- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456632
Effekten av Su Jok-terapi på postoperativ smärta, ångest och patienttillfredsställelse hos patienter med BPH (SuJokTherapy)
Effekten av Su Jok-terapi på postoperativ smärta, ångest och patienttillfredsställelse hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) med transuretral prostataresektion (TUR-P): En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på litteraturen ser man att antalet studier som undersöker effekterna av integrativa metoder som används vid symtomhantering såsom Su Jok Therapy på postoperativ smärta, ångest och patientnöjdhet är högt och har positiva effekter som följd. Ändå finns det ett begränsat antal studier om effekterna av Su Jok-terapi på postoperativ smärta och ångest inom det kirurgiska området. Denna studie tros ge ett viktigt bidrag till evidensbaserad omvårdnadspraxis eftersom det är den första omvårdnadsstudien inom urologiområdet som undersöker effekten av Su Jok Therapy på postoperativ smärta, ångestnivå och patientnöjdhet hos patienter som genomgår transuretral resektion av prostatan (TUR-P) med diagnosen BPH. I linje med resultaten från studien planeras det att minska ångest- och smärtnivåerna hos patienter som är planerade att tillämpa Su Jok-terapi och att öka patienttillfredsställelsen. I denna studie syftar det till att fastställa effekten av Su Jok Therapy på postoperativ smärta, ångest och patienttillfredsställelse hos patienter med diagnosen BPH som genomgick transuretral resektion av prostata (TUR-P).
Forskningshypoteser:
H0-1: Su Jok-terapi är inte effektiv för att minska postoperativ smärtnivå hos patienter som genomgår TUR-P.
H1-1: Su Jok-terapi är effektiv för att minska postoperativ smärtnivå hos patienter som genomgår TUR-P.
H0-2: Su Jok-terapi är inte effektiv för att minska ångestnivån hos patienter som genomgår TUR-P.
H1-2: Su Jok-terapi är effektiv för att minska ångestnivån hos patienter som genomgår TUR-P.
H0-3: Su Jok-terapi är inte effektiv för att öka patienttillfredsställelsen hos patienter som genomgår TUR-P.
H1-3: Su Jok-terapi är effektiv för att öka patienttillfredsställelsen hos patienter som genomgår TUR-P.
Populationen i denna studie kommer att bestå av patienter som sökte sig till urologiska polikliniken vid Başkent University Ankara Hospital och som var planerade att genomgå transuretral prostata resektion för första gången med diagnosen BPH.
Enligt sjukhusjournaler genomgick 52 patienter med diagnosen BPH TUR-P under det senaste året. Studiens urvalsstorlek beräknades av en statistisk expert med hjälp av ett beräkningsprogram för urvalsstorlek (G*Power version 3.1.9.4). Den minsta urvalsstorlek som krävs för studien var planerad att inkludera minst 52 patienter (26 interventioner, 26 kontroller) för att vara ungefär lika fördelade i grupperna som kommer att ge 80 % testkraft vid 95 % konfidensnivå, med en effektstorlek på 0,80 och Cohens stora effektstorlek på 0,80 för "One-Way Analysis of Variance" när de parametriska testantagandena "Whether there is a difference between more than two groups" är uppfyllda och "Kruskal Wallis Test" när de inte uppfylls.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre diagnostiserad med BPH,
- Första gången jag genomgick en TUR-P-operation,
- Har inga kognitiva, affektiva och verbala kommunikationsproblem som hindrar förståelsen av den information som ges och att uttrycka smärtan och ångesten korrekt,
- Patienter som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- De som har känselbortfall, amputation, skada, sår, aktiv brännskada, svampsjukdom etc. i sina händer som kommer att hindra dem från att träna,
- HbA1c-värde hos patienter med diagnosen diabetes mellitus: 6,5 % och högre
- Använda någon kompletterande och integrerande hälsopraxis under de senaste 3 månaderna,
- Patienter som inte talar turkiska, har hörselproblem, språkproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp som inte får Su Jok-terapi
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Grupp som får Su-skämtterapi
|
Su Jok terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient smärtbedömning
Tidsram: Från preoperativt till 8 timmar postoperativt
|
Patientens smärta kommer att bedömas.
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta. Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensiteten.
VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
Be patienten betygsätta sin nuvarande smärtnivå genom att sätta ett märke på linjen.
|
Från preoperativt till 8 timmar postoperativt
|
|
Ångest
Tidsram: Preoperativ och 8:e timmen efter operationen
|
Patientens ångest kommer att bedömas.
State Anxiety Inventory (SAI) kommer att användas för att bedöma ångest.
State Anxiety Inventory (SAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest.
Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom.
Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd.
dess mest populära version, har 20 objekt för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest.
|
Preoperativ och 8:e timmen efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 8:e timmen efter operationen
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas.
Visual Analog Patient Satisfaction Scale kommer att användas för att utvärdera patientnöjdhet. Denna skala sträcker sig från 0 (inte alls nöjd) till 10 (mycket nöjd).
|
8:e timmen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA24/89 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .