- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06456632
Het effect van Su Jok-therapie op postoperatieve pijn, angst en patiënttevredenheid bij patiënten met BPH (SuJokTherapy)
Het effect van Su Jok-therapie op postoperatieve pijn, angst en patiënttevredenheid bij benigne prostaathyperplasie (BPH)-patiënten met transurethrale prostaatresectie (TUR-P): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de literatuur blijkt dat het aantal onderzoeken naar de effecten van integratieve methoden die worden gebruikt bij symptoombeheersing, zoals Su Jok-therapie, op postoperatieve pijn, angst en patiënttevredenheid hoog is en als gevolg daarvan positieve effecten heeft. Toch is er een beperkt aantal onderzoeken naar de effecten van Su Jok-therapie op postoperatieve pijn en angst op chirurgisch gebied. Er wordt aangenomen dat deze studie een belangrijke bijdrage levert aan evidence-based verpleegkundige praktijken, aangezien het de eerste verpleegkundige studie op het gebied van de urologie is waarin het effect van Su Jok-therapie op postoperatieve pijn, angstniveau en patiënttevredenheid wordt onderzocht bij patiënten die transurethrale resectie van de prostaat (TUR-P) met een diagnose van BPH. In overeenstemming met de resultaten van het onderzoek is het de bedoeling om de angst- en pijnniveaus te verminderen van patiënten die de Su Jok-therapie gaan toepassen en om de patiënttevredenheid te vergroten. In deze studie is het doel om het effect van Su Jok-therapie op postoperatieve pijn, angst en patiënttevredenheid te bepalen bij patiënten met de diagnose BPH die een transurethrale resectie van de prostaat (TUR-P) hebben ondergaan.
Onderzoekshypothesen:
H0-1: Su Jok-therapie is niet effectief in het verminderen van het postoperatieve pijnniveau bij patiënten die TUR-P ondergaan.
H1-1: Su Jok-therapie is effectief in het verminderen van het postoperatieve pijnniveau bij patiënten die TUR-P ondergaan.
H0-2: Su Jok-therapie is niet effectief in het verminderen van het angstniveau bij patiënten die TUR-P ondergaan.
H1-2: Su Jok-therapie is effectief in het verminderen van het angstniveau bij patiënten die TUR-P ondergaan.
H0-3: Su Jok-therapie is niet effectief in het verhogen van de patiënttevredenheid bij patiënten die TUR-P ondergaan.
H1-3: Su Jok-therapie is effectief in het verhogen van de patiënttevredenheid bij patiënten die TUR-P ondergaan.
De populatie van dit onderzoek zal bestaan uit patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Urologie van het Başkent Universitair Ziekenhuis in Ankara en die voor de eerste keer een transurethrale prostaatresectie zouden ondergaan met de diagnose BPH.
Volgens ziekenhuisgegevens ondergingen 52 patiënten met de diagnose BPH het afgelopen jaar TUR-P. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend door een statistisch expert met behulp van een berekeningsprogramma voor de steekproefomvang (G*Power versie 3.1.9.4). Het was de bedoeling dat de minimale steekproefomvang die nodig was voor het onderzoek ten minste 52 patiënten omvatte (26 interventiepatiënten, 26 controlepatiënten) om ongeveer gelijk verdeeld te zijn in de groepen die 80% testkracht zouden opleveren bij een betrouwbaarheidsniveau van 95%, met een effectgrootte van 0,80. en Cohen's grote effectgrootte van 0,80 voor "One-Way Analysis of Variance" wanneer aan de parametrische testaannames van "of er een verschil is tussen meer dan twee groepen" wordt voldaan, en voor "Kruskal Wallis Test" wanneer niet wordt voldaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder met de diagnose BPH,
- Eerste keer dat ik een TUR-P-operatie onderging,
- Heeft geen cognitieve, affectieve en verbale communicatieproblemen die het begrijpen van de gegeven informatie en het correct uiten van de pijn en angst verhinderen,
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die gevoelsverlies, amputatie, verwonding, wond, actieve brandwond, schimmelziekte, enz. in hun handen hebben waardoor ze niet kunnen oefenen,
- HbA1c-waarde bij patiënten met de diagnose diabetes mellitus: 6,5% en hoger
- Gebruik gemaakt van complementaire en integratieve gezondheidszorgpraktijken in de afgelopen 3 maanden,
- Patiënten die geen Turks spreken, hebben gehoorproblemen, taalproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep die geen Su Jok-therapie ontvangt
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Groep die Su Jok-therapie ontvangt
|
Su Jok-therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: Van preoperatief tot 8 uur postoperatief
|
De pijn van de patiënt zal worden beoordeeld.
Om pijn te beoordelen wordt de Visueel Analoge Schaal (VAS) gebruikt. De Visueel Analoge Schaal (VAS) meet de pijnintensiteit.
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn') voorstellen.
Vraag de patiënt om het huidige pijnniveau te beoordelen door een markering op de lijn te plaatsen.
|
Van preoperatief tot 8 uur postoperatief
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Preoperatief en 8 uur na de operatie
|
De angst van de patiënt zal worden beoordeeld.
De State Anxiety Inventory (SAI) zal worden gebruikt om angst te beoordelen.
De State Anxiety Inventory (SAI) is een veelgebruikte maatstaf voor eigenschaps- en toestandsangst.
Het kan in klinische omgevingen worden gebruikt om angst te diagnosticeren en te onderscheiden van depressieve syndromen.
Het wordt ook vaak in onderzoek gebruikt als indicator voor de problemen van zorgverleners.
de meest populaire versie heeft 20 items voor het beoordelen van eigenschapsangst en 20 voor toestandsangst.
|
Preoperatief en 8 uur na de operatie
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld.
Er zal een visueel analoge patiënttevredenheidsschaal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te evalueren. Deze schaal varieert van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden).
|
8 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA24/89 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .