L'effet de la thérapie Su Jok sur la douleur postopératoire, l'anxiété et la satisfaction des patients atteints d'HBP (SuJokTherapy)
L'effet de la thérapie Su Jok sur la douleur postopératoire, l'anxiété et la satisfaction des patients chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) avec résection transurétrale de la prostate (TUR-P) : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la littérature, on constate que le nombre d'études examinant les effets des méthodes intégratives utilisées dans la gestion des symptômes telles que la thérapie Su Jok sur la douleur postopératoire, l'anxiété et la satisfaction des patients est élevé et a par conséquent des effets positifs. Pourtant, il existe un nombre limité d'études sur les effets de la thérapie Su Jok sur la douleur et l'anxiété postopératoires dans le domaine chirurgical. On pense que cette étude apportera une contribution importante aux pratiques infirmières fondées sur des données probantes, car il s'agit de la première étude infirmière dans le domaine de l'urologie à examiner l'effet de la thérapie Su Jok sur la douleur postopératoire, le niveau d'anxiété et la satisfaction des patients subissant une résection transurétrale de la prostate (TUR-P) avec un diagnostic d'HBP. Conformément aux résultats obtenus de l'étude, il est prévu de réduire les niveaux d'anxiété et de douleur des patients qui envisagent d'appliquer la thérapie Su Jok et d'augmenter la satisfaction des patients. Dans cette étude, il vise à déterminer l'effet de la thérapie Su Jok sur la douleur postopératoire, l'anxiété et la satisfaction des patients chez les patients diagnostiqués avec une HBP ayant subi une résection transurétrale de la prostate (TUR-P).
Recherche d'hypothèses:
H0-1 : La thérapie Su Jok n'est pas efficace pour réduire le niveau de douleur postopératoire chez les patients subissant une RTU-P.
H1-1 : La thérapie Su Jok est efficace pour réduire le niveau de douleur postopératoire chez les patients subissant une RTU-P.
H0-2 : La thérapie Su Jok n'est pas efficace pour réduire le niveau d'anxiété chez les patients subissant une RTU-P.
H1-2 : La thérapie Su Jok est efficace pour réduire le niveau d'anxiété chez les patients subissant une RTU-P.
H0-3 : La thérapie Su Jok n'est pas efficace pour augmenter la satisfaction des patients subissant une RTU-P.
H1-3 : La thérapie Su Jok est efficace pour augmenter la satisfaction des patients subissant une RTU-P.
La population de cette étude sera composée de patients ayant postulé à la clinique externe d'urologie de l'hôpital universitaire de Başkent d'Ankara et qui devaient subir une résection transurétrale de la prostate pour la première fois avec le diagnostic d'HBP.
Selon les dossiers de l'hôpital, 52 patients diagnostiqués avec une HBP ont subi une RTU-P au cours de la dernière année. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée par un expert statisticien à l'aide d'un programme de calcul de la taille de l'échantillon (G*Power version 3.1.9.4). La taille minimale de l'échantillon requise pour l'étude devait inclure au moins 52 patients (26 interventions, 26 témoins) répartis à peu près également dans les groupes qui fourniraient une puissance de test de 80 % à un niveau de confiance de 95 %, avec une taille d'effet de 0,80. et la grande taille d'effet de Cohen de 0,80 pour « l'analyse unidirectionnelle de la variance » lorsque les hypothèses du test paramétrique « S'il y a une différence entre plus de deux groupes » sont satisfaites, et pour le « test de Kruskal Wallis » lorsqu'elles ne sont pas satisfaites.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus diagnostiqués avec une HBP,
- Première intervention chirurgicale pour une RTU-P,
- Ne présente aucun problème de communication cognitive, affective et verbale empêchant la compréhension des informations données et l'expression correcte de la douleur et de l'anxiété,
- Patients volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont entre les mains une perte de sensation, une amputation, une blessure, une plaie, une brûlure active, une maladie fongique, etc. qui les empêcheront de pratiquer,
- Valeur d'HbA1c chez les patients diagnostiqués avec un diabète sucré : 6,5 % et plus
- Utiliser toute pratique de santé complémentaire et intégrative au cours des 3 derniers mois,
- Les patients qui ne parlent pas turc, ont des problèmes d'audition, des problèmes de langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe ne reçoit pas la thérapie Su Jok
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe recevant une thérapie Su jok
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Thérapie Su Jok
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur du patient
Délai: De la préopératoire à 8 heures postopératoires
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La douleur du patient sera évaluée.
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »).
Demandez au patient d'évaluer son niveau actuel de douleur en plaçant une marque sur la ligne.
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De la préopératoire à 8 heures postopératoires
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Anxiété
Délai: Préopératoire et 8ème heure après l'intervention
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L'anxiété du patient sera évaluée.
L'inventaire d'anxiété d'État (SAI) sera utilisé pour évaluer l'anxiété.
L'inventaire d'anxiété d'état (SAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l’anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants.
sa version la plus populaire comprend 20 éléments pour évaluer l’anxiété liée aux traits et 20 pour l’anxiété liée à l’état.
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Préopératoire et 8ème heure après l'intervention
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Satisfaction des patients
Délai: 8ème heure après l'opération
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La satisfaction des patients sera évaluée.
L'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients. Cette échelle varie de 0 (pas satisfait du tout) à 10 (très satisfait).
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8ème heure après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA24/89 (Autre subvention/numéro de financement: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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