大症と診断され経尿道的前立腺切除術(TUR-P)を受けた患者の術後の痛み、不安、患者満足度に対するSu Jok療法の効果を判定することを目的としています。

研究仮説:

H0-1: Su Jok 療法は、TUR-P を受けている患者の術後疼痛レベルを軽減するのに効果的ではありません。

H1-1: Su Jok 療法は、TUR-P を受けている患者の術後疼痛レベルを軽減するのに効果的です。

H0-2: Su Jok 療法は、TUR-P を受けている患者の不安レベルを軽減するのに効果的ではありません。

H1-2: Su Jok 療法は、TUR-P を受けている患者の不安レベルを軽減するのに効果的です。

H0-3: Su Jok 療法は、TUR-P を受けている患者の満足度を高める効果がありません。

H1-3: Su Jok 療法は、TUR-P を受けている患者の満足度を高めるのに効果的です。

この研究の対象となるのは、バスケント大学アンカラ病院の泌尿器科外来を申請し、前立腺肥大症の診断で初めて経尿道的前立腺切除術を受ける予定の患者で構成されます。

病院の記録によると、昨年、BPHと診断された52人の患者がTUR-Pを受けました。 研究のサンプル サイズは、サンプル サイズ計算プログラム (G*Power バージョン 3.1.9.4) を使用して統計専門家によって計算されました。 研究に必要な最小サンプルサイズは、効果量 0.80 で 95% の信頼水準で 80% の検査検出力を提供するグループにほぼ均等に配分される少なくとも 52 人の患者 (介入 26 名、対照 26 名) を含むように計画されました。 「2 つ以上のグループ間に差があるかどうか」というパラメトリック検定の仮定が満たされる場合は「一元配置分散分析」、満たされない場合は「クラスカル ウォリス検定」のコーエンの効果サイズが 0.80 と大きくなります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 前立腺肥大症と診断された18歳以上の人、
  • 初めてTUR-P手術を受けましたが、
  • 与えられた情報を理解し、痛みや不安を正しく表現することを妨げる認知的、感情的、言語的コミュニケーションの問題がない。
  • 研究への参加を志願した患者さん

除外基準:

  • 手に感覚喪失、切断、外傷、創傷、活動性火傷、真菌性疾患等があり練習ができない方。
  • 糖尿病と診断された患者のHbA1c値:6.5%以上
  • 過去 3 か月間で補完的かつ統合的な健康習慣を実践したこと、
  • トルコ語を話せない、聴覚障害、言語障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
Su Jok療法を受けていないグループ
実験的:介入グループ
スジョク療法を受けているグループ
スジョク療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の痛みの評価
時間枠:術前から術後8時間まで
患者さんの痛みを評価します。 Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの評価に使用されます。Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを測定します。 VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。 線の上にマークを付けて、患者に現在の痛みのレベルを評価してもらいます。
術前から術後8時間まで
不安
時間枠:術前と術後8時間目
患者の不安を評価します。 不安を評価するために、国家不安在庫 (SAI) が使用されます。 状態不安在庫 (SAI) は、特性と状態不安の尺度として一般的に使用されます。 臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。 また、介護者の苦痛の指標として研究でもよく使用されます。 最も人気のあるバージョンには、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
術前と術後8時間目
患者満足度
時間枠:手術後8時間目
患者様の満足度を評価させていただきます。 Visual Analog Patient Satisfaction Scale は、患者の満足度を評価するために使用されます。このスケールの範囲は 0 (まったく満足していない) から 10 (非常に満足している) までです。
手術後8時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA24/89 (その他の助成金/資金番号:Baskent University Institutional Ethics Committee)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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