- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456632
L'effetto della terapia Su Jok sul dolore postoperatorio, sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti con IPB (SuJokTherapy)
L'effetto della terapia Su Jok sul dolore postoperatorio, sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) con resezione transuretrale della prostata (TUR-P): uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando la letteratura, si è visto che il numero di studi che esaminano gli effetti dei metodi integrativi utilizzati nella gestione dei sintomi come la terapia Su Jok sul dolore postoperatorio, sull’ansia e sulla soddisfazione del paziente è elevato e ha di conseguenza effetti positivi. Tuttavia, esiste un numero limitato di studi sugli effetti della terapia Su Jok sul dolore e sull’ansia postoperatori in ambito chirurgico. Si ritiene che questo studio dia un importante contributo alle pratiche infermieristiche basate sull'evidenza poiché è il primo studio infermieristico nel campo dell'urologia ad esaminare l'effetto della terapia Su Jok sul dolore postoperatorio, sul livello di ansia e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti sottoposti a resezione transuretrale dell'utero. della prostata (TUR-P) con diagnosi di IPB. In linea con i risultati ottenuti dallo studio, si prevede di ridurre i livelli di ansia e dolore dei pazienti che intendono applicare la terapia Su Jok e di aumentare la soddisfazione dei pazienti. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della terapia Su Jok sul dolore postoperatorio, sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente in pazienti con diagnosi di IPB sottoposti a resezione transuretrale della prostata (TUR-P).
Ipotesi di ricerca:
H0-1: La terapia Su Jok non è efficace nel ridurre il livello di dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a TUR-P.
H1-1: La terapia Su Jok è efficace nel ridurre il livello di dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a TUR-P.
H0-2: La terapia Su Jok non è efficace nel ridurre il livello di ansia nei pazienti sottoposti a TUR-P.
H1-2: La terapia Su Jok è efficace nel ridurre il livello di ansia nei pazienti sottoposti a TUR-P.
H0-3: La terapia Su Jok non è efficace nell'aumentare la soddisfazione del paziente nei pazienti sottoposti a TUR-P.
H1-3: La terapia Su Jok è efficace nell'aumentare la soddisfazione dei pazienti sottoposti a TUR-P.
La popolazione di questo studio sarà composta da pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di urologia dell'ospedale dell'Università di Başkent di Ankara e che sarebbero stati sottoposti a resezione transuretrale della prostata per la prima volta con la diagnosi di IPB.
Secondo i dati ospedalieri, 52 pazienti con diagnosi di IPB sono stati sottoposti a TUR-P nell'ultimo anno. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata da un esperto statistico utilizzando un programma di calcolo della dimensione del campione (G*Power versione 3.1.9.4). La dimensione minima del campione richiesta per lo studio è stata pianificata per includere almeno 52 pazienti (26 di intervento, 26 di controllo) da distribuire approssimativamente equamente nei gruppi che forniranno una potenza del test dell'80% con un livello di confidenza del 95%, con una dimensione dell'effetto di 0,80 e la grande dimensione dell'effetto di Cohen di 0,80 per "Analisi della varianza unidirezionale" quando vengono soddisfatte le ipotesi del test parametrico di "Se esiste una differenza tra più di due gruppi" e "Test di Kruskal Wallis" quando non sono soddisfatte.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più con diagnosi di IPB,
- La prima volta che mi sottopongo ad un intervento chirurgico di TUR-P,
- Non presenta problemi cognitivi, affettivi e di comunicazione verbale che impediscano la comprensione delle informazioni fornite e l'espressione corretta del dolore e dell'ansia,
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno perdita di sensibilità, amputazione, ferita, ferita, ustione attiva, malattia fungina, ecc. nelle loro mani che impediscono loro di praticare,
- Valore di HbA1c nei pazienti con diagnosi di diabete mellito: 6,5% e superiore
- Utilizzo di qualsiasi pratica sanitaria complementare e integrativa negli ultimi 3 mesi,
- I pazienti che non parlano turco, hanno problemi di udito, problemi di lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo che non riceve la terapia Su Jok
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo che riceve la terapia scherzosa Su
|
Terapia Su Jok
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore del paziente
Lasso di tempo: Dal preoperatorio alle 8 ore postoperatorie
|
Verrà valutato il dolore del paziente.
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore. La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore.
La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("il dolore più forte possibile").
Chiedi al paziente di valutare il suo attuale livello di dolore posizionando un segno sulla linea.
|
Dal preoperatorio alle 8 ore postoperatorie
|
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Ansia
Lasso di tempo: Preoperatorio e 8a ora dopo l'intervento
|
Verrà valutata l'ansia del paziente.
Per valutare l’ansia verrà utilizzato lo State Anxiety Inventory (SAI).
Lo State Anxiety Inventory (SAI) è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di stato e di tratto.
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive.
Inoltre viene spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.
la sua versione più popolare ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
|
Preoperatorio e 8a ora dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8a ora dopo l'intervento chirurgico
|
Verrà valutata la soddisfazione del paziente.
Per valutare la soddisfazione del paziente verrà utilizzata la Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Questa scala varia da 0 (per nulla soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto).
|
8a ora dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA24/89 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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